Генферон Лайт

Генферон Лайт – иммуномодулирующий лекарственный препарат с противовирусной активностью, предназначенный для местного применения.

Форма выпуска и состав

Генферон Лайт выпускается в следующих лекарственных формах:

• капли назальные: прозрачная светло-желтая или бесцветная жидкость (по 10 мл в темных стеклянных флаконах, укупоренных насадками-капельницами или с насадкой-капельницей в комплекте; в картонной пачке 1 флакон вместе с инструкцией по применению);
• спрей назальный дозированный: прозрачная светло-желтая или бесцветная жидкость, без видимых глазу механический включений (по 100 доз в темных стеклянных флаконах, укупоренных дозатором со специальным колпачком; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению препарата);
• суппозитории вагинальные и ректальные: цилиндрические, с заостренным концом, белые или белые с желтоватым оттенком, однородные на продольном срезе; допускается наличие углубления в виде воронки или воздушного стержня на срезе суппозитория (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки или алюминиевой фольги; в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки и инструкция по применению Генферона Лайт).

Состав на 1 мл капель назальных:

• активные компоненты: таурин – 0,8 мг, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 10 000 МЕ;
• вспомогательные компоненты субстанции рчИФН-α-2b (рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b): натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций, уксусная кислота ледяная;
• вспомогательные компоненты раствора: глицерол, полисорбат-80, калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, декстран-35 000–45 000, вода для инъекций.

Состав на 1 дозу спрея назального:

• активные компоненты: таурин – 1 мг, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 50 000 МЕ;
• вспомогательные компоненты: декстран 40 000, глицерол, калия хлорид, калия дигидрофосфат, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, полисорбат-80, масло мяты перечной, натрия хлорид, вода для инъекций.

Состав на 1 суппозиторий:

• активные компоненты: таурин – 0,005 г, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 125 000 МЕ или 250 000 МЕ;
• вспомогательные компоненты: декстран 60 000, полисорбат-80, лимонная кислота, твердый жир, натрия гидроцитрат, макрогол 1500, эмульгатор Т2, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Генферон Лайт – комбинированное лекарственное средство, оказывающее местное и системное действие. Препарат обладает противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим, антибактериальным, антиоксидантным, антипролиферативным, мембраностабилизирующим и местным регенерирующим свойствами.

Фармакодинамика

Основное действующее вещество Генферона Лайт – рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, который вырабатывается штаммами бактерии Escherichia coli со специально введенным в них (с помощью метода генной инженерии) геном интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b способен блокировать размножение вирусов на этапе синтеза специфических белков. При интраназальном применении препарат предотвращает заражение вирусом неинфицированных клеток слизистой носовой полости, которая является местом инвазии возбудителей, а также первичным воспалительным очагом респираторных инфекций.

Иммуномодулирующие свойства проявляются усилением клеточно-опосредованных реакций системы иммунитета, что увеличивает иммунный ответ организма на вторжение чужеродных агентов. Такой эффект достигается благодаря активации NK-клеток (естественных киллеров), CD8+ Т-киллеров, усиленной дифференцировке B-лимфоцитов и увеличению продукции ими антител. Кроме того, интерферон альфа-2b повышает экспрессию молекул ГКГС (главного комплекса гистосовместимости) I класса, что в итоге увеличивает возможность распознавания зараженных клеток клетками иммунной системы. Препарат также активирует фагоцитоз и клетки системы мононуклеарных фагоцитов (моноцитарно-макрофагальную систему). За счет активизации лейкоцитов, которые содержатся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивается их активное участие в устранении патологических очагов. Под влиянием интерферона восстанавливается продукция секреторного иммуноглобулина A.

Антибактериальное действие препарата опосредовано реакциями иммунной системы, которые усиливаются под воздействием интерферона.

Второй активный компонент Генферона Лайт – таурин, нормализует процессы метаболизма в тканях, способствует более быстрому восстановлению и регенерации слизистых оболочек, поврежденных воспалительным процессом. Таурин является сильным антиоксидантом, поэтому он напрямую вступает во взаимодействие с активными формами кислорода, накопление которых усиливает патологические явления. Таурин сохраняет биологическую активность интерферона и усиливает лечебный эффект препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном способе введения (Генферон Лайт в виде капель и спрея) в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее и местное противовирусное действие. Системная абсорбция незначительная (человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в небольших количествах определяется в крови и легочной ткани). Основная биотрансформация происходит в почках. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 5,1 часа. Незначительное количество интерферона, которое попадает в системный кровоток, проявляет системное иммуномодулирующее действие.

При ректальном способе введения (Генферон Лайт в виде суппозиториев) биодоступность препарата высокая (более 80%), поэтому достигается не только местный, но и выраженный системный иммуномодулирующий эффект.

