Гинофлор Э – лекарственный препарат для местного применения, регулирующий баланс микрофлоры влагалища (эубиотик + эстроген).
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме таблеток вагинальных: двояковыпуклые, овальные, белого или светло-бежевого цвета, допускается наличие вкраплений (по 6 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 или 2 блистера и инструкция по применению Гинофлора Э).
Состав на одну таблетку вагинальную:
- активные компоненты: эстриол – 0,03 мг; лиофилизат ацидофильных лактобактерий – 50 мг (не менее 100 млн жизнеспособных бактерий);
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, натрия дигидрофосфат, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующие вещества Гинофлора Э принимают участие в физиологическом механизме, обеспечивающем поддержание нормального биоценоза влагалища.
У здоровой женщины лактобактерии ацидофильные являются одними из доминирующих микроорганизмов влагалищной флоры. Они обладают антагонистической активностью в отношении условно патогенных и патогенных микробов.
Эстриол относится к женским половым гормонам и является эстрогеном короткого действия. Он не обладает системными свойствами, а воздействует местно на эпителий влагалища (оказывает защитное трофическое действие).
Зрелые эпителиальные клетки влагалища накапливают гликоген, который необходим для функционирования лактобактерий. В свою очередь, ацидофильные лактобактерии вырабатывают молочную кислоту, поддерживая, тем самым, кислую среду влагалища (рН 3,8–4,5). Кислая среда влагалища неблагоприятна для колонизации и размножения патогенных микроорганизмов. Кроме того, лактобактерии продуцируют бактериоцины (специфические белки) и перекись водорода, также угнетающие развитие условно патогенных и патогенных бактерий и грибков.
Физиологическая флора влагалища может изменяться вследствие различных факторов: несоблюдения правил личной гигиены, системного или местного применения антибиотиков или других антибактериальных средств (в том числе при вагинальных инфекциях), различных системных заболеваний. Во всех этих случаях численность лактобактерий может снизиться, иногда очень значительно. В результате интравагинального применения Гинофлора Э улучшается состояние эпителия и восстанавливается нормальная микрофлора влагалища. Лактоза, используемая в составе таблеток в качестве наполнителя, также может ферментироваться лактобактериями в молочную кислоту.
При гормональных нарушениях происходит истончение эпителия влагалища и возможно его повреждение, поэтому препарат можно применять и в постменопаузе для ослабления местных симптомов данного периода (жжения, зуда, болезненности во время полового акта, сухости во влагалище). Гинофлор Э способствует восстановлению и нормализации состояния эпителия уретры и влагалища и снижает частоту дистрофических заболеваний.
В условиях in vitro показано, что ацидофильные бактерии снижают рН до нормального значения в течение нескольких часов.
Эстриол, применяемый на протяжении 6–12 дней, способствует пролиферации эпителия и устраняет трофические нарушения.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении Гинофлора Э освобождаются лиофилизированные лактобактерии и эстриол.
Абсорбция эстриола исследовалась у женщин в период постменопаузы. После повторного введения вагинальных таблеток его плазменная концентрация соответствует концентрации несвязанного эндогенного эстриола. Через 12 дней ежедневного применения препарата (один раз в сутки) максимальная плазменная концентрация несвязанного эстриола не отличается от исходной концентрации, что говорит об отсутствии системной абсорбции.
Гинофлор Э не влияет на концентрации эстрадиола и эстрона в плазме крови, так как эстриол является конечным продуктом метаболизма данных гормонов.
Показания к применению
Препарат применяют для восстановления естественной микрофлоры влагалища после системного и/или местного применения противомикробных лекарственных средств (антибиотиков, сульфаниламидов и др.), в том числе при заболеваниях, передающихся половым путем, урогенитальных и вагинальных инфекциях (неспецифический вульвовагинит, бактериальный вагиноз).
Гинофлор Э также назначают женщинам в постменопаузе при эстрогензависимых атрофических вагинитах, включая одновременную терапию с заместительными гормональными средствами.
