Дивигель – местное лекарственное средство, применяемое для восполнения недостатка эстрогенов в период менопаузы.
Форма выпуска и состав Дивигеля
Препарат выпускается в виде геля, упакованного в многослойные пакеты.
Основное действующее вещество Дивигеля – гемигидрат эстрадиола.
В качестве вспомогательных веществ использованы: очищенная вода, карбопол 974 Р, пропиленгликоль, троламин, этиловый спирт.
Фармакологическое действие Дивигеля
Основное действующее вещество препарата – синтетический 17b-эстрадиол – биологически и химически идентичен человеческому эстрадиолу. Он восполняет недостаток выработки эстрогенов у женщин в менопаузальном периоде, тем самым облегчая его неприятные симптомы.
При применении Дивигеля и прогестагена у большинства пациенток наблюдаются менструальноподобные кровотечения, которые начинаются через 1-7 дней после последнего приема прогестагена и длятся по 5-6 дней. У 4-5% женщин могут возникать незначительные кровянистые выделения или кровотечения "прорыва".
Использование Дивигеля одновременно с ацетатом медроксипрогестерона снижает уровень общего холестерина (при этом уровень холестерина ЛПВП не изменяется).
Дивигель также эффективно корректирует снижение плотности костной ткани.
Показания к применению Дивигеля
По инструкции Дивигель назначается женщинам для устранения симптомов климактерического синдрома, обусловленного естественной или искусственной менопаузой (по причине хирургического вмешательства) и в целях профилактики остеопороза.
Противопоказания к применению Дивигеля
По инструкции Дивигель не может быть назначен при:
- Повышенной чувствительности организма к компонентам препарата;
- Вагинальных кровотечениях неустановленной причины;
- Эстрогензависимых злокачественных новообразованиях яичников, эндометрия, матки;
- Доброкачественных и злокачественных новообразованиях половых органов (рак яичников, миома матки, тела и шейки матки, вульвы) у женщин до 60 лет;
- Нелеченной гиперплазии эндометрия;
- Доброкачественных новообразованиях молочной железы у женщин до 60 лет;
- Гиперэстрогенной стадии климактерического периода;
- Опухоли гипофиза;
- Нарушениях жирового обмена;
- Серповидно-клеточной анемии;
- Сальпингоофорите, эндометрите;
- Врожденной гипербилирубинемии;
- Гемангиоме, раке печени;
- Нарушениях мозгового кровообращения;
- Сахарном диабете, ангиопатии, ретинопатии;
- Холестатической желтухе;
- Отосклерозе.
Не назначается Дивигель и при наличии в анамнезе или в настоящее время:
- Диагностированного рака молочной железы;
- Тромбоэмболических заболеваний вен (лёгочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
- Острых заболеваний печени;
- Острой тромбоэмболии;
Дивигель осторожно назначают при:
- Мигрени;
- Сердечной недостаточности;
- Бронхиальной астме;
- Эпилепсии;
- Мигрени;
- Артериальной гипертензии;
- Отечном синдроме;
- ИБС;
- Эндометриозе;
- Фиброзно-кистозной мастопатии;
- Печеночной или почечной недостаточности.
Способ применения и дозировка Дивигеля
Дивигель предназначен для трансдермального применения.
Начальная доза составляет 1 г в день. После 2-3 циклов терапии в зависимости от тяжести проявлений климактерического синдрома дозировка Дивигеля может быть изменена в меньшую или большую сторону (до 0,5 или 1,5 г соответственно).
Препарат следует наносить каждый день в одно и то же время.
Гель необходимо наносить один раз в день на нижнюю часть живота, поясничную область, предплечья, плечи, левую или правую ягодицы. При этом наносить препарат следует только на один из названных участков с ежедневным их чередованием. Площадь нанесения Дивигеля должна составлять не более 1–2 ладоней. Гель не следует смывать как минимум в течение часа.
В случае если женщина забыла нанести гель, то это нужно сделать как можно быстрее, но не позже 12 часов с момента установленного времени нанесения, в противном случае нанесение откладывается до следующего раза.
Побочные действия Дивигеля
По отзывам, Дивигель может вызывать определенные побочные эффекты:
- Репродуктивная система: скудные кровянистые выделения, метроррагия, гиперплазия эндометрия, увеличение размеров лейомиомы матки, карцинома эндометрия (при интактной матке после менопаузы), изменение либидо, склероз яичников;
- Центральная и периферическая нервная системы: головокружения, мигрень, головная боль, хорея, депрессия;
- Пищеварительная система: желудочные колики, тошнота, рвота, метеоризм, холестатическая желтуха, боль в эпигастрии, холелитиаз;
- Сердечно-сосудистая система: тромбофлебит, повышение артериального давления;
- Обмен веществ: задержка выведения воды, кальция и натрия, приступы порфирии;
- Эндокринная система: нагрубание молочных желез, снижение толерантности к углеводам, увеличение веса;
- Аллергические реакции: сыпь в месте нанесения, раздражение кожи, контактный дерматит, гиперемия кожи;
- Прочие: хлоазма, нарушение зрения, вагинальный кандидоз, меланодермия.
Передозировка
По отзывам к Дивигелю, передозировка препаратом проявляется болями в молочных железах, тазовой области, тревожностью, вздутием живота, тошнотой, раздражительностью, метроррагией.
Лечение передозировки – симптоматическое.
Применение при беременности и лактации
При беременности Дивигель не назначается, равно как и во время грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Дивигеля одновременно с:
- Гиполипидемическими средствами – ведет к повышению их эффективности;
- Препаратами мужских половых гормонов, диуретическими, гипогликемическими, гипотензивными средствами и антикоагулянтами – ведет к ослаблению их эффекта и уменьшению толерантности к глюкозе;
- Барбитуратами, опиоидными анальгетиками, индукторами микросомальных ферментов печени, транквилизаторами, средствами для наркоза, карбамазепином, фенитоином, растительными препаратами, которые содержат зверобой продырявленный – ведет к ускорению метаболизма эстрадиола;
- Фенилбутазоном, некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифабутином, рифампицином) и противовирусными препаратами (эфавирензом и невирапином) – ведет к снижению концентрации эстрадиола в крови.
- Фолиевой кислотой и препаратами щитовидной железы – ведет к усилению действия эстрадиола.
Условия хранения Дивигеля
Препарат Дивигель хранят в недоступных для детей местах при температуре не более 25 ºС.
