Бромазепам Ланнахер

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые указания
9. Применение при беременности и лактации
10. Применение в детском возрасте

11. При нарушениях функции почек
12. При нарушениях функции печени
13. Применение в пожилом возрасте
14. Лекарственное взаимодействие
15. Аналоги
16. Сроки и условия хранения
17. Условия отпуска из аптек
18. Отзывы
19. Цена в аптеках

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Бромазепам Ланнахер Бромазепам Ланнахер – лекарственное средство анксиолитического действия.

Форма выпуска и состав

Бромазепам Ланнахер выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: зеленого цвета, без запаха, двояковыпуклые, круглые, с линией разлома (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: бромазепам – 3 или 6 мг;
дополнительные компоненты: натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: гипромеллоза 5 mPa*s, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, полиакрилата дисперсия 30%, тальк, красители синий патентованный V (Е131) и зеленый (желтоватый) порошковый лак (Е104/132).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромазепам – транквилизатор (анксиолитическое средство), производное бензодиазепина. Повышая чувствительность рецепторов ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), препарат усиливает ее тормозящее влияние на ЦНС (центральную нервную систему).

Препарат снижает эмоциональное напряжение, чувство беспокойство, страха, тревоги. Обладает незначительным противосудорожным, седативно-снотворным и центральным миорелаксирующим эффектом.

Фармакокинетика

Cmax в крови (максимальная концентрация в плазме) достигается спустя 1–2 часа после приема. При пероральном применении биодоступность бромазепама составляет 60%, связывание с белками крови – около 70%.

Продолжительность периода полураспада (T½) в среднем равна 20 часам, у пожилых больных может увеличиваться.

Бромазепам метаболизируется в печени. Фармакологическую активность проявляет только один из двух количественно преобладающих метаболитов (3-гидроксибромазепам). Выводится главным образом в виде конъюгированных метаболитов с мочой.

Показания к применению

психопатии и неврозы, протекающие с тревогой, фобиями, эмоциональным напряжением;
дерматозы и головная боль психогенной природы;
страх и тревога, возникающие перед хирургическими и эндоскопическими манипуляциями;
бессонница, обусловленная неврозами страха;

функциональные психосоматические расстройства: тахикардия, артериальная гипертензия эмоционального генеза, псевдостенокардия, затруднение дыхания, одышка, гипервентиляция, синдром раздраженного кишечника, дисменорея, менструальные и климактерические расстройства, учащенное мочеиспускание.

Противопоказания

Абсолютные:

острая дыхательная недостаточность, синдром асфиксии, тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), выраженная хроническая гиперкапния;
тяжелая недостаточность функции печени;
шок, кома;
тяжелая депрессия (ввиду возможных суицидальных наклонностей);
острые отравления психоактивными веществами, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками;
лекарственная или алкогольная зависимость;
острая интоксикация другими депрессантами, алкоголем;
миастения гравис;
закрытоугольная глаукома (предрасположенность или острый приступ);
возраст до 18 лет;
врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в 1 таблетке содержится 107 мг лактозы);
беременность и период кормления грудью;
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата (в т. ч. к средствам класса бензодиазепинов).

Относительные (бромазепам следует применять с осторожностью):

органические поражения головного мозга;
хроническая почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
церебральные и спинальные атаксии;
гиперкинезы;
ночное апноэ;
гипопротеинемия;
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Бромазепам Ланнахер принимают перорально, на ночь, в дозе 1,5–3 мг. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе, по возможности наиболее коротким курсом.

При необходимости допускается повышение вечерней дозы в 2 раза, также возможно назначение дополнительных приемов 1–2 раза в сутки по 1,5–3 мг.

В условиях стационара, в тяжелых случаях, препарат может быть рекомендован в суточной дозе 12–18 мг, разделенной на 3–4 приема. Длительность терапии не должна быть более 8–12 недель.

Для снижения суточной дозы, сокращают дневной прием. При завершении длительного курса отменять препарат следует постепенно, поэтапно уменьшая дозу, из-за возможного развития синдрома отмены.

Побочные действия

Часто:

выраженный седативный эффект, головокружение и миастения (преимущественно у ослабленных и пожилых пациентов);
сонливость, усталость, вялость, снижение способности к концентрации внимания, ухудшение памяти, замедление двигательных и психических реакций;
нарушение походки или замешательство, атаксия.

