Глюконорм

Глюконорм – комплексный пероральный гипогликемический препарат; комбинация производного сульфонилмочевины II поколения и бигуанида.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета; на поперечном разрезе – от серовато-белого до чисто-белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• активные вещества: глибенкламид – 2,5 мг; метформина гидрохлорид – 400 мг;
• вспомогательные ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, глицерол, желатин, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, диэтилфталат, целлацефат.

Показания к применению

Глюконорм рекомендуют к применению взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа в следующих случаях:

1. Диетотерапия, физические нагрузки и предшествующая монотерапия глибенкламидом или метформином не эффективны.
2. Производится замещение предшествующего лечения двумя препаратами (глибенкламидом и метформином) у пациентов с хорошо контролируемым, стабильным уровнем глюкозы в крови.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз, прекома, кетоацидотическая кома;
• порфирия;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• гипогликемия;
• острые состояния, вследствие которых может нарушаться функция почек (шок, тяжелая инфекция, дегидратация);
• острые или хронические состояния, для которых характерна гипоксия тканей (шок, сердечная/дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• прием одновременно с миконазолом;
• состояния, при которых показано проведение инсулинотерапии (инфекции, большие оперативные вмешательства, обширные ожоги, травмы и др.);
• алкоголизм, хроническая и острая алкогольная интоксикация;
• лактоацидоз (в т. ч. в анамнезе);
• применение в течение ≥ 48 часов до и после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований с введением контрастного вещества, содержащего йод;
• низкокалорийная диета (≤ 1000 кал/сут);
• период беременности и лактации (грудного вскармливания);
• пожилой возраст ≥ 60 лет в сочетании с тяжелой физической работой (повышен риск развития лактоацидоза);
• гиперчувствительность к глибенкламиду, метформину, другим производным гуанидина и сульфонилмочевины, а также к вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью принимают Глюконорм при лихорадочном синдроме, надпочечниковой недостаточности, гипофункции передней доли гипофиза, заболеваниях щитовидной железы с нарушением ее функции.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи.

Режим дозирования определяет врач для каждого пациента индивидуально, в зависимости от показателей глюкозы крови.

Стандартная начальная суточная доза – 1 таблетка (2,5 мг + 400 мг). Один раз в 7–14 дней проводят коррекцию дозы с учетом уровня глюкозы крови.

Для замещения предшествующего комбинированного лечения глибенкламидом и метформином назначают 1–2 таблетки Глюконорма в соответствии с предыдущей дозой каждого компонента.

Максимально в сутки допускается принимать 5 таблеток.

Побочные действия

• углеводный обмен: возможно – гипогликемия;
• пищеварительная система: редко – тошнота/рвота, боли в эпигастральной области, металлический привкус во рту, потеря аппетита; отдельные эпизоды – холестатическая желтуха, усиление активности ферментов печени, гепатит;
• система гемопоэза: редко – тромбоцитопения, эритроцитопения, лейкопения; очень редко – гемолитическая или мегалобластная анемия, агранулоцитоз, панцитопения;
• центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость; редко – нарушения чувствительности, парезы;
• иммунопатологические и аллергические реакции: редко – эритема, крапивница, кожный зуд, артралгия, повышение температуры тела, протеинурия;
• дерматологические реакции: редко – повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению;
• обменные процессы: лактоацидоз;
• прочие реакции: дисульфирамоподобная реакция на алкоголь, проявляющаяся осложнениями со стороны органов дыхания и кровообращения (рвота, ощущение прилива жара к лицу и верхней части туловища, головная боль, головокружение, тахикардия).

Передозировка действующими веществами Глюконорма:

• метформин: возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются боли в эпигастрии, общая слабость, рвота, мышечные судороги; при первых признаках заболевания терапию препаратом прекращают и обращаются за неотложной медицинской помощью. Лечить лактоацидоз необходимо в стационаре, наиболее действенный метод – гемодиализ;
• глибенкламид: возможно развитие гипогликемии, симптомами которой являются чувство голода, гипергидроз, сердцебиение, слабость, патологическая сонливость, диссомния, бледность кожи, тремор, парестезия слизистой ротовой полости, общее беспокойство, головная боль, нарушение координации движений, чувство страха, временные неврологические расстройства; прогрессирование гипогликемии может привести пациента к потере самоконтроля и/или сознания. Для терапии состояния легкой или средней степени принимают внутрь глюкозу (декстрозу) или раствор сахара, при тяжелой гипогликемии с потерей сознания вводят 40% раствор глюкозы (декстрозы) внутривенно или глюкагон внутривенно/подкожно/внутримышечно. По восстановлении сознания больному дают богатую углеводами пищу во избежание рецидива гипогликемии.

Особые указания

При необходимости больших хирургических вмешательств, наличии травм, обширных ожогов, инфекционных заболеваний с лихорадочным синдромом может понадобиться отмена препарата и его замена инсулинотерапией.

Регулярный контроль содержания глюкозы в крови необходимо проводить натощак и после еды.

Пациенты должны быть информированы о повышении риска гипогликемии в случае совмещения терапии Глюконормом с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, этанола, и при голодании.

Коррекция дозы может потребоваться при увеличении физических и эмоциональных нагрузок и смене режима питания.

Во время терапии Глюконормом алкоголь принимать не рекомендуется.

За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения рентгеноконтрастных средств, содержащих йод, следует прекратить прием Глюконорма. Возобновить лечение рекомендуется спустя 48 часов.

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. при вождении автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов (циметидин), антигрибковые средства (флуконазол, миконазол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, оксифенбутазон, азапропазон), фибраты (безафибрат, клофибрат), противотуберкулезные средства (этионамид), антикоагулянты кумаринового ряда, салицилаты, анаболические стероиды, β-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды длительного действия, флуоксетин, хлорамфеникол, циклофосфамид, фенфлурамин, пентоксифиллин, гуанетидин, тетрациклин, блокаторы канальцевой секреции, теофиллин, резерпин, аллопуринол, дизопирамид, бромокриптин, пиридоксин, другие гипогликемические препараты (бигуаниды, акарбоза, инсулин): усиливают гипогликемический эффект Глюконорма;
• барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (клонидин, эпинефрин), блокаторы медленных кальциевых каналов, противоэпилептические средства (фенитоин), ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), хлорталидон, фуросемид, тиазидные диуретики, триамтерен, аспарагиназа, даназол, баклофен, диазоксид, морфин, изониазид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, соли лития, рифампицин, глюкагон, йодсодержащие гормоны щитовидной железы; в высоких дозах – хлорпромазин, никотиновая кислота, эстрогены и пероральные контрацептивы: ослабляют гипогликемический эффект Глюконорма;
• кальция хлорид, аммония хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах (лекарственные средства, подкисляющие мочу): уменьшают степень диссоциации и повышают реабсорбцию глибенкламида, усиливая его действие;
• этанол: повышает риск развития лактоацидоза;
• фуросемид: увеличивает максимальную концентрацию метформина на 22%; метформин уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида на 31% и 42,3% соответственно;
• нифедипин: повышает абсорбцию метформина, его максимальную концентрацию и замедляет выведение;
• амилорид, морфин, дигоксин, прокаинамид, хинин, хинидин, ранитидин, ванкомицин, триамтерен – катионные лекарственные вещества, секретирующиеся в почечных канальцах: вследствие конкуренции за тубулярные транспортные системы в случае продолжительного лечения могут увеличить максимальную концентрацию метформина на 60%.

Аналоги

Аналогами Глюконорма являются: Метглиб, Багомет Плюс, Глюкованс, Глибомет, Метглиб Форс, Глюкофаж и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.