Фаспик

Фаспик является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), производным пропионовой кислоты; обладает жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Фаспик выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые оболочкой: капсуловидные, белого цвета, на одной стороне с риской (в блистерах по 6 шт., в картонной упаковке 1, 2, 4 или 5 блистеров и инструкция по применению препарата);
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (абрикосовые, мятные и мятно-анисовые): белого цвета, с запахом абрикоса, мяты или мяты с анисом (в пакетах их многослойной фольги по 3 г, в картонной упаковке 12 или 30 пакетов, спаянных по два, а также инструкция по применению Фаспика).

Состав одной таблетки, покрытой оболочкой:

• активный компонент: ибупрофен (в виде L-аргининовой соли) – 400 мг;
• вспомогательные компоненты ядра: натрия гидрокарбонат, магния стеарат, L-аргинин, кросповидон;
• вспомогательные компоненты оболочки: сахароза, гипромеллоза, титана диоксид;
• полировка таблетки: макрогол 4000.

Состав одного пакета с гранулами:

• активный компонент: ибупрофен (в виде аргината) – 200 мг (мятные гранулы), 400 мг или 600 мг (мятно-анисовые и абрикосовые гранулы);
• вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, аспартам, натрия сахаринат, аргинин, сахароза, мятный ароматизатор (для мятных и мятно-анисовых гранул), абрикосовый ароматизатор (для абрикосовых гранул), анисовый ароматизатор (для мятно-анисовых гранул).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Фаспика является ибупрофен, который представляет собой производное пропионовой кислоты и обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами. Механизм действия обусловлен неизбирательным блокированием циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, а также ингибированием синтеза простагландинов.

Анальгетический эффект Фаспика наиболее выражен при воспалительных болях. Обезболивающее действие лекарственного средства не относится к наркотическому типу.

Как и другие НПВС, препарат обладает антиагрегантной активностью.

Обезболивание наступает через 10–45 минут после применения Фаспика.

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме уже через 10–15 минут, а спустя 15–30 минут отмечается его максимальная плазменная концентрация. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако абсорбция задерживается примерно на час, что сказывается на максимальной плазменной концентрации (ее значение составляет около 50%).

После применения гранул 200 мг и 400 мг средние цифры максимальной плазменной концентрации составляют 26,1 мкг/мл и 56,4 мкг/мл соответственно, а после применения таблеток 200 мг и 400 мг – 16,3 мкг/мл и 45 мкг/мл соответственно.

Связь с белками плазмы очень высокая (около 99%). Ибупрофен медленно распределяется в жидкости, заполняющей полости суставов, и выводится из нее менее активно, чем из плазмы крови.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Основные пути метаболизма – карбоксилирование и гидроксилирование изобутиловой группы.

Выведение двухфазное. Период полувыведения из плазмы равен 1–2 часам. В моче обнаруживается до 90% принятой дозы в виде неактивных метаболитов ибупрофена и их конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 1% препарата (в основном с мочой и в небольших количествах с желчью).

Показания к применению

• болевой синдром различного генеза (включая мигрень, головную боль, боль в горле, невралгию, первичную альгодисменорею, невралгию, посттравматические и послеоперационные боли);
• лихорадка различного происхождения;
• дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов (включая болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит).

Фаспик не влияет на прогрессирование основного заболевания. Его действие направлено на уменьшение воспаления и боли на момент применения.

Противопоказания

Абсолютные:

• почечная недостаточность тяжелой степени (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• заболевание печени в активной фазе;
• подтвержденное повышение концентрации калия в сыворотке крови;
• фенилкетонурия;
• сердечная недостаточность тяжелой степени;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• кровоизлияния в полость черепа;
• нарушения свертываемости крови (гипокоагуляция, гемофилия и др.);
• геморрагические диатезы;
• хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
• послеоперационный период после проведения коронарного шунтирования;
• острое язвенное кровотечение, а также 2 или более случаев язвенного кровотечения или язвенной болезни в анамнезе;
• перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение, спровоцированные приемом НПВС, в анамнезе;
• эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительного тракта в анамнезе или в острой стадии (включая болезнь Крона, язву двенадцатиперстной кишки и желудка, а также неспецифический язвенный колит);
• заболевания зрительного нерва;
• детский возраст до 12 лет;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для гранул дозировкой 600 мг из-за невозможности точного расчета дозы);
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• указания в анамнезе на повышенную индивидуальную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в том числе сочетание ринита, бронхиальной астмы, крапивницы и отека Квинке);
• повышенная чувствительность пациента к ибупрофену или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Фаспик применяют с осторожностью):

• почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
• нефротический синдром;
• печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• гипербилирубинемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• повышенное артериальное давление;
• заболевания крови неясного происхождения (например, анемия, лейкопения);
• заболевания периферических артерий;
• гастрит, колит, энтерит;
• указания в анамнезе на язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
• сахарный диабет;
• тяжелые соматические заболевания;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• наличие инфекции Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
• курение;
• алкоголизм;
• пожилой возраст;
• длительный прием НПВС;
• одновременное применение антикоагулянтов, глюкокортикостероидов для приема внутрь, антиагрегантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Фаспик: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Фаспик принимают внутрь, запивая 200 мл (одним стаканом) воды. Во избежание возникновения диспептических расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Для детей старше 12 лет и взрослых начальная доза Фаспика составляет 400 мг. Если необходимо, препарат принимают каждые 4–6 часов по 400 мг. Максимальная доза – 1200 мг в сутки.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Фаспик в форме гранул для приготовления раствора принимают внутрь, во время еды или после приема пищи. Раствор следует употребить сразу же после разведения. Для его приготовления содержимое одного пакета растворяют в 50–100 мл воды.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

• болевой синдром – до 1200 мг в день в несколько приемов;
• ревматоидный артрит – по 800 мг 3 раза в день;
• болезнь Бехтерева – по 400–600 мг 3 или 4 раза в день;
• альгодисменорея – по 400 мг 3 или 4 раза в день;
• посттравматические боли – по 1600–2400 мг в день в несколько приемов.

Рекомендуемые дозы Фаспика для подростков старше 12 лет:

• ювенильный ревматоидный артрит – по 30–40 мг/кг массы тела в день в 3–4 приема;
• повышенная температура тела – по 10 мг/кг массы тела в сутки при температуре 39,2 °С и выше; по 5 мг/кг массы тела в сутки при температуре ниже 39,2 °С.

В качестве болеутоляющего средства Фаспик назначают в аналогичных дозах (в зависимости от интенсивности боли).

Максимальная доза для детей – 40 мг/кг массы тела в сутки. Взрослым можно принимать не более 1200 мг ибупрофена в сутки (6 пакетов по 200 мг или 3 пакета по 400 мг, или 2 пакета по 600 мг).

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется использовать более высокие дозы препарата, но не более 2400 мг в сутки (12 пакетов по 200 мг или 6 пакетов по 400 мг, или 4 пакета по 600 мг). Для устранения утренней скованности суставов желательно принять первую дозу Фаспика сразу же после пробуждения.

При лихорадке продолжительность применения ибупрофена не должна превышать 3 суток, а в случае болевого синдрома – 5 суток. Запрещено принимать Фаспик в течение продолжительного времени (более 7 дней) или в повышенных дозах без предварительной консультации со специалистом.

Пациентам с нарушениями функции печени, почек и/или сердца дозу Фаспика необходимо уменьшить.

