Флорацид

Флорацид – антибактериальное средство широкого спектра действия, принадлежащее группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Флорацида – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, выпуклые с двух сторон, розовато-кремового цвета, с риской на одной из сторон; на поперечном срезе видны 2 слоя (по 5 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка).

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 250 или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон (коллидон 30), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (коллидон CL).

Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Показания к применению

Флорацид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, таких как:

• Острый синусит;
• Внебольничная пневмония;
• Хронический бронхит в стадии обострения;
• Интраабдоминальная инфекция;
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• Бактериальный простатит;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• Поражения сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов;
• Эпилепсия;
• Беременность;
• Лактация;
• Возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к препарату или к другим хинолонам.

Относительные (требуется особая осторожность в связи с риском развития осложнений): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Флорацид следует принимать внутрь между приемами пищи либо перед едой, глотая таблетки целиком и запивая водой (¹/₂-1 стакан).

Дозу для каждого пациента врач определяет индивидуально в зависимости от вида заболевания, тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя.

Рекомендуемые дозы для больных с нормальной и умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/минуту):

• Синусит: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
• Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки. Длительность терапии – 7-14 дней;
• Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз в сутки на протяжении 7-10 дней;
• Интраабдоминальные инфекции: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней;
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 7-10 дней;
• Простатит: по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии – 28 дней;
• Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 1-2 раза в сутки курсом 7-14 дней;
• Лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии): по 500 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения может длиться до 3 месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК):

• КК 50-20 мл/минуту: при назначении Флорацида в дозе 250 мг 1 раз в сутки: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; при назначении препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки: первая доза – 500 мг, далее – по 250 мг 1 раз в сутки; при назначении антибиотика в дозе 500 мг 2 раза в сутки: первая доза – 500 мг, далее – по 250 мг каждые 12 часов;
• КК 19-10 мл/минуту: при назначении Флорацида в дозе 250 мг 1 раз в сутки: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг каждые 48 часов; при назначении препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки: первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; при назначении антибиотика в дозе 500 мг 2 раза в сутки: первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг каждые 12 часов;
• КК менее 10 мл/минуту (включая гемодиализ и постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): при назначении Флорацида в дозе 250 мг 1 раз в сутки: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг каждые 48 часов; при назначении препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки: первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; при назначении антибиотика в дозе 500 мг 2 раза в сутки: первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки. После диализа дополнительные дозы не назначают.

Применение Флорацида, как и любого другого антибиотика, рекомендуется продолжить еще в течение 48-78 часов после достоверной эрадикации возбудителя или нормализации температуры тела.

В случае пропуска очередной дозы необходимо как можно быстрее принять препарат, а далее придерживаться рекомендуемой схемы.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: редко – снижение артериального давления, тахикардия; в отдельных случаях – сосудистый коллапс, удлинение интервала QT;
• Пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз; иногда – нарушения пищеварения, боли в животе, рвота, потеря аппетита; редко – повышение уровня билирубина в сыворотке крови, дисбактериоз, диарея с кровью (иногда является признаком псевдомембранозного колита, воспаления кишечника); очень редко – гепатит;
• Костно-мышечная система: редко – мышечные и суставные боли, поражения сухожилий (в т.ч. тендинит); очень редко – миалгия, артралгия, мышечная слабость, разрыв ахиллова сухожилия (в. т.ч. двусторонний); в отдельных случаях – рабдомиолиз;
• Центральная и периферическая нервная система: иногда – нарушения сна, сонливость, головокружение и/или оцепенение, головная боль; редко – возбужденное состояние, дрожь, парестезии в кистях рук, судороги, беспокойство, спутанность сознания, депрессия, психотические реакции (к примеру, галлюцинации); очень редко – понижение тактильной чувствительности, нарушение обоняния, зрения, слуха, вкусовой чувствительности;
• Система кроветворения: иногда – лейкопения, эозинофилия; редко – геморрагии, тромбоцитопения, нейтропения; очень редко – агранулоцитоз; в индивидуальных случаях – панцитопения, гемолитическая анемия;
• Мочевыделительная система: редко – повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко – интерстициальный нефрит, нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности;
• Обмен веществ: очень редко – обострение порфирии, гипогликемия (проявляется нервозностью, резким повышением аппетита, дрожью, испариной);
• Аллергические реакции: иногда – покраснение кожи и зуд; редко – крапивница, бронхоспазм; очень редко – отек слизистых и кожи, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок; в отдельных случаях – синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема;
• Прочие: иногда – астения; очень редко – фотосенсибилизация, лихорадка, суперинфекция.

Особые указания

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококками, левофлоксацин может оказаться недостаточно эффективным.

При назначении Флорацида пожилым пациентам следует учитывать, что у этой возрастной группы часто имеются нарушения функции почек.

При лечении госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться применение комбинированной терапии.

У пациентов с наличием в анамнезе поражения головного мозга, обусловленного, например, тяжелой травмой или инсультом, препарат может привести к развитию судорог.

В случае подозрения на псевдомембранозный колит следует незамедлительно отменить Флорацид и начать соответствующую терапию. Не применять препараты, угнетающие моторику кишечника.

Лекарственное средство увеличивает риск развития тендинита у пациентов пожилого возраста. А при применении глюкокортикостероидов возрастает вероятность разрыва сухожилий. При появлении признаков, позволяющих заподозрить тендинит, следует немедленно отменить Флорацид, обеспечить состояние покоя пораженной области и начать соответствующее лечение.

В случае сопутствующего назначения антагонистов витамина К необходимо контролировать свертывающую систему крови.

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы левофлоксацин может привести к гемолизу эритроцитов.

Весь период лечения рекомендуется избегать интенсивного воздействия ультрафиолетового облучения и длительного пребывания на солнце, а также соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении заданий, требующих скорости реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин может усиливать способность препаратов (в том числе теофиллина и нестероидных противовоспалительных средств) снижать порог судорожной готовности.

Сукральфат, соли железа, алюминий- и магнийсодержащие антациды значительно снижают действие Флорацида, поэтому принимать его следует не менее чем за 2 часа до или спустя 2 часа после приема этих препаратов.

Циметидин и пробенецид незначительно замедляют выведение левофлоксацина, однако клинического значения это взаимодействие практически не имеет.

При одновременном применении глюкокортикостероидов возрастает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.