Редко:

головная боль, слабость, тремор, дистонические экстрапирамидные реакции, антероградная/ретроградная амнезия, усугубление существующей депрессии или ее развитие, снижение эмоциональности и активности, апатия, подавленность настроения, эйфория, раздражительность, спутанность сознания;
расстройства речи, дизартрия, затуманивание/двоение зрения;
тахикардия, гипотензия;
анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (боль в горле, озноб, чрезмерная утомляемость/слабость, гипертермия);
функциональные нарушения почек, недержание/задержка мочи, дисменорея, увеличенное/уменьшенное либидо;
слюнотечение, снижение аппетита, рвота, диарея, запор, тошнота, сухость во рту, затруднение глотания, изжога, функциональные нарушения печени, желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, снижение массы тела;
зуд, кожная сыпь, экзантема, аллергические реакции;
лекарственная зависимость, привыкание, синдром отмены, возникающий при резком уменьшении дозы или прекращении терапии (тошнота, рвота, усиление потоотделения, дисфория, нервозность, раздражительность, нарушение сна, спазм скелетных мышц и гладких мышц внутренних органов, тремор, деперсонализация, галлюцинации, светобоязнь, гиперакузия, парестезии, судороги, тахикардия; редко – острый психоз).

Крайне редко на фоне приема препарата, особенно у пожилых пациентов может отмечаться развитие парадоксальных реакций (раздражительность, острое возбуждение, агрессивные вспышки, галлюцинации, спутанность сознания, бессонница). При появлении подобных нарушений необходимо прекратить терапию.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: в умеренных случаях – снижение рефлексов, сонливость, парадоксальное возбуждение, замешательство, нистагм, атаксия, летаргия, одышка, брадикардия, тремор; в тяжелых случаях (в т. ч. при сочетании с другими депрессантами) – миорелаксация, гипотензия, атаксия, угнетение дыхания, кома и летальный исход (крайне редко).

Лечение: при сохранении сознания на протяжении 1 часа после приема вызывают рвоту, у пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, промывают желудок, принимая меры для защиты дыхательных путей. При нецелесообразности промывания желудка назначают прием активированного угля. Проводят мероприятия для восстановления дыхательной и кардиальной функции. В условиях стационара в качестве специфического антидота назначают флумазенил. Гемодиализ является малоэффективным.

Особые указания

Бромазепам Ланнахер не показан в качестве препарата первой линии для лечения депрессии или беспокойства при депрессивном синдроме.

При длительной терапии требуется контролировать активность печеночных ферментов и картину периферической крови.

Вероятность развития синдрома отмены повышается в случае назначения высоких доз, резкой отмены терапии или применения бромазепама как седативного средства в дневное время в сочетании со снотворными препаратами (возникновение перекрестной толерантности).

Прием бензодиазепинов может стать причиной возникновения физической и психической зависимости. Угроза появления данного осложнения усиливается при наличии склонности к злоупотреблению алкоголем или лекарственными препаратами, а также при проведении длительного курса в больших дозах.

В период использования бромазепама недопустимо употребление этанолсодержащих напитков (отмечается взаимное потенцирование нежелательных эффектов обоих средств).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время проведения лечения требуется проявлять крайнюю осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими механизмами из-за возможного замедления двигательных/психических реакций и нарушения концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Бромазепам Ланнахер противопоказано использовать во время беременности, т. к. препарат может оказывать тератогенное действие (особенно в I триместре). У новорожденных, матери которых в период беременности получали препарат, отмечалось нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса.

Препарат нельзя принимать в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Бромазепам Ланнахер следует принимать с осторожностью при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженной недостаточности функции печени, т. к. у пациентов данной группы бензодиазепины могут вызвать энцефалопатию.

Следует принимать с осторожностью при функциональных нарушениях печени.

Применение в пожилом возрасте

Бромазепам Ланнахер следует принимать с осторожностью ввиду замедленного метаболизма у лиц пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

противосудорожные и седативные средства, транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, снотворные, антигистаминные препараты, миорелаксанты, анестетики, алкоголь – усиливается действие этих средств;
леводопа – ослабляется ее эффект;
зидовудин – усугубляется его токсичность;
антигипертензивные препараты – повышают гипотензивное действие бромазепама;
индукторы микросомальных ферментов печени – снижается эффективность бромазепама;
ингибиторы микросомального окисления – повышается вероятность возникновения токсических эффектов бромазепама (из-за удлинения T½);
цизаприд – усиливается эффект бромазепама (вследствие возрастания скорости всасывания).