Побочные действия

• гепатобилиарная система и желудочно-кишечный тракт: изжога, тошнота, уменьшение аппетита, изъязвление слизистой десен, боль во рту, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта (иногда осложняющиеся кровотечениями и перфорацией), рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор или диарея, панкреатит, гепатит;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, рост артериального давления, сердечная недостаточность;
• дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
• центральная и периферическая нервная система: сонливость, головокружение, тревожность, головная боль, бессонница, раздражительность, нервозность, депрессия, психомоторное возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, асептический менингит (чаще встречается у больных аутоиммунными заболеваниями);
• органы чувств: шум в ушах, снижение слуха, звон в ушах, двоение или неясное зрение, раздражение и сухость глаз, токсическое поражение зрительного нерва, отек век и конъюнктивы (аллергического происхождения), скотома;
• кроветворная система: уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
• мочевыделительная система: цистит, увеличенное образование мочи, аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, отеки;
• лабораторные исследования: возможно увеличение времени кровотечения, активности ферментов печени и концентрации креатинина в сыворотке; снижение гемоглобина/гематокрита, клиренса креатинина и концентрации глюкозы в крови;
• аллергические реакции: сыпь на коже (крапивная или эритематозная), одышка или бронхоспастический синдром, аллергический ринит, зуд, ангионевротический отек, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, лихорадка, анафилактоидные реакции, многоформная экссудативная эритема.

Передозировка

При длительном приеме Фаспика в высоких дозах повышается риск нарушений со стороны органа зрения, кровотечений (маточного, желудочно-кишечного, геморроидального, десневого) и изъязвлений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.

Возможными симптомами передозировки препарата являются головная боль, заторможенность, тошнота, шум в ушах, рвота, сонливость, абдоминальные боли, снижение кровяного давления, тахикардия, брадикардия, депрессия, фибрилляция предсердий, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, остановка дыхания и кома.

В течение часа после приема ибупрофена необходимо промыть желудок. Пациенту дают активированный уголь и назначают щелочное питье. Эффективен форсированный диурез. Кроме того, проводят необходимую симптоматическую терапию (корректируют артериальное давление и кислотно-основной баланс).

Особые указания

В случае подозрения на кровотечения из желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить.

Фаспик способен маскировать субъективные и объективные признаки инфекционных заболеваний, поэтому лечение ибупрофеном пациентов с инфекцией должно проводиться с осторожностью.

Частота возникновения бронхоспазма выше у больных с аллергическими реакциями или бронхиальной астмой, имеющимися в настоящее время или указанными в анамнезе.

Риск развития побочных эффектов можно снизить, применяя Фаспик в минимальной эффективной дозе и как можно более коротким по продолжительности курсом. Длительная терапия анальгетиками увеличивает вероятность появления анальгетической нефропатии.

Ибупрофен может отрицательно влиять на фертильность женщин, поэтому не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Больные, отмечающие нарушения зрения при лечении Фаспиком, должны приостановить прием препарата и пройти обследование у врача-офтальмолога.

В период применения ибупрофена необходимо контролировать функцию почек и печени, а также картину периферической крови.

В случае появления симптомов НПВС-гастропатии рекомендуется тщательное наблюдение, которое включает в себя следующие анализы и методы исследования: анализ кала на скрытую кровь, анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, эзофагогастродуоденоскопию. Во избежание развития симптомов гастропатии Фаспик рекомендуется комбинировать с мизопростолом (препарат простагландина E).

Если пациенту предстоит сдавать анализ мочи для определения 17-кетостероидов, необходимо отменить ибупрофен за двое суток до предстоящего исследования.

Во время лечения не следует употреблять этанол.

В состав Фаспика входит сахароза, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции:

• 1 таблетка 400 мг содержит 16,7 мг сахарозы;
• 1 пакет 200 мг содержит 0,24 хлебной единицы (ХЕ) (в максимальной суточной дозе 1200 мг – 1,44 ХЕ);
• 1 пакет 400 мг содержит 0,18 ХЕ (в максимальной суточной дозе 1200 мг – 0,54 ХЕ);
• 1 пакет 600 мг содержит 0,13 ХЕ (в максимальной суточной дозе – 0,26 ХЕ).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Фаспика пациенты должны отказаться от любой деятельности, требующей быстрой двигательной и психической реакции, а также высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Гранулы и таблетки Фаспик противопоказаны беременным и кормящим женщинам.

Применение препарата может негативно влиять на фертильность, поэтому его не рекомендуется использовать пациенткам, планирующим беременность.

Применение в детском возрасте

Таблетки, покрытые оболочкой, гранулы дозировкой 200 мг и 400 мг противопоказаны детям до 12 лет.

Фаспик в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь дозировкой 600 мг нельзя применять у детей и подростков до 18 лет из-за невозможности выполнить точное дозирование.

