Брал – комбинированное лекарственное средство, болеутоляющего и спазмолитического действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Брала:
- раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, желтоватого цвета жидкость [по 5 мл в 1 ампуле из темного стекла, 5 ампул в ячейковой упаковке (поддоне), 1 упаковка (поддон) в картонной пачке];
- таблетки: плоские, со скошенными краями, круглые, светло-желтого цвета, на одной из сторон с риской, на другой – с гравировкой MICRO (по 10 шт. в блистере/стрипе, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).
Состав 1 мл раствора:
- действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенона гидрохлорид – 2 мг; метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
- дополнительные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота.
Состав 1 таблетки:
- действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг; метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
- дополнительные компоненты: крахмал кукурузный (безводный), метилгидроксибензоат, лактоза, магния стеарат, тальк очищенный, повидон.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Брала включены: М-холиноблокирующее средство (фенпивериния бромид), ненаркотический анальгетик (метамизол натрия) и миотропное спазмолитическое средство (питофенона гидрохлорид).
При сочетании данных компонентов происходит синергизм действия – взаимное усиление их фармакологической эффективности:
- метамизол натрия: оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие;
- питофенона гидрохлорид: снимает напряжение гладкой мускулатуры внутренних органов, благодаря свойственному ему прямому миотропному (папавериноподобному) действию;
- фенпивериния бромид: обладая М-холиноблокирующим эффектом, также способствует расслаблению гладкой мускулатуры.
Показания к применению
Брал рекомендован к применению для купирования слабо или умеренно выраженного болевого синдрома при следующих состояниях/заболеваниях:
- спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов – постхолецистэктомический синдром, почечная и желчная колики, дискинезия желчевыводящих путей, спазм мочевого пузыря и мочеточника, хронический колит, кишечная колика, заболевания органов малого таза, альгодисменорея;
- ишиалгия, невралгия, миалгия, артралгия – при кратковременной симптоматической терапии;
- хирургические вмешательства и проведение диагностических процедур – в качестве вспомогательного лекарственного средства.
Противопоказания
Абсолютные:
- тахиаритмии;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- стенокардия (стабильная и нестабильная);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- мегаколон и кишечная непроходимость;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- острая перемежающаяся порфирия;
- гиперплазия предстательной железы (протекающая с клиническими проявлениями);
- коллапс;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 5 лет – для таблеток; до 3 месяцев (или вес тела менее 5 кг) – для раствора;
- комбинированное использование с коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами;
- гиперчувствительность к составляющим препарата (включая производные пиразолона).
Относительные (необходимо применять препарат с осторожностью):
- склонность к артериальной гипотонии;
- функциональные нарушения печени и/или почек;
- бронхиальная астма;
- предрасположенность к бронхоспазму;
- возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам (в т. ч. указания на аспириновую триаду в анамнезе).
Способ применения и дозировка
Раствор
Раствор предназначен для в/в и в/м введений.
При лечении острых тяжелых колик подросткам старше 15 лет и взрослым препарат вливают в/в медленно в дозе 2 мл (1 мл – на протяжении 1 минуты). В случае необходимости повторной инъекции раствор вводят в/в спустя 6–8 часов. Как правило, при в/в вливании достаточно 2 мл Брала.
В/м инъекции проводят 2 раза в сутки по 2 мл, суточная доза должна быть не более 4 мл.
Рекомендованные разовые дозы для детей и подростков до 15 лет с учетом их веса тела и возраста:
- 5–8 кг (или 3–11 месяцев): в/м – 0,1–0,2 мл (внутривенные инъекции запрещены);
- 9–15 кг (или 1–2 года): в/м – 0,2–0,3 мл, в/в – 0,1–0,2 мл;
- 16–23 кг (или 3–4 года): в/м – 0,3–0,4 мл, в/в – 0,2–0,3 мл;
- 24–30 кг (или 5–7 лет): в/м – 0,4–0,5 мл, в/в – 0,3–0,4 мл;
- 31–45 кг (или 8–12 лет): в/м – 0,6–0,7 мл, в/в – 0,5–0,6 мл;
- 46–53 кг (или 12–15 лет): в/м или в/в – 0,8–1 мл.
При необходимости допускается повторное введение Брала в таких же дозах. Парентерально препарат не следует использовать более 5 дней.
Перед применением раствор требуется согреть в руке.
Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Таблетки
Таблетки принимают перорально после еды, не разжевывая и не разламывая, запивая нейтральной жидкостью в небольшом количестве.
Рекомендованные разовые дозы Брала в зависимости от возраста пациента, при кратности приема 2–3 раза в сутки:
- 5–7 лет: ½ таблетки;
- 8–12 лет: ¾ таблетки;
- 13–15 лет: 1 таблетка;
- старше 15 лет: 1–2 таблетки.
