Флавамед

Флавамед – лекарственный препарат отхаркивающего и муколитического действия.

Форма выпуска и состав

Флавамед выпускается в следующих формах:

• раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость, с легким коричневатым оттенком или бесцветная, с малиновым запахом (по 60, 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах, укупоренных завинчивающейся пробкой; в картонной пачке 1 флакон, мерная ложка и инструкция к препарату);
• таблетки: круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями, белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, с одной стороны с риской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров и инструкция по применению Флавамеда).

Состав на 5 мл раствора для приема внутрь:

• активное вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг;
• вспомогательные компоненты: 85%-й глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза, бензойная кислота, ароматизатор малиновый №516028, некристаллизующийся 70%-й сорбитол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку:

• активное вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – это активный N-деметилированный метаболит бромгексина. Он оказывает отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета бронхов за счет стимулирования серозных клеток желез, расположенных в их слизистой оболочке, в результате чего нормализуется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Кроме того, препарат повышает образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, увеличивает активность ресничек мерцательного эпителия и мукоцилиарный транспорт мокроты.

Действие Флавамеда наступает в среднем через 30 мин после приема препарата внутрь и продолжается от 6 до 12 ч (зависит от принятой дозы).

Фармакокинетика

Амброксол быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Его максимальная плазменная концентрация отмечается через 1–3 ч. Из-за эффекта первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность амброксола снижается примерно на треть.

С белками плазмы связывается около 80–90% препарата. Амброксол проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, секретируется с грудным молоком. Метаболизм вещества происходит в печени. В результате конъюгации образуются фармакологически неактивные метаболиты (глюкурониды и дибромантраниловая кислота).

Период полувыведения амброксола из плазмы крови составляет от 7 до 12 ч, а вместе с метаболитами препарат выводится примерно за 22 ч. Более 90% экскретируется почками (в основном в форме метаболитов и менее 10% – в неизмененном виде).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) метаболиты амброксола могут накапливаться, а при тяжелой печеночной недостаточности возможно снижение его клиренса на 20–40%. Из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с плазменными белками, а также медленной обратной абсорбции из тканей в кровь, значительного выведения амброксола с помощью форсированного диуреза или диализа ожидать не следует.

Показания к применению

Флавамед применяют при хронических и острых заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся нарушением секреции и транспорта мокроты, а именно:

• пневмония;
• хронический и острый бронхит;
• бронхиальная астма;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Абсолютные:

• наследственная непереносимость фруктозы (для раствора для приема внутрь);
• дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• первый триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• гиперчувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам раствора или таблеток.

Относительные (Флавамед применяют с осторожностью):

• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• увеличение секреции слизи и нарушение моторики бронхов (например, у пациентов с редким синдромом первичной дискинезии ресничек);
• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка (в том числе в анамнезе);
• детский возраст младше 2 лет (для раствора для приема внутрь);
• второй и третий триместры беременности.

Флавамед: инструкция по применению (дозировка и способ)

Раствор для приема внутрь

Раствор Флавамед принимают внутрь, после еды. Для точного дозирования лекарственного средства необходимо использовать прилагаемую мерную ложечку.

Рекомендуемые дозы Флавамеда для детей и взрослых в зависимости от возраста больного (если врачом не назначено иное):

• дети младше 2 лет: по 2,5 мл (0,5 мерной ложки) два раза в сутки (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
• дети в возрасте 2–5 лет: по 2,5 мл (0,5 мерной ложки) три раза в сутки (соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
• дети в возрасте 5–12 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) три раза в сутки (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
• подростки старше 12 лет и взрослые: по 10 мл (2 мерные ложки) три раза в сутки в течение первых 2–3 дней (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), а затем – по 10 мл (2 мерные ложки) два раза в сутки (соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Если необходим более выраженный терапевтический эффект, взрослым пациентам можно увеличить суточную дозу амброксола до 120 мг – по 20 мл (4 мерные ложки) два раза в сутки.

Таблетки

Таблетки Флавамед принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемые дозы препарата (если врачом не назначено иное):

• дети в возрасте 6–12 лет: по 0,5 таблетки два или три раза в сутки (соответствует 30–45 мг амброксола в сутки);
• подростки старше 12 лет и взрослые: по 1 таблетке три раза в сутки в первые 2–3 дня (соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем – по 1 таблетке два раза в сутки (соответствует 60 мг амброксола в сутки).

