Гидреа – противоопухолевый препарат с цитостатическим действием.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме капсул по 0,5 г в стеклянном флаконе.
Основное действующее вещество Гидреа – гидроксикарбамид.
Фармакологическое действие Гидреа
Гидроксикарбамид представляет собой антиметоболит и противоопухолевое средство, тормозящее синтез ДНК за счет ингибирования рибонуклеозиддифосфатредуктазы, не нарушая при этом синтеза протеина или РНК. Избирательное антиметаболическое действие препарата обусловлено нарушением ферментативной конверсии рибонуклеидов.
Показания к применению Гидреа
По инструкции Гидреа назначается при:
- Остром и хроническом миелолейкозе;
- Эссенциальной тромбоцитемии;
- Остеомиелофиброзе;
- Эритремии;
- Тромбоцитозе на фоне миелопролиферативного синдрома;
- Меланоме;
- Хорионэпителиоме матки;
- Лимфогранулематозе;
- Опухоли мозга;
- Раке яичников;
- Опухолях головы и шеи;
- Метастазах рака желудка и молочной железы;
- Остром лимфобластном лейкозе у детей;
- Раке толстой кишки;
- Раке легкого;
- Раке предстательной железы;
- Раке шейки матки (в целях большей эффективности лучевой терапии).
Противопоказания к применению Гидреа
По инструкции Гидреа не назначается при наличии:
- Повышенной чувствительности к данному лекарственному средству;
- Лейкопении (менее 3000/мм3);
- Тромбоцитопении (менее 100000/мм3);
а также при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка Гидреа
Препарат предназначен для приема внутрь до приема пищи.
Терапия проводится, как правило, периодическими курсами.
При раке яичников, головы, шеи, меланоме Гидреа принимают по следующей схеме: каждый день по 20-30 мг/кг либо по 80 мг/кг каждые три дня на протяжении трех недель.
При хроническом миелолейкозе ежедневно принимают 20-30 мг/кг за один прием.
При эссенциальной тромбоцитемии начальная суточная доза составляет 15 мг/кг. Далее доза подбирается таким образом, чтобы она могла поддерживать уровень тромбоцитов в 600 тыс./мкл, не вызывая при этом уменьшения уровня лейкоцитов менее 4 тыс./мкл.
В случае длительного приема препарата:
- При тромбоцитозе и миелозе начальная доза составляет 20-40 мг/кг/сутки, поддерживающая – 10-30 мг/кг;
- При миелофиброзе начальная доза составляет 20 мг/кг, а поддерживающая – 10 мг/кг;
- При меланокарциноме дозировка препарата устанавливается в 20-30 мг/кг/сутки;
- При эритремии поддерживающая доза составляет 10 мг/кг, а в случае обострения она повышается до 15-20 мг/кг.
Дозировка Гидреа определяется из расчета фактической или нормативной массы тела (по меньшему значению).
Эффективность терапии оценивается по результатам за шесть недель приема препарата.
В том случае, если после 4-недельного лечения заболевание продолжает прогрессировать, то терапию прекращают.
Если наблюдается эффект от приема препарата, то лечение может продолжаться неограниченный период времени.
При развитии анемии курс лечения не прекращают, если при этом проводится трансфузия эритроцитарной массы.
Больным пожилого возраста дозы препарата уменьшают.
В период терапии Гидреа пациенты должны принимать достаточное количество жидкости.
Побочные действия Гидреа
По отзывам, Гидреа может вызывать различные побочные эффекты со стороны:
- Пищеварительной системы: анорексия, стоматит, диарея или запор, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта;
- Органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
- Кожи и ее придатков: гиперемия, макулопапулезные высыпания, дерматомиозитные изменения; при длительном приеме – эритематозные высыпания, гиперпигментация, шелушение кожи, атрофия ногтей и кожи, фиолетовые папулы; в редких случаях – алопеция и рак кожи;
- Мочевыделительной системы: задержка мочи, повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевины в плазме, интерстициальный нефрит; редко – дизурия;
- Нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, дезориентация; в редких случаях – судороги и галлюцинации.
Могут наблюдаться и прочие побочные эффекты: общее недомогание, озноб, кожные аллергические реакции, повышение СОЭ; в редких случаях – лихорадка, диффузная инфильтрация легких, одышка.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении Гидреа одновременно с:
- Антидепрессантами, барбитуратами, антигистаминными, снотворными, седативными, наркотическими средствами, алкоголем – снижается эффективность Гидреа;
- Цитарабином – усиливается его действие;
- 5-флуороурацилом, метотрексатом – отмечается снижение их эффективности.
Особые указания
Отзывы к Гидреа содержат указание на то, что:
- Лечение данным препаратом необходимо проводить под тщательным врачебным контролем;
- Во время терапии больным необходимо принимать достаточное количество жидкости;
- Побочные эффекты препарата могут усилиться при его применении одновременно с проведением лучевой терапии;
- Перед началом лечения и во время него необходимо контролировать состояние гемопоэза, функции печени и почек. При этом данные анализы должны выполняться минимум один раз в неделю. Если число лейкоцитов снижается до уровня менее 2,5 тыс./мкл, а тромбоцитов – ниже 100 тыс./мкл, то терапия должна быть приостановлена до восстановления нормальной картины крови.
Условия хранения Гидреа
Лекарственное средство Гидреа хранят в недоступных для детей местах при температуре 15-25 ºС.