Ципринол – антибактериальное средство из группы фторхинолонов.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ципринола:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, круглые или овальные, с насечкой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер (таблетки 250 и 500 мг), 1 или 2 блистера (таблетки 750 мг));
- Концентрат для приготовления инфузионного раствора: прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый, без механических включений (по 10 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
- Раствор для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленоватый (по 50, 100 или 200 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
Действующее вещество препарата – ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата). Его содержание:
- 1 таблетка – 250, 500 или 750 мг;
- 1 мл концентрата – 10 мг;
- 1 мл раствора – 2 мг.
Дополнительные компоненты таблеток:
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия;
- Состав оболочки: пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.
Вспомогательные компоненты концентрата: динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, молочная кислота, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.
Показания к применению
Ципринол применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- Инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- Инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);
- Инфекции почек и мочевыводящих путей;
- Инфекции опорно-двигательного аппарата;
- Инфекции уха, горла и носа;
- Инфекции дыхательных путей;
- Инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
- Перитонит;
- Сепсис.
В лечебных и профилактических целях препарат также назначают пациентам со сниженным иммунитетом вследствие терапии иммунодепрессантами.
Противопоказания
Абсолютные:
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для внутривенного введения);
- Псевдомембранозный колит (для внутривенного введения);
- Возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Лактация;
- Повышенная чувствительность к препарату.
Относительные (требуется особая осторожность из-за риска развития осложнений):
- Нарушения мозгового кровообращения;
- Атеросклероз сосудов головного мозга;
- Эпилепсия;
- Судорожный синдром;
- Психические заболевания;
- Печеночная/почечная недостаточность;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
В виде таблеток Ципринол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая водой.
Конкретные дозы устанавливают индивидуально в зависимости от типа инфекции, тяжести течения заболевания, общего состояния пациента, его возраста, массы тела и функции почек.
Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:
- Инфекции мочевыводящих путей и почек: неосложненные – по 250 мг 2 раза/сутки в течение 3 дней, осложненные – по 500 мг 2 раза/сутки в течение 7-10 дней;
- Хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 28 дней;
- Инфекции дыхательных путей: средней тяжести – по 250-500 мг 2 раза/сутки, тяжелые – по 750 мг 2 раза/сутки;
- Инфекции носа, уха и горла: средней тяжести – по 250-500 мг 2 раза/сутки, тяжелые – по 500-750 2 раза/сутки;
- Шанкроид: по 500 мг 2 раза/сутки в течение нескольких дней;
- Острая гонорея: изолированная – однократно 250-500 мг; сочетающаяся с хламидийной и микоплазменной инфекцией – по 750 мг 2 раза/сутки в течение 7-10 дней;
- Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Staphylococcus aureus: по 750 мг 2 раза/сутки, курсом от 7 до 28 дней;
- Бактерионосительство Salmonella typhi: обычно по 250 мг 2 раза/сутки, в отдельных случаях – по 500-750 мг. Продолжительность лечения – до 4 недель;
- Тяжелые инфекционные заболевания, такие как инфекции брюшной полости и остеомиелит: по 750 мг 2 раза/сутки. Длительность терапии – до 2 месяцев;
- Сибирская язва (лечение и профилактика): взрослые – по 500 мг, дети – по 15 мг/кг. Кратность приема – 2 раза/сутки. В начале терапии рекомендуется применении парентеральных форм Ципринола. Общая длительность лечения – 60 дней;
- Диарея путешественников: по 500 мг 2 раза/сутки в течение 5-7 дней, в отдельных случаях – до 14 дней;
- Осложнений, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей 5-17 лет с муковисцидозом легких: 20 мг/кг 2 раза/сутки (не более 1500 мг) в течение 10-14 дней;
- Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: 500-750 мг за 1-1,5 часа до операции.
Длительность курса лечения зависит от заболевания, в среднем она составляет 7-10 дней. Однако во всех случаях терапию рекомендуется продолжать еще в течение 3 дней после нормализации температуры.
Пациентам с нарушениями функции почек суточную дозу снижают вдвое.
Больным с хронической почечной недостаточностью дозу определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК):
- 30-50 мл/мин – по 250-500 мг каждые 12 часов;
- 5–29 мл/мин – по 250-500 мг каждые 18 часов;
- Пациенты, находящиеся на перитонеальном или гемодиализе – по 250-500 мг каждые 24 часа.
Раствор для инфузий Ципринол и приготовленный из концентрата раствор предназначены для внутривенного введения, предпочтительно капельного, но допускается и струйное. Капельно в дозе 200 мг вводят в течение 30 минут, в дозе 400 мг – 60 минут.
Концентрат непосредственно перед применением разводят до минимального объема 50 мл инфузионным раствором: 0,9% натрия хлорида, Рингера, 5% или 10% декстрозы, 10% фруктозы либо раствором, содержащим 5% декстрозу с 0,225% или 0,45% натрия хлорида.