Противопоказания
- выявленный или подозреваемый эндометриоз;
- гиперплазия эндометрия (нелеченная);
- злокачественные эстрогензависимые опухоли, в том числе рак матки, влагалища, яичников или молочных желез (в анамнезе, установленные или при подозрении на них);
- влагалищные кровотечения неясного происхождения;
- подростковый возраст (девушки до начала ведения половой жизни);
- гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам Гинофлора Э.
Гинофлор Э: инструкция по применению (дозировка и способ)
Гинофлор Э предназначен для интравагинального введения. Таблетки вводят глубоко во влагалище. Наилучшее положение для введения препарата – лежа на спине, ноги слегка согнуты в коленях. Процедуру следует проводить вечером, перед сном.
При нарушениях микрофлоры влагалища после применения антибиотиков или других антибактериальных средств препарат вводят ежедневно по 1–2 таблетки. Курс лечения составляет 6–12 дней.
Женщинам с эстрогензависимыми атрофическими вагинитами в постменопаузе Гинофлор Э назначают по 1 таблетке один раз в сутки в течение 6–12 дней. Затем препарат применяют в поддерживающей дозе – по 1 таблетке 1–2 раза в неделю.
Побочные действия
Во время лечения возможно появление жара (жжения) во влагалище; в редких случаях возникает зуд и покраснение влагалища и вульвы.
Передозировка
На сегодня данных о передозировке Гинофлора Э не поступало.
Особые указания
Некоторые вспомогательные компоненты Гинофлора Э могут не раствориться во влагалище полностью, поэтому иногда на нижнем белье можно увидеть остатки таблетки, однако на эффективность лекарственного средства данный факт не влияет.
При сильной сухости влагалища таблетка может растворяться с трудом или не раствориться совсем. С целью предупреждения таких случаев непосредственно перед введением таблетку можно смочить в небольшом количестве обычной воды. Это поспособствует более быстрому растворению препарата.
Во время лечения рекомендуется использовать прокладки.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Гинофлор Э не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций пациентки.
Применение при беременности и лактации
Нежелательно применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период лактации использование вагинальных таблеток Гинофлор Э допускается по назначению врача.
Не обнаружено отрицательного влияния эстриола и лактобактерий на течение беременности и состояние плода или новорожденного. Долгосрочные исследования по влиянию препарата на развивающийся плод не проводились.
Применение в детском возрасте
Вагинальные таблетки Гинофлор Э противопоказаны девушкам до начала ведения половой жизни (девственницам).
Лекарственное взаимодействие
Ацидофильные лактобактерии чувствительны к большинству системных или местных антибактериальных препаратов. Сопутствующая терапия такими средствами может снизить эффективность Гинофлора Э, поэтому одновременное применение с антибиотиками и другими противомикробными препаратами не рекомендуется.
Таблетки вагинальные не следует вводить одновременно со спермицидными средствами.
Аналоги
Аналогами Гинофлора Э являются Климадинон Уно, Клималанин, Климадинон, Триожиналь, Сагенит и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2… +8 °С. Таблетки нельзя замораживать.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Гинофлоре Э
По отзывам, Гинофлор Э довольно часто применяется для восстановления влагалищной микрофлоры. Препарат эффективен, не вызывает аллергии, разрешен в период грудного вскармливания. Таблетки небольшие, поэтому их легко вводить во влагалище. Некоторые женщины испытывали затруднения при введении препарата, так как таблетки сухие, но благодаря смачиванию их в небольшом количестве воды данную проблему удавалось решить.
Иногда пациентки отмечают, что при введении таблеток ощущаются дискомфорт, зуд, чувство жжения и могут проявляться другие аллергические реакции. Кроме того, Гинофлор Э достаточно дорогой, что также подчеркивают в отзывах.
Цена на Гинофлор Э в аптеках
Цена на Гинофлор Э в форме таблеток вагинальных в упаковках по 6 шт. составляет 490–905 руб., в упаковках по 12 шт. – около 1 200 руб.