Максимальная суточная доза у взрослых – 6 таблеток, курс лечения – не более 5 дней.
Повышать дозу препарата или увеличивать длительность приема можно только после консультации лечащего врача.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: цианоз, снижение артериального давления (АД);
- нервная система: головокружение; крайне редко – головная боль;
- пищеварительная система: в единичных случаях – ощущение жжения в эпигастральной области;
- антихолинергические эффекты: тахикардия, крайне редко – сухость во рту, парез аккомодации, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание;
- система кроветворения: при длительном курсе – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может отмечаться стоматит, затруднение глотания, немотивированный подъем температуры, боль в горле, озноб, симптомы проктита/вагинита);
- мочевыделительная система: редко (при приеме больших доз или длительном применении) – окрашивание мочи в красный цвет, олигурия, протеинурия, анурия, функциональные нарушения почек, интерстициальный нефрит;
- аллергические и дерматологические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница (в т. ч. на слизистой оболочке носоглотки и конъюнктиве); крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок;
- местные реакции: при в/м введении – инфильтраты в месте инъекции.
При имеющейся склонности к бронхоспазму в период терапии возможно развитие приступа.
Передозировка
Симптомами передозировки Брала могут быть: нарушения деятельности печени и/или почек, снижение АД, сонливость, рвота, боли в эпигастральной области, тошнота, спутанность сознания, судороги.
Лечение – симптоматическое, при пероральном приеме возможно проведение промывания желудка и назначение активированного угля.
Особые указания
При длительном курсе терапии (более 7 дней) требуется контролировать функциональное состояние печени и показатели периферической крови.
Брал не рекомендуется применять в целях купирования острых болей в животе до определения причины их развития.
В период лечения запрещено употреблять алкоголь.
Препарат используют парентерально только в экстренных ситуациях, а также при невозможности перорального приема (включая нарушение всасывания из пищеварительного тракта).
Требуется проявлять особую осторожность при введении раствора в дозе 2 мл и более из-за возможного резкого снижения АД.
Внутривенные инъекции необходимо проводить в положении лежа, контролируя АД, частоту дыхания и частоту сердечных сокращений.
Для осуществления в/м введений нужно использовать длинную иглу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время терапии следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и другими сложными механизмами ввиду возможного появления головокружений.
Применение при беременности и лактации
При беременности лечение Бралом противопоказано, в особенности в первый триместр и последние 6 недель.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Использование таблеток противопоказано детям в возрасте до 5 лет, раствора – до 3 месяцев или при весе тела менее 5 кг. Детям от 3 до 11 месяцев или при весе тела от 5 до 8 кг противопоказаны в/в инъекции.
Терапию препаратом у детей младше 5 лет следует проводить только под наблюдением лечащего врача.
При нарушениях функции почек
При тяжелой степени почечной недостаточности Брал противопоказан, при умеренной или легкой степени препарат используют с осторожностью.
При нарушениях функции печени
При тяжелой степени печеночной недостаточности Брал противопоказан, при умеренной или легкой степени препарат используют с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
- кодеин, пропранолол, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов – замедляется инактивация метамизола натрия, что приводит к усилению эффекта Брала;
- аллопуринол, пероральные противозачаточные средства, трициклические антидепрессанты – повышается токсичность метамизола из-за нарушения его метаболизма в печени;
- барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабляется влияние метамизола натрия;
- седативные средства, транквилизаторы – усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
- циклоспорин – снижается уровень его содержания в крови;
- цитостатики, тиамазол – усугубляется угроза развития лейкопении;
- другие ненаркотические анальгетики, этанол – отмечается взаимное усиление эффектов;
- производные фенотиазина (в т. ч. хлорпромазин) – повышается вероятность возникновения выраженной гипертермии;
- амантадин, Н1-гистаминоблокаторы, хинидин, бутирофеноны, фенотиазины – возрастает М-холинолитический эффект;
- глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, пероральные противодиабетические средства, индометацин – усиливается выраженность действия данных средств.
Аналоги
Аналогами Брала являются: Пленалгин, Спазмалгон, Бралангин, Реналган, Спазмоблок, Максиган, Спазматон, Баралгетас, Тринальгин, Геомаг, Спазмалин, Ревалгин, Спазган.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в недоступном для детей месте, защищенном от проникновения влаги и света.
Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Брале
Немногочисленные отзывы о Брале свидетельствуют об эффективности и хорошей переносимости препарата.
Цена на Брал в аптеках
Цена на Брал в форме таблеток: 10 шт. в упаковке – около 60 рублей, 20 шт. – около 80 рублей, 100 шт. – около 350 рублей.
Цена на Брал в форме раствора для в/в и в/м введения: 5 ампул по 5 мл – от 88 до 225 рублей.