Фликсоназе – местный препарат с противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием, применяемый при лечении круглогодичного или сезонного аллергического ринита.
Форма выпуска и состав
Фликсоназе выпускают в форме спрея назального дозированного: непрозрачной белой суспензии, свободной от присутствия посторонних частиц (по 60 или 120 доз в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с адаптером и дозирующим устройством).
В состав 1 дозы спрея входит:
- Активное вещество: пропионат флутиказона (микронизированный) – 0,05 мг;
- Вспомогательные компоненты: безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, фенилэтиловый спирт, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, разбавленная хлороводородная кислота, очищенная вода.
Показания к применению
Фликсоназе назначают при круглогодичном или сезонном аллергическом рините (для лечения и профилактики).
Противопоказания
- Возраст до 4 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Фликсоназе следует применять с осторожностью после проведения операций в полости носа или недавно перенесенной травмы носа, а также при наличии следующих состояний/заболеваний:
- Герпес, инфекции придаточных пазух носа или носовой полости (при инфекционных заболеваниях носа необходимо провести соответствующее лечение; инфекционные заболевания носа противопоказанием для применения препарата не являются);
- Язвенные поражения слизистой оболочки носа;
- Одновременное применение с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая мази, кремы, таблетки, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и назальные или глазные капли;
- Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая ритонавир, кетоконазол (эти препараты могут привести к увеличению концентрации активного вещества в плазме).
Беременным женщинам применение Фликсоназе не рекомендуется. Назначение препарата возможно после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и плода.
Способ применения и дозировка
Фликсоназе применяют только интраназально. Препарат нужно применять регулярно, что позволит обеспечить полный терапевтический эффект.
Взрослым и детям от 12 лет Фликсоназе назначают 1 раз в день по 2 дозы (0,1 мг) в каждую ноздрю, предпочтительнее в утреннее время. После достижения контроля симптомов заболевания суточную дозу можно снизить в 2 раза – по 1 дозе в каждую ноздрю. В некоторых случаях для достижения контроля симптомов в течение непродолжительного времени препарат применяют 2 раза в день по 0,1 мг (максимальная суточная доза – 0,4 мг).
Детям в 4-12 лет обычно назначают 1 раз в день по 0,05 мг в каждую ноздрю. Максимальная суточная доза – 0,2 мг.
Пожилым пациентам коррекция режима дозирования не требуется.
Максимальное терапевтическое действие развивается через 3-4 дня применения Фликсоназе.
Флакон со спреем перед применением нужно осторожно встряхнуть. При первом использовании или интервале в его использовании дольше 7 дней, необходимо проверить исправность распылителя (следует направить наконечник от себя и сделать несколько нажатий до появления из него небольшого облачка).
Перед процедурой необходимо прочистить нос, закрыть одну ноздрю, а наконечник ввести в другую. Голову нужно наклонить немного вперед, удерживая флакон в вертикальном положении. Со вдохом следует произвести однократное нажатие. Выдох рекомендуется делать через рот.
Промывают распылитель не реже 1 раза в 7 дней теплой водой. Для прочистки засорившегося наконечника нельзя использовать острые предметы (например, булавки).
Побочные действия
Во время применения Фликсоназе могут развиваться следующие побочные действия:
- Аллергические реакции: отек языка и лица, кожная сыпь; очень редко – бронхоспазм и анафилактические реакции;
- Местные реакции: заложенность носа, раздражение и сухость носоглотки, неприятный запах и привкус, чувство жжения, носовые кровотечения; очень редко – перфорация носовой перегородки (особенно при наличии в анамнезе хирургических вмешательств в полости носа);
- Прочие: головная боль.
Также на фоне длительного применения активного вещества препарата были зарегистрированы очень редкие случаи развития повышения внутриглазного давления, катаракты и глаукомы, однако причинно-следственная связь в ходе клинических исследований продолжительностью до 1 года выявлена не была.
Особые указания
В большинстве случаев Фликсоназе успешно контролирует симптомы сезонного аллергического ринита, однако в некоторых ситуациях, в летнее время при очень высокой концентрации аллергенов в воздухе, может потребоваться проведение дополнительного лечения.
При переводе больных с системного лечения кортикостероидами на терапию с применением Фликсоназе необходимо соблюдать осторожность в случаях, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечников.
Если через 7 дней постоянного применения Фликсоназе улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
При постоянном применении препарата дольше 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния больного.
Для купирования офтальмологических проявлений при успешном лечении сезонного аллергического ринита может возникнуть необходимость в проведении дополнительной терапии.
Лекарственное взаимодействие
Из-за очень низких концентраций активного вещества в плазме крови после применения Фликсоназе, клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
При одновременном применении с ритонавиром возможно значительное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого могут развиваться побочные действия, обусловленные системным влиянием кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников и синдром Кушинга.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.
Срок годности – 2 года.
