Ципрамил – селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС); антидепрессант.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ципрамила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, белого цвета, с риской:
- С маркировкой «C» и «N» симметрично около риски (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки);
- С маркировкой «C» и «R» симметрично около риски (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).
Действующее вещество – циталопрама гидробромид. В 1 таблетке – 20 или 40 мг.
Вспомогательные компоненты: коповидон, лактозы моногидрат, глицерин 85%, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.
Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза 5, двуокись титана (Е 171).
Показания к применению
- Депрессии различной структуры и этиологии у взрослых;
- Панические расстройства, в том числе с агорафобией;
- Обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания
- Период применения ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во время беременности и кормления грудью Ципрамил может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
С осторожностью препарат следует применять пациентам, чья деятельность связана с управлением механизмами или движущими средствами.
Способ применения и дозировка
Ципрамил следует принимать внутрь 1 раз в сутки в любое время, вне зависимости от приемов пищи.
Лечение депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств начинают с дозы 20 мг. В зависимости от тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента на препарат, при необходимости, дозу увеличивают. Максимально допустимая суточная доза – 60 мг.
При паническом расстройстве в течение первой недели назначают принимать по 10 мг в сутки, далее дозу повышают до 20 мг. При необходимости ее продолжают увеличивать до максимальной суточной дозы 60 мг.
Рекомендуемая суточная доза для пожилых людей составляет 20 мг, максимально допустимая – 40 мг.
Пациентам с печеночной недостаточностью назначают минимальные дозы. Максимально допустимая суточная доза для них – 30 мг.
Побочные действия
- Нервная система: сонливость или бессонница, головная боль, тремор, мигрень, возбуждение, парестезии, головокружения, нервозность, нарушения сна и концентрации внимания, снижение либидо, тревожность, увеличение аппетита, анорексия, амнезия, апатия, изменение настроения, эмоциональная лабильность, агрессивное поведение, психоз, ажитация, параноидная реакция, эйфория, паническое поведение, спутанность мыслей, чрезмерная утомляемость, мания, гипомания, астения, галлюцинации, беспокойство, деперсонализация, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром (повышенное потоотделение, гипертермия, диарея, гиперрефлексия, спутанность сознания, атаксия, ажитация, неконтролируемое поведение), суицидальные попытки; в отдельных случаях при приеме высоких доз – судорожные припадки;
- Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, суправентрикулярные и вентрикулярные аритмии, повышение или снижение артериального давления, трепетание предсердий;
- Пищеварительная система: диарея, запоры, диспепсия, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, метеоризм, увеличение активности ферментов печени, анорексия;
- Мочевыводящая система: полиурия, учащенное мочеиспускание;
- Дыхательная система: одышка, кашель, синуситы, риниты;
- Обмен веществ: гипертермия, гипонатриемия, увеличение или снижение массы тела;
- Репродуктивная система: повышение или снижение либидо, нарушения эякуляции, импотенция, галакторея, нарушения менструального цикла, дисменорея, женская аноргазмия;
- Органы чувств: мидриаз, шум в ушах, нарушение вкуса, зрения и аккомодации;
- Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
- Кожа: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, светочувствительность, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз;
- Свертывающая система крови: редко – тромбоцитопения, кровотечения (например, экхимозы, желудочно-кишечные или кровотечения, обусловленные гинекологическими причинами);
- Прочие: аллергические реакции, усталость, обморок, астения, недомогание, скрежет зубами, зевота, мастодиния, анафилактоидная реакция.
Особые указания
Свойственный депрессии риск самоубийства может сохраняться до существенного улучшения состояния, которое может наступить как спонтанно, так и вследствие проводимой терапии. По этой причине необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими антидепрессанты, особенно в начале лечения, т.к. есть вероятность клинического ухудшения состояния или появления суицидальных мыслей и поведения. Эту предосторожность следует соблюдать и при других психических расстройствах, поскольку существует риск одновременного заболевания депрессивным эпизодом.
Применение СИОЗС в III триместре беременности может отрицательно сказаться на психофизическом развитии ребенка. Известны случаи таких нарушений у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС на поздних сроках беременности вплоть до родов: повышенный мышечный тонус, гипертония, постоянный плач, тремор, трудности сосания, раздражительность, плохой сон. Данные нарушения могут свидетельствовать о развитии синдрома отмены или серотонинергических эффектов. В случае применения препарата во время беременности лечение нельзя прекращать резко, следует постепенно снижать дозу.
Ципрамил не оказывает негативного влияния на скорость психофизических реакций и интеллектуальные способности. Однако следует иметь в виду, что пациентам, которым назначается данный препарат, может быть присуще некоторое снижение сосредоточения и внимания вследствие основного заболевания либо проводимой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Химически несовместимые комбинации не установлены.
В случае одновременного применения ингибиторов МАО возможно развитие серотонинового синдрома (гипертонического криза).
Ципрамил может усиливать действие суматриптана и других серотонинергических препаратов.
Циметидин умеренно повышает равновесную концентрацию циталопрама в крови, поэтому при назначении обоих препаратов в высоких дозах следует соблюдать осторожность.
Взаимодействия циталопрама с этанолом не выявлено, однако в период лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Не установлено клинически значимого взаимодействия Ципрамила с литием, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, нейролептиками, бензодиазепинами, аналгетиками, антигистаминами, бета-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и другими кардиотропными препаратами.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