Конкретные дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от типа инфекции, тяжести течения заболевания, общего состояния пациента, его возраста, массы тела и функции почек.
Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:
- Сепсис, перитонит, инфекции костей и суставов, а также рецидивирующие или тяжелые, угрожающие жизни инфекции, вызванные стафилококками, Streptococcus pneumoniae или Pseudomonas spp.: до 400 мг 3 раза/сутки;
- Неосложненная гонорея: 100 мг однократно;
- Профилактика послеоперационных осложнений: 200-400 мг за 30-60 минут до операции. В случае проведения повторной операции не менее чем 4 часа препарат вводят повторно в той же дозе;
- Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): взрослые – по 400 мг 2 раза/сутки, дети 5-17 лет – по 10 мг/кг 2 раза/суки. Лечение начинают с парентерального применения препарата, далее пациента переводят на пероральную форму. Общая продолжительность лечения – 60 дней;
- Иммунодефицит: доза определяется индивидуально, лечение проводят в течение всего периода нейтропении;
- Осложнения, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей 5-17 лет с муковисцидозом легких: 10 мг/кг (не более 400 мг) каждые 8 часов в течение 10-14 дней.
Средняя продолжительность лечения:
- Острая неосложненная гонорея – 1 день;
- Инфекции почек, брюшной полости, мочевыводящих путей – до 7 дней;
- Осложнения, вызванные Pseudomonas aeruginosa – 10-14 дней;
- Хламидийные и стрептококковые инфекции – не менее 10 дней;
- Все остальные инфекции – 7-14 дней;
- Остеомиелит – не более 2 месяцев.
Во всех случаях терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических признаков заболевания.
Людям пожилого возраста дозу снижают на 30%.
Максимальные суточные дозы для пациентов с почечной недостаточностью:
- КК 31–60 мл/мин – 800 мг;
- КК менее 30 мл/мин – 400 мг.
После внутривенного применения Ципринола лечение можно продолжить пероральной формой препарата.
Побочные действия
- Мочевыделительная система: дизурия, гломерулонефрит, полиурия, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия, кристаллурия, снижение азотовыделительной функции почек, задержка мочи, повышение креатинина и уровня мочевины;
- Пищеварительная система: псевдомембранозный колит, диарея, метеоризм, тошнота, снижение аппетита, рвота, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе), гепатонекроз, повышение билирубина, щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы;
- Центральная и периферическая нервная система: повышение внутричерепного давления, тремор, периферическая паралгезия, чувство тревоги, бессонница, повышенная утомляемость, кошмарные сновидения, головокружение, спутанность сознания, головная боль, мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий, депрессии, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (прогрессирующих в редких случаях до состояний, при которых пациент может причинить себе вред);
- Органы чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения вкуса и обоняния, а также зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
- Сердечно-сосудистая система: приливы (при внутривенном введении), артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма, тахикардия;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; при внутривенном введении также возможны тромбоцитоз, анемия, (в том числе гемолитическая), гранулоцитопения;
- Костно-мышечная система: редко – тендовагинит, артрит, разрыв сухожилий; при внутривенном введении также возможны миалгия и артралгия;
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, артралгия, отек Квинке, васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Лайелла (при внутривенном введении);
- Побочные эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз;
- Прочие: фотосенсибилизация, общая слабость; при внутривенном введении – гипергликемия, повышенное потоотделение;
- Местные реакции при внутривенном введении: флебит, боль и жжение в месте инъекции.
Особые указания
В случае развития тяжелой и длительной диареи следует немедленно отменить препарат и провести обследование, чтобы исключить псевдомембранозный колит.
Прекратить лечение также нужно при появлении первых симптомов тендовагинита или болей в сухожилиях.
Пациентам, получающим Ципринол, для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Весь период терапии рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости психических и физических реакций, повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения Ципринола с другими препаратами:
- Диданозин: снижение всасывания ципрофлоксацина;
- Теофиллин и другие ксантины: увеличение их концентрации и периода полувыведения;
- Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты: снижение протромбинового индекса;
- Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты): риск развития судорог;
- Антациды и средства, содержащие ионы магния, цинка, алюминия и железа: снижение всасывания ципрофлоксацина (при необходимости одновременного применения данных препаратов следует соблюдать как минимум 4-часовые интервалы);
- Циклоспорин: усиление его нефротоксического действия;
- Метоклопрамид: ускорение абсорбции ципрофлоксацина и, как следствие, уменьшение времени достижения его максимальной концентрации в крови;
- Урикозурические препараты: замедление выведения и повышение плазменной концентрации ципрофлоксацина;
- Другие противомикробные препараты (метронидазол, клиндамицин, аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики): синергизм действия.
Ципринол можно сочетать: при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. – с азлоциллином; при стрептококковых инфекциях – азлоциллином, мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками; при стафилококковых инфекциях – с ванкомицином и изоксазолпенициллинами; при анаэробных инфекциях – с клиндамицином и метронидазолом.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света.
Срок годности – 5 лет.