Голдлайн Плюс – новый препарат для снижения веса. В его состав входят два активных компонента – сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза. По количеству сибутрамина в капсулах различают две дозировки 10 мг и 15 мг. В обеих дозировках содержание микрокристаллической целлюлозы одинаковое – 158,5 мг. Капсулы 10 мг принимают на начальном этапе, если этой дозировки недостаточно для эффективного снижения массы тела, переходят на дозировку 15 мг.
Капсулы 10 мг имеют цвет крышечки синий, корпуса желтый, капсулы 15 мг имеют цвет крышечки синий, корпуса белый.
Показания к применению
Голдлайн Плюс применяется для лечения ожирения при:
- ИМТ (индексе массы тела) более 30 кг/м2;
- ИМТ более 27 кг/м2 и сопутствующих заболеваниях (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия).
Фармакологические свойства
Действие Голдлайн Плюс обусловлено входящими в него компонентами. Сибутрамин является пролекарством, которое в организме превращается в метаболиты – первичные и вторичные амины, которые и реализуют терапевтическое действие – блокируют обратный захват нейротрансмиттеров – серотонина, норадреналина, дофамина – в синаптической щели. За счет этого продлевается чувство насыщения, снижается чувство голода и увеличивается теплопродукция.
Проведенные клинические исследования показали, что снижение чувства голода и продление чувства насыщения приводит к снижению объема потребляемой пищи на 20%, калорийности питания на 25%. За счет увеличения теплопродукции дополнительно в день сжигается около 100 ккал.
На фоне приема Голдлайн Плюс помимо снижения массы тела отмечается повышение в крови уровня липопротеинтов высокой плотности (ЛПВП), снижение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.
Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) является энтеросорбентом, обладает неспецифических дезинтоксикационным и сорбентным действием, связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедейятельности, аллергены, ксенобиотики, токсины эндогенной и экзогенной природы.
Способ применения и дозы
Лечение начинают с меньшей дозировки сибутрамина – 10 мг. Препарат принимается один раз в сутки в первой половине дня, как натощак, так и вместе с приемом пищи. Если в течении первого месяца приема снижение массы тела не превысило 2 кг, переходят на большую дозировку 15 мг.
Действие препарата развивается постепенно, максимальный эффект отмечается после трех месяцев непрерывного приема. Показано, что прием препарата в течении шести месяцев дает возможность не только снизить массу тела, но и сформировать правильные пищевые привычки. Установлено, что после отмены препарата частичный эффект сохраняется до двух лет.
Препарат не рекомендуется применять в течении более 1 года, поскольку нет клинических данных о эффективности и безопасности приема препарата в течении более длительного срока.
Если в после трех месяцев приема снижение массы тела не превысило 5% от исходного значения, то препарат следует отменить.
Противопоказания
- Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
- Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
- Психические заболевания;
- Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2-х недель до приема препарата Голдлайн® ПЛЮС и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
- Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел «Особые указания»);
- Закрытоугольная глаукома;
- Тиреотоксикоз;
- Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- Феохромоцитома;
- Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет и старше 65 лет.
Побочные эффекты
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.
Очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса. Часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения. Наблюдается умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Нарушения со стороны сосудов: часто встречаются повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на
1-3 мм рт. ст. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления. Клинически значимые изменения артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто отмечается повышенное потоотделение.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Голдлайн Плюс должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано принимать препарат Голдлайн Плюс во время грудного вскармливания.
Особые указания
Голдлайн Плюс назначается в том случае, если самостоятельные попытки к снижению массы тела не привели к заметному результату, если в течение трех месяцев снижение массы тела составило менее 5% от исходного значения.
В отдельных случаях рекомендуется принимать Голдлайн Плюс на начальном этапе лечения в сочетании с гипокалорийной диетой с тем, чтобы изначально сформировать правильные пищевые привычки и обеспечить соблюдение диеты.