При нарушениях функции почек

Фаспик противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и прогрессирующими заболеваниями почек.

При легких и умеренных нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью и в более низких дозах.

Во время лечения необходимо контролировать почечную функцию.

При нарушениях функции печени

Ибупрофен противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и активными заболеваниями печени.

В случае легких и умеренных нарушений функции печени препарат используют с осторожностью, уменьшив дозу.

В период лечения Фаспиком следует контролировать функциональное состояние печени.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофена с другими лекарственными средствами и веществами необходимо учитывать следующие потенциальные взаимодействия:

• антигипертензивные препараты, тиазидные диуретики, фуросемид: возможно снижение их эффективности;
• антиагрегантные средства, фибринолитики, непрямые антикоагулянты: может усиливаться их действие;
• ацетилсалициловая кислота: снижается антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, увеличивается риск неблагоприятного воздействия ибупрофена на желудочно-кишечный тракт;
• метотрексат: возможно увеличение его плазменной концентрации;
• фенитоин, дигоксин, препараты лития: описаны единичные случаи повышения их плазменных концентраций;
• такролимус: увеличивается риск нефротоксического действия;
• пероральные гипогликемические препараты и инсулин: усиливается гипогликемический эффект перечисленных средств и может потребоваться коррекция их дозы;
• зидовудин: возможно повышение риска гематомы и гемартрозов у ВИЧ-инфицированных больных, страдающих гемофилией;
• тромболитические средства (стрептокиназа, альтеплаза, урокиназа): увеличивается вероятность возникновения кровотечений;
• цефоперазон, вальпроевая кислота, цефамандол, пликамицин, цефотетан: повышается частота случаев гипопротромбинемии;
• циклоспорин: увеличивается плазменная концентрация циклоспорина и риск развития гепатотоксичности;
• эстрогены, колхицин, глюкокортикостероиды, этанол: описаны случаи ульцерогенного действия (способность вызывать язвы) с развитием кровотечений;
• колестирамин, антацидные средства: снижают степень всасывания ибупрофена;
• препараты, блокирующие канальцевую секрецию: уменьшается выведение и повышается концентрация ибупрофена в плазме;
• кофеин: усиливает анальгезирующее действие Фаспика;
• препараты золота, циклоспорин, миелотоксические средства: усиливают гематотоксичность ибупрофена;
• индукторы микросомального окисления (барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, этанол, трициклические антидепрессанты): повышается риск тяжелых нарушений со стороны печени;
• ингибиторы микросомального окисления: снижают гепатотоксичность ибупрофена.

Аналоги

Аналогами Фаспика являются Бонифен, Адвил, Деблок, Ибупрофен, Ибупрофен-Хемофарм, Миг 400, Нурофен, Нурофен форте, Нурофен Экспресс, Солпафлекс и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре до 25 °C в местах, недоступных для детей и домашних животных.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые оболочкой, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь дозировкой 200 мг и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь дозировкой 400 мг отпускаются без рецепта.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь дозировкой 600 мг отпускаются по рецепту.

Отзывы о Фаспике

Чаще всего препарат применяют для купирования болей различного происхождения, а также при повышенной температуре. Ибупрофен эффективно и быстро снимает головную боль, устраняет температуру, не является наркотическим средством. Таблетки и гранулы доступны в аптеках и имеют сравнительно невысокую стоимость (дешевле некоторых известных аналогов). Однако, по отзывам, Фаспик не всегда помогает при сильных суставных болях и артрозах.

По мнению пациентов, минусом препарата является большое количество противопоказаний и серьезные побочные реакции. Отмечают, что гранулы не всегда хорошо растворяются в воде, а готовый раствор имеет специфический вкус, который многим не нравится.

Цена на Фаспик в аптеках

Цена на Фаспик в форме таблеток, покрытых оболочкой 400 мг (по 6 шт. в блистерах) составляет 100–115 руб.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг с абрикосовым вкусом (по 12 пакетов в упаковке) стоят 100–130 руб.; гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг с мятным вкусом (по 12 пакетов в упаковке) – около 90 руб.