Фосфоглив – комбинированное лекарственное средство, оказывающее мембраностабилизирующее, противовирусное и гепатопротекторное действие.
Форма выпуска и состав
- Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от белой до светло-желтой (в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 2,5 г, по 5 или 10 флаконов в картонной пачке либо по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с 5 ампулами по 10 мл воды для инъекций);
- Капсулы: твердые желатиновые № 0; корпус – оранжевого цвета, крышечка – черная; в капсуле содержится гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета с несильным специфическим запахом (в пластиковых контейнерах по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул, по 1 контейнеру в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги по 10 капсул, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке).
Действующие вещества, входящие в состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций:
- Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг;
- Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг.
Дополнительный компонент лиофилизата: мальтоза – 1800 мг.
Действующие вещества, входящие в состав 1 капсулы:
- Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг;
- Фосфолипиды (Липоид С 80, основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг.
Дополнительные компоненты капсул: карбонат кальция – 204,7 мг, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 141,2 мг, тальк – 7,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг.
Состав корпуса и крышечки капсул: [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, диоксид титана (Е171) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: краситель черный оксид железа (Е172) – 3,5%, диоксид титана (Е171) – 0,2%, желатин – до 100%].
Показания к применению
- Жировой гепатоз (жировая дегенерация печени);
- Алкогольные, токсические, лекарственные поражения печени;
- Вирусный гепатит острого и хронического течения (в комбинации с иными лекарственными средствами);
- Цирроз печени (в комбинации с иными лекарственными средствами);
- Псориаз (в комбинации с иными лекарственными средствами);
- Экзема, нейродермит (в форме инъекционного раствора);
- Интоксикации (в форме инъекционного раствора).
Противопоказания
- Антифосфолипидный синдром (в форме капсул);
- Беременность и период грудного кормления (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой категории больных);
- Возраст до 12 лет (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой возрастной категории больных);
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Капсулы Фосфоглив пациентам с артериальной и портальной гипертензией назначают с осторожностью.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций Фосфоглив следует вводить внутривенно, растворив предварительно порошок в воде для инъекций (объем – 10 мл). Введение должно осуществляться медленно. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: ежедневно по 10 мл 2 раза в день (утром и вечером) курсом 10 дней. После этого больного переводят на прием Фосфоглива внутрь. Общую длительность терапевтического курса врач определяет индивидуально.
Капсулы Фосфоглив следует принимать внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, желательно – во время приема пищи. Разжевывать капсулы нельзя. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: разовая доза – 2 капсулы, кратность приема – 3 раза в день. Средняя длительность терапевтического курса – 3 месяца, в случаях необходимости возможно увеличение продолжительности приема Фосфоглива до 6 месяцев.
Побочные действия
Применение раствора для инъекций может вызвать следующие побочные эффекты:
- Аллергические реакции: при гиперчувствительности – кожная сыпь (обычно проходит без дополнительных мероприятий после отмены терапии);
- Прочие (при введении препарата в превышающих рекомендованные суточных дозах): повышение артериального давления (АД), отеки, гипокалиемия, задержка жидкости и натрия. При возникновении подобных нарушений рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и/или применять калийсберегающий диуретик – спиронолактон по 50-100 мг в день (определяется степенью выраженности побочных действий).
В форме капсул Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, нарушения развиваются в очень редких случаях, по результатам проведения пострегистрационных наблюдений – < 1/10 000. Во время лечения возможно развитие следующих побочных действий:
- Желудочно-кишечный тракт: дискомфорт в животе, диспепсия в виде отрыжки, тошноты, вздутия живота;
- Сердечно-сосудистая система: транзиторное повышение АД, периферические отеки;
- Аллергические реакции: конъюнктивит, кашель, кожная сыпь, затруднение носового дыхания.
В случае появления этих нарушений следует прервать лечение и проконсультироваться со специалистом.
Особые указания
При повышении артериального давления нужно прервать применение Фосфоглива и обратиться к специалисту.
Лекарственное взаимодействие
Инъекционный раствор Фосфоглив нельзя смешивать с другими растворами. При растворении лиофилизата можно использовать только воду для инъекций. Использовать для растворения физиологический раствор хлорида натрия либо раствор глюкозы запрещается.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – 2 года при температуре до 20 °C;
- Капсулы – 3 года при температуре до 25 °C.
