Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин – препарат с антибактериальным, противомикробным и бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

• Капли глазные 0,3% (в тюбик-капельницах с клапаном по 0,1 мл, в пачке картонной 1 тюбик; в тюбик-капельницах с клапаном по 1 мл, 1,5 мл или 2 мл, в пачке картонной 1, 5 или 10 тюбиков; в тюбик-капельницах с винтовой горловиной по 5 или 10 мл, в пачке картонной 1 тюбик);
• Капли глазные и ушные 0,3% (в полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл, в пачке картонной 1 флакон);
• Раствор для внутривенного введения (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, в пачке картонной 1 или 24 флакона);
• Раствор для инфузий (по 100 мл в темных стеклянных или полиэтиленовых флаконах, в пачке картонной 1 флакон);
• Таблетки, покрытые оболочкой (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках/блистерах/стрипах, в пачке картонной 1 или 2 упаковки; по 10 или 20 шт. в полимерных банках, в пачке картонной 1 банка).

Действующее вещество препарата – ципрофлоксацина гидрохлорид, его содержание:

• 1 мл капель – 3 мг;
• 1 мл раствора – 2 мг;
• 1 таблетка – 250 или 500 мг.

Показания к применению

Для капель в офтальмологии:

• Предоперационная и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии;
• Кератит;
• Блефарит;
• Острый и подострый конъюнктивит;
• Кератоконъюнктивит;
• Блефароконъюнктивит;
• Хронический дакриоцистит;
• Бактериальная язва роговицы;
• Мейбомит (ячмень);
• Инфекционные поражения глаз после попадания инородных тел или травм.

Для капель в оториноларингологии:

• Наружный отит;
• Послеоперационные инфекционные осложнения.

Для раствора и таблеток:

• Инфекции дыхательных путей;
• Инфекции почек и мочевыводящих путей;
• Инфекции уха, носа и горла;
• Инфекции пищеварительной системы, в том числе зубов, полости рта и челюстей;
• Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• Гинекологические (включая аднексит) и послеродовые инфекции;
• Инфекции половых органов (включая гонорею и простатит);
• Инфекции опорно-двигательного аппарата;
• Перитонит;
• Инфекции слизистых оболочек, кожных покровов и мягких тканей;
• Сепсис;
• Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (лечение и профилактика).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех лекарственных форм Ципрофлоксацина является повышенная чувствительность к его компонентам.

Дополнительно для капель при применении в офтальмологии:

• Вирусный кератит;
• Детский возраст до 1 года.

Дополнительно для таблеток и раствора:

• Псевдомембранозный колит;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Лактация.

С осторожностью Ципрофлоксацин следует назначать при выраженной почечной/печеночной недостаточности, эпилепсии, психических заболеваниях, нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, пациентам пожилого возраста.

Глазные капли во время беременности и кормления могут быть назначены только после оценки пользы и рисков.

Способ применения и дозировка

При бактериальной язве роговицы капли Ципрофлоксацин закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле: в течение первых 6 часов в первый день – каждые 15 минут, далее только в часы бодрствования – каждые 30 минут. На второй день закапывают по 1 капле каждый час, за исключением времени сна. С 3-го по 14-й день – по 1 капле каждые 4 часа во время бодрствования.

При инфекциях легкой и умеренной степени тяжести капли Ципрофлоксацин закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа, при тяжелом течении заболевания – по 1 капле каждый час. После улучшения состояния дозу препарата и частоту его применения уменьшают.

При ушных заболеваниях перед закапыванием препарата следует осторожно очистить наружный слуховой проход, а также согреть капли до комнатной температуры. Закапывают средство в наружный слуховой проход по 3-4 капли от 2 до 4 раз в сутки, возможно чаще, если в этом есть необходимость. После инстилляции в течение 5-10 минут пациент должен оставаться в положении лежа – на противоположном больному уху боку.

При необходимости врач может назначить закладывание ватного тампона, смоченного каплями Ципрофлоксацин, в наружный слуховой проход (после его локального очищения).

Длительность лечения определяется индивидуально, но не должна превышать 10 дней. При чувствительности локальной флоры терапия может быть продлена.

Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение 30 минут (в дозе 200 мг) или 60 минут (в дозе 400 мг). Его можно совмещать со следующими растворами: 0,9% натрия хлорида, 10% фруктозы, 5 и 10% декстрозы (глюкозы), а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида.

Доза определяется индивидуально в зависимости от типа инфекции, тяжести течения заболевания, общего состояния организма пациента, его возраста, веса и функции почек.

Средняя разовая доза составляет 200 мг, при тяжелых инфекционных заболеваниях увеличивается до 400 мг. Кратность введения – 2 раза в сутки. Длительность лечения – 1-2 недели, иногда дольше.

При острой гонорее Ципрофлоксацин вводят однократно в дозе 100 мг.

С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат также вводят однократно внутривенно в дозе 200-400 мг за 30-60 минут до операции.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 20 мл/минуту) суточную дозу снижают в 2 раза.