Если необходим более выраженный терапевтический эффект, взрослым пациентам можно увеличить суточную дозу амброксола до 120 мг – по 2 таблетки два раза в сутки.

При тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Продолжительность лечения зависит от показаний и течения болезни и устанавливается индивидуально. Длительность курса без назначения врача не должна превышать 4–5 суток.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – сухость во рту, боль в животе, рвота, диспепсические расстройства, диарея;
• дыхательная система: часто – снижение чувствительности в ротовой полости и глотке; единичные случаи – сухость слизистых оболочек глотки;
• нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
• иммунная система: нечасто – лихорадка; редко – крапивница, сыпь на коже; единичные случаи – кожный зуд, отек Квинке, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока), другие реакции гиперчувствительности;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Передозировка

Специфические признаки передозировки Флавамеда не описаны. Обычно симптомы интоксикации амброксола соответствуют перечисленным выше побочным эффектам препарата при его применении в рекомендованных дозах (боль в животе, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея).

В течение первых двух часов после приема Флавамед а больному необходимо вызвать искусственную рвоту и промыть желудок. Рекомендуется употребление продуктов с высоким содержанием жира. Также проводится необходимая симптоматическая терапия.

Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны, так как амброксол на 80–90% связывается с плазменными белками.

Особые указания

При возникновении тяжелых аллергических реакций (синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона) применение Флавамеда следует прекратить и срочно обратиться к врачу.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью метаболиты амброксола могут кумулировать, что представляет определенную опасность.

Муколитические средства могут повреждать слизистую желудочно-кишечного тракта, поэтому Флавамед с особой осторожностью применяют у лиц с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе при наличии указаний в анамнезе).

В период применения Флавамеда необходимо употреблять достаточное количество жидкости (это способствует усилению секретолитического действия препарата).

Раствор для приема внутрь противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, так как он содержит сорбитол. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в 1 мерной ложке (5 мл) раствора содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Флавамед не влияет на способность пациента выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным женщинам в первом триместре. Во втором и третьем триместрах беременности применение амброксола возможно, но только после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода.

Флавамед противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме раствора для приема внутрь разрешен в детском возрасте, но с осторожностью назначают Флавамед детям младше 2 лет.

Таблетки Флавамед можно назначать детям и подросткам только в возрасте 6 лет и старше.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Флавамед применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности Флавамед применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Флавамед не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), так как при подавлении кашлевого рефлекса в просвете дыхательных путей может скапливаться мокрота, что затрудняет ее выведение.

Амброксол улучшает проникновение эритромицина, цефуроксима, доксициклина и амоксициллина в просвет бронхов.

Аналоги

Аналогами Флавамеда являются Амброгексал, Амбробене, Амброксол ретард, Аброксол-Акрихин, Амброксол-Виал, Амброксол-Рихтер, Амброксол-Хемофарм, Амброксол, Амбросан, Амбролор, Бронхорус, Бронхоксол, Лазолван, Лазонгин, Лазолван Макс, Звездочка Бронхо, Нео-Бронхол, Медокс, Суприма-коф, Ремеброкс, Халиксол, Флавамед форте, Флавамед макс и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для приема внутрь – 3 года, таблетки – 2 года.

После вскрытия флакона с раствором для приема внутрь его можно хранить не более 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флавамеде

В основном отзывы о Флавамеде положительные. Препарат способствует отхождению мокроты, особенно при продуктивном кашле, доступен, почти не вызывает побочных эффектов. Раствор для приема внутрь имеет приятный вкус и запах, разрешен даже маленьким детям.

Из недостатков можно отметить не всегда явно выраженный эффект. Некоторые пациенты указывают, что действие Флавамеда развивается медленно, а первые улучшения наблюдаются только на третий день терапии.Начало формы

Цена на Флавамед в аптеках

Препарат в форме таблеток 30 мг (по 20 шт. в упаковке) можно купить за 115–135 руб. Цена на Флавамед в форме раствора для приема внутрь 15 мг/5 мл (во флаконах по 100 мл) составляет в среднем 150–175 руб.