Броксинак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), применяемое местно в офтальмологии.
Форма выпуска и состав
Выпускают Броксинак в форме глазных капель: зеленовато-желтая прозрачная жидкость (по 1,7 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке).
В 1 мл капель содержатся:
- активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат – 0,9 мг (эквивалентно бромфенаку в количестве 1,035 мг);
- дополнительные компоненты: натрия бората декагидрат, борная кислота, повидон К-30, полисорбат 80, динатрия эдетата дигидрат, натрия сульфит безводный, бензалкония хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид (до получения рН 8,3).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромфенак – НПВС, противовоспалительного и анальгезирующего действия, препятствующее синтезу простагландинов из арахидоновой кислоты посредством ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, и способствующее тем самым снижению болевой реакции и уменьшению воспаления.
Исследования in vivo продемонстрировали, что медиаторами некоторых видов воспаления глаза являются простагландины. В процессе проведения исследований на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, приводили к повышению проницаемости сосудов, развитию вазодилатации, лейкоцитоза, а также повышали внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Плазменный уровень содержания Броксинака в крови намного меньше предела измерения и не является клинически значимым.
Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократном введении в водянистой влаге глаза концентрация составляет 79±68 нг/мл спустя 2,5–3 часа после использования препарата. Данное количество бромфенака во внутриглазной жидкости сохраняется на протяжении 12 часов с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, в т. ч. в сетчатке, до 24 часов.
Период полувыведения препарата из водянистой влаги глаза составляет приблизительно 1,4 часа.
Показания к применению
Броксинак рекомендован к применению для терапии послеоперационного воспаления и уменьшения боли в период после экстракции катаракты.
Противопоказания
Абсолютные:
- усугубление приступов бронхиальной астмы, крапивницы и симптомов острого ринита при использовании ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к составляющим препарата и другим НПВС.
Относительные (бромфенак используют с осторожностью):
- ревматоидный артрит;
- сахарный диабет;
- дефекты эпителия роговицы;
- поверхностные заболевания глаз (в т. ч. синдром сухого глаза);
- денервация роговицы;
- осложнения после офтальмологических хирургических вмешательств;
- повторные хирургические операции, проводимые на протяжении короткого периода;
- бронхиальная астма;
- указания в анамнезе на склонность к кровотечению;
- комбинация с препаратами, приводящими к повышению времени свертываемости крови;
- данные в анамнезе об аллергических реакциях;
- гиперчувствительность к производным фенилацетиловой кислоты и ацетилсалициловой кислоте.
Способ применения и дозировка
Броксинак вводят посредством инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Препарат применяют 1 раз в сутки в дозе, составляющей 1 каплю. Терапию рекомендуется начинать за 1 день до оперативного вмешательства и затем продолжать на протяжении 14 дней после хирургической операции (включая день ее проведения).
Если случайно был пропущено одно или нескольких введений, требуется как можно скорее использовать средство в рекомендованной дозе. В случае, когда с момента пропуска инстилляции прошло почти 24 часа, препарат нужно ввести в следующее назначенное время. Не следует удваивать дозу в целях компенсации пропущенного приема.
Побочные действия
Побочные реакции, зафиксированные при однократном использовании капель:
- орган зрения: часто – покраснение и раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы, жжение, зуд и боль в глазах, необычные ощущения и чувство дискомфорта в глазах, воспаление радужки; крайне редко (единичные постмаркетинговые сообщения) – разрушение эпителия; эрозия, истончение, перфорация роговицы;
- нервная система: головная боль.
Побочные реакции, зафиксированные при двукратном использовании капель:
- орган зрения: иногда – кровотечение из сосудов век, кровоизлияние в сетчатку, светобоязнь, снижение остроты зрения, экссудаты на глазном дне, отек роговицы; редко – язва роговицы;
- дыхательная система: выделения из носа, кашель, астма, носовое кровотечение;
- общие расстройства: отек лица.
Передозировка
В случае непреднамеренного приема раствора бромфенака внутрь для снижения его концентрации в желудке необходимо незамедлительно выпить большое количество жидкости.
Особые указания
Использование НПВС местного действия за сутки до офтальмологической операции и в течение 14 дней после хирургического вмешательства может усугубить риск развития и степень выраженности побочных эффектов со стороны роговицы.
Требуется немедленно прекратить лечение препаратом при появлении признаков разрыва эпителия роговицы и до нормализации ее состояния быть под наблюдением врача.
Применение местных НПВС может спровоцировать возникновение кератита.
На фоне терапии препаратом возможно замедление процесса заживления, особенно при сопутствующем применении местных кортикостероидов.
В период использования Броксинака не рекомендуется ношение контактных линз.
Во избежание микробной контаминации раствора бромфенака не следует касаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, а также прикасаться к нему.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Препарат в незначительной степени влияет на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами. Учитывая вероятность кратковременного помутнения зрения после проведения инстилляции необходимо дождаться его полного восстановления, прежде чем приступить к выполнению работы, требующей концентрации внимания и быстрой реакции.
Применение при беременности и лактации
Профиль безопасности глазных капель бромфенака в период беременности не был изучен. Согласно данным некоторых исследований на животных препарат может привести к снижению жизнеспособности эмбриона.
Во время беременности Броксинак допускается применять только в том случае, когда предполагаемая польза от терапии для женщины значительно превышает возможную угрозу здоровью плода. Рекомендуется избегать использования препарата в III триместре беременности.
В период кормления грудью применять капли следует с особой осторожностью.
Применение в детском возрасте
Прием препарата противопоказан в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных, подтверждающих его безопасность и эффективность у детей и подростков.
Применение в пожилом возрасте
Режим использования капель у пожилых людей не имеет отличий от такового у более молодых пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Броксинак можно применять одновременно с такими офтальмологическими препаратами, как β-адреноблокаторы, α-адреномиметики, мидриатики, ингибиторы карбоангидразы. В подобных случаях интервал между введениями препаратов должен быть не менее 5 минут.
Аналоги
Аналогами Броксинака являются: Глазные капли Диклофенак, Вольтарен Офта, Индоколлир, Неванак, Акьюлар ЛС, Диклофенаклонг, Кетадроп, Дикло-Ф.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15–25 °C в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Броксинаке
Немногочисленные отзывы о Броксинаке в основном свидетельствуют об эффективности препарата. Отмечается что он способствует снижению болезненных послеоперационных проявлений, уменьшению риска развития побочных воспалительных реакций и ускоряет выздоровление.
Вместе с тем в некоторых отзывах пациенты жалуются на развитие при введении капель таких нежелательных эффектов, как воспаление радужки, синдром сухого глаза, жжение и другие неприятные ощущения в глазах.
Также встречаются отзывы о Броксинаке в которых отмечается, что на фоне лечения возникали эрозии, воспаления, кровотечения роговицы.
Цена на Броксинак в аптеках
Цена на Броксинак капли глазные: пластиковый флакон 1,7 мл – от 450 до 530 рублей.