В таблетках Ципрофлоксацин следует принимать внутрь натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Доза определяется индивидуально в зависимости от типа инфекции, тяжести течения заболевания, общего состояния организма пациента, его возраста, веса и функции почек.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей почек, заболевания нижних дыхательных путей: по 250 мг 2 раза/сутки, в осложненных случаях – по 500 мг 2 раза/сутки;
• Гонорея: 250-500 мг однократно;
• Гинекологические заболевания, остеомиелиты, простатиты, тяжелые энтериты и колиты с высокой температурой: по 500 мг 2 раза/сутки (однако при банальной диарее достаточно 250 мг 2 раза/сутки).

Длительность применения Ципрофлоксацина определяется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания. Обычно лечение длится 7-10 дней, но должно продолжаться еще в течение хотя бы 2 дней после исчезновения всех симптомов болезни.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек суточную дозу снижают вдвое.

Рекомендуемые дозы для больных с хронической почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина (мл/минуту):

• 30-50: по 250-500 мг каждые 12 часов;
• 5-29: по 250-500 мг каждые 18 часов;
• Пациенты, находящиеся на перитонеальном или гемодиализе: по 250-500 мг 1 раз в сутки после диализа.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении глазных/ушных капель Ципрофлоксацин:

• Органы чувств: легкая болезненность, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки и наружного слухового прохода; в редких случаях – слезотечение, отек век, ощущение инородного тела в глазах, светобоязнь, снижение остроты зрения, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, кератит, роговичные пятна, кератопатия, инфильтрация роговицы, белый кристаллический преципитат у пациентов с язвой роговицы;
• Прочие: аллергические реакции, тошнота, развитие суперинфекции.

Возможные побочные эффекты при применении раствора и таблеток Ципрофлоксацин:

• Пищеварительная система: абдоминальные боли, тошнота, метеоризм, диарея, анорексия, рвота, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе), гепатонекроз;
• Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, приливы крови к коже лица, тахикардия, снижение артериального давления;
• Центральная и периферическая нервная система: кошмарные сновидения, бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, тревожность, головокружение, тремор, потливость, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, мигрень, тромбоз церебральных артерий, обморок, психотические реакции, иногда прогрессирующие до состояний, в которых больной может причинить себе вред;
• Мочевыделительная система: полиурия, дизурия, задержка мочи, гломерулонефрит, альбуминурия, снижение азотвыделительной функции почек, гематурия, уретральные кровотечения, кристаллурия (особенно при щелочной моче и низком диурезе), гематурия, интерстициальный нефрит;
• Кроветворная система: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
• Костно-мышечная система: тендовагинит, артрит, разрывы сухожилий, артралгия, миалгия;
• Органы чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, диплопия), обоняния и вкуса;
• Аллергические реакции: волдыри, сопровождающиеся кровотечениями, папулы, образующие струпья, крапивница, кожный зуд, отек лица или гортани, точечные кровоизлияния (петехии), повышенная светочувствительность, лекарственная лихорадка, одышка, эозинофилия, экссудативная мультиформная и узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, васкулит, токсический эпидермальный некролиз;
• Лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• Прочие: суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), общая слабость;
• Местные реакции при внутривенном введении: флебит, боль и жжение в месте введения.

Особые указания

Ципрофлоксацин следует отменить в случае развития тяжелой и длительной диареи, при появлении первых признаков тендовагинита, болей в сухожилиях.

Во время лечения необходимо:

1. Обеспечить достаточное поступление жидкости в организм;
2. Избегать контакта с прямыми солнечными лучами;
3. Соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении видов работ, требующих быстроты реакций и повышенного внимания.

При использовании глазных капель Ципрофлоксацин с другими офтальмологическими препаратами между инстилляциями следует соблюдать как минимум 5-минутные интервалы. Во время лечения не рекомендуется носить мягкие контактные линзы. При использовании жестких линз перед закапыванием их необходимо снимать, а устанавливать – не ранее чем через 15-20 минут после процедуры.

Лекарственное взаимодействие

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим с растворами и лекарственными средствами, физико-химически неустойчивыми при кислой среде. Раствор для внутривенного введения нельзя смешивать с растворами с рН более 7.

Возможные реакции взаимодействия:

• Нестероидные противовоспалительные средства (за исключением ацетилсалициловой кислоты): риск развития судорог;
• Теофиллин и другие ксантины (в том числе кофеин), непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические препараты: повышение их концентрации и удлинение периода полувыведения, снижение протромбинового индекса;
• Метоклопрамид: ускорение абсорбции ципрофлоксацина и уменьшение времени достижения его максимальной концентрации;
• Урикозурические средства: замедление выведения и повышение плазменной концентрации ципрофлоксацина;
• Циклоспорин: усиление его нефротоксического действия, увеличение сывороточного креатинина;
• Другие противомикробные препараты (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, метронидазол, клиндамицин): синергизм действия;
• Непрямые антикоагулянты: усиление их действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, при температуре: капли и таблетки – до 25 ºС; раствор – 5-20 ºС.

Срок годности:

• Капли – 3 года, после вскрытия флакона – 4 недели;
• Таблетки – 3 года;
• Раствор – 2 года.