В случае интравагинального применения, благодаря значительной концентрации в инфекционном очаге и фиксации интерферона на клетках слизистой оболочки, достигается выраженное местное антибактериальное, противовирусное и антипролиферативное действие. Но так как всасывающая способность слизистой оболочки влагалища невысока, системные эффекты препарата незначительны. Максимальная сывороточная концентрация интерферона отмечается спустя 5 часов после применения суппозиториев. Основной путь выведения – почечный катаболизм. Т_1/2 – 12 часов, поэтому Генферон Лайт необходимо вводить 2 раза в сутки.

Показания к применению

Генферон Лайт в форме капель применяют для лечения острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у детей с 29-го дня жизни до 14 лет.

Препарат в форме спрея назначают взрослым и подросткам старше 14 лет в качестве профилактического и терапевтического средства при ОРВИ и гриппе.

Показаниями к применению Генферона Лайт в форме суппозиториев являются:

• острые респираторные вирусные инфекции и другие инфекционные заболевания вирусного и бактериального происхождения (у детей в составе комплексной терапии);
• инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (у детей и женщин, в том числе беременных, одновременно со специфической терапией, назначаемой и контролируемой специалистом).

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст от 0 до 28 дней (для капель назальных);
• детский и подростковый возраст до 14 лет (для спрея назального дозированного);
• первый триместр беременности (для суппозиториев);
• повышенная индивидуальная чувствительность к основным или дополнительным ингредиентам препарата.

Относительные (Генферон Лайт применяют с осторожностью):

• носовые кровотечения (для интраназальных форм препарата);
• обострение аутоиммунных и аллергических заболеваний.

Генферон Лайт: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капли назальные

Капли Генферон Лайт применяют интраназально. Препарат начинают закапывать в нос при появлении первых признаков заболевания. Продолжительность курса составляет 5 дней.

Рекомендуемые дозы:

• дети в возрасте от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 500 МЕ (1 капля) в каждую ноздрю 5 раз в день (суточная доза составляет 5000 МЕ);
• дети в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1000 МЕ (2 капли) в каждую ноздрю 3–4 раза в день (суточная доза составляет 6000–8000 МЕ);
• дети и подростки в возрасте от 3 лет до 14 лет – по 1000 МЕ (2 капли) в каждую ноздрю 4–5 раз в день (суточная доза составляет 8000–10 000 МЕ).

Спрей назальный дозированный

Спрей Генферон Лайт применяют интраназально с помощью аэрозольного введения 1 дозы препарата (1 доза равна одному короткому нажатию на дозатор флакона).

Спрей вводят интраназально, начиная с первого дня заболевания, в течение 5 дней. Разовая доза составляет 50 000 МЕ (одно нажатие на дозатор) в каждую ноздрю. Препарат следует применять 3 раза в день. Суммарная суточная доза – не более 500 000 МЕ интерферона альфа-2b.

С целью профилактики (при переохлаждении и/или контакте с больным человеком) Генферон Лайт вводят по 50 000 МЕ в каждую ноздрю 2 раза в день. Продолжительность применения – 5–7 дней. Если необходимо, профилактический курс повторяют.

Инструкция по использованию флакона со спреем:

1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед первым применением нажать на дозатор несколько раз, чтобы появилась тонкая струя.
3. Удерживая флакон в вертикальном положении, произвести впрыскивание спрея однократным нажатием на дозатор сначала в один носовой ход, а затем в другой.
4. Закрыть дозатор защитным колпачком.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Суппозитории вагинальные и ректальные

Свечи Генферон Лайт можно приметь как ректально, так и вагинально. Способ введения препарата, используемая доза и продолжительность курса зависят от возраста пациента и индивидуальной клинической ситуации.

У детей в возрасте до 7 лет, включая грудных младенцев, безопасным является применение интерферона альфа-2b в дозе 125 000 МЕ на один суппозиторий. Детям старше 7 лет, взрослым, в том числе беременным женщинам на 13–40 неделе, назначают Генферон Лайт в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на один суппозиторий.

Рекомендуемые дозы Генферона Лайт и режимы лечения:

• ОРВИ и другие острые инфекции вирусного происхождения у детей: по 1 свече ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) одновременно с проведением основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптомов заболевания или их усилении по истечению срока в 5 дней необходимо обратиться за консультацией к врачу. По показаниям возможно проведение повторного курса после 5-дневного перерыва;
• хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусного происхождения у детей в возрасте старше 7 лет: по 250 000 МЕ (1 свеча) ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) одновременно с проведением стандартной терапии в течение 10 дней. По истечению 10-дневного срока – по 1 свече ректально (на ночь) через день на протяжении 1–3 месяцев;
• острые инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у детей: по 1 свече ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) на фоне специфической терапии, назначаемой и контролируемой лечащим врачом. Курс лечения – 10 дней;
• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у беременных женщин: по 250 000 МЕ (1 свеча) вагинально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) в течение 10 дней одновременно со специфической терапией, назначаемой врачом;
• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у женщин: по 250 000 МЕ (1 свеча) ректально или вагинально (зависит от характера заболевания) 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) в течение 10 дней одновременно с проведением специфического лечения. При затяжных инфекциях – 3 раза в неделю (через день) по 1 свече на протяжении 1–3 месяцев.

Побочные действия

Генферон Лайт хорошо переносится пациентами, побочные эффекты возникают очень редко. В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения), но эти явления обратимы и проходят самостоятельно в течение 3 суток после отмены препарата. На сегодняшний день каких-либо опасных для жизни или тяжелых побочных реакций не зарегистрировано.

Передозировка

Данных о передозировке Генферона Лайт не поступало.

В случае введения суппозиториев в количестве, превышающем назначенное врачом, необходимо приостановить лечение на 24 часа, а затем возобновить терапию по ранее предписанной схеме.

Особые указания

После закапывания капель Генферон Лайт назальных рекомендуется слегка помассировать крылья носа пальцами в течение 1–3 минут для более равномерного распределения раствора в полости носа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Генферон Лайт не влияет на способность пациента работать с техникой, управлять автотранспортом и заниматься другими видами деятельности, требующими быстрой реакции и особой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Спрей Генферон Лайт можно применять на протяжении всей беременности. Использование капель не рекомендуется, так как данная лекарственная форма препарата предназначена для детей в возрасте от 29 дней до 14 лет. Суппозитории противопоказаны в первом триместре и разрешены к применению на 13–40 неделях беременности.

Ограничения к применению Генферона Лайт во время грудного вскармливания отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Капли назальные противопоказаны новорожденным до 28 дня жизни.

Спрей назальный дозированный нельзя применять у детей и подростков младше 14 лет.

Суппозитории вагинальные и ректальные можно назначать по показаниям детям с первых дней жизни.

Лекарственное взаимодействие

Интраназальные формы Генферона Лайт не рекомендуется применять одновременно с сосудосуживающими средствами, так как это вызывает еще большую сухость слизистой оболочки носовой полости.

Наибольшая эффективность Генферона Лайт достигается при его использовании в составе комплексного лечения. Применение других противовирусных, антибактериальных и фунгицидных средств приводит к взаимному потенцированию действия, а это позволяет добиться наилучшего суммарного эффекта терапии.

Аналоги

Аналогами Генферона Лайт являются спрей Назоферон; капли Гриппферон; свечи Лаферобион, Руферон, Лаферон-Фармбиотек, Виферон-Ферон; мазь Вирогель и др.

Сроки и условия хранения 

Беречь от детей.

Хранить и транспортировать в темном месте, защищенном от влаги, при температуре +2…+8 °С.

После вскрытия флакон с каплями можно хранить не более 7 недель (в пределах указанного срока годности) при температуре +2…+8 °С.

Срок годности всех форм выпуска – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Генферон Лайт в форме суппозиториев вагинальных и ректальных 125 000 МЕ + 5 мг отпускается без рецепта. Суппозитории 250 000 МЕ + 5 мг, а также капли назальные и спрей назальный дозированный отпускаются по рецепту.

Отзывы о Генфероне Лайт

Согласно отзывам, Генферон Лайт часто используют у детей и взрослых при вирусных инфекциях и заболеваниях урогенитального тракта. Отмечается эффективность препарата как в виде капель и спрея, так и в форме суппозиториев. Спрей удобен в использовании, разрешен во время беременности, не горький. Женщины, применявшие средство в период беременности, отмечают его безопасность для плода и эффективность при ОРВИ и гриппе. Препарат также помогает предотвратить повторное заболевание простудой. Капли и свечи Генферон Лайт можно применять у детей с самого раннего возраста.

Недостатками Генферона Лайт, по мнению пользователей, являются: неэффективность в разгар заболевания или не ярко выраженный эффект от лечения, сухость слизистой оболочки при закапывании капель и распылении спрея, зуд или жжение при вагинальном введении, возможные аллергические реакции, а также высокая стоимость.

Цена на Генферон Лайт в аптеках

Примерные цены на Генферон Лайт в зависимости от формы выпуска и дозировки:

• суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг (по 10 шт. в упаковке) – 260–320 руб.;
• суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ + 5 мг (по 10 шт. в упаковке) – 340–400 руб.;
• капли назальные 10 000 МЕ/мл + 0,8мг/мл (во флаконах по 10 мл) – 205–320 руб.;
• спрей назальный дозированный 50 000 МЕ + 1мг/доза (во флаконах по100 доз) – около 430 руб.