Гонал-Ф – это выпускаемый в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций для подкожного или внутримышечного введения препарат, обладающий фолликулостимулирующим действием.
В качестве активного вещества препарата используется рекомбинантный (или, иначе говоря, полученный методом генной инженерии) фолликулостимулирующий гормон человека фолитропин альфа, который, попадая в организм, одновременно оказывает гонадотропное и эстрогенное действия.
Готовый раствор бесцветен или имеет желтоватый оттенок, прозрачный и может слегка опалесцировать.
Фармакологическое действие Гонал-Ф
Полученный методом генной инженерии из клеток яичников китайского хомячка, гормон фолитропин альфа, который является основным ингредиентом препарата Гонал-Ф, представляет собой r-hFSH-агглютинин антирезус фолликулостимулирующего гормона. Действие вещества направлено на стимулирование роста и созревание фолликулов яичника, повышение содержания эстрогенов, стимулирование пролиферации эндометрия у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина.
Исследования доказали, что у женщин с недостаточной секрецией эндогенных гонадотропинов фолитропин альфа, несмотря на чрезмерно низкий и поэтому недоступный для измерения уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), оказывает стимулирующее действие на процессы развития фолликулов и стероидогенез (биологический процесс, сопровождающийся образованием из холестерина стероидов и их последующей трансформацией в другие стероиды).
Влияя на соответствующие рецепторы в клетках, являющихся для него мишенями, фолитропин альфа также стимулирует развитие фолликулов и овуляцию у женщин с нарушениями функции объединенной структуры гипоталамуса и гипофиза, которые сопровождаются олигоменореей (проявлением гипоменструального синдрома, характеризующегося наступлением менструаций реже, чем один раз в 40 дней) или аменореей (полным отсутствием менструаций в течение нескольких циклов).
Отзывы о Гонал-Ф, составленные практикующими врачами, подтверждают, что препарат способствует развитию множественных фолликулов, когда возникает необходимость в суперовуляции при использовании методов искусственной репродукции (в частности при оплодотворении in vivo, при пересадке гаметы или зиготы в фаллопиеву трубу).
Сравнительные клинические исследования фолитропина альфа и уринарного фолликулостимулирующего гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий и стимулирования овуляции показали, что Гонал-Ф (отзывы специалистов это подтверждают) представляет собой более эффективное средство для инициации созревания фолликулов по таким показателям, как снижение кумулятивной дозы и длительность курса лечения. Кроме того, на фоне его применения, в отличие от уринарного фолликулостимулирующего гормона, снижается вероятность нежелательной гиперстимуляции яичников.
Применяемый совместно с хорионическим гонадотропином человека на протяжении не менее чем четырех месяцев, препарат стимулирует сперматогенез у мужчин, у которых отмечается недостаточность фолликулостимулирующего гормона.
После введения раствора Гонал-Ф под кожу показатели абсолютной биодоступности фолитропина альфа составляют около 70%. При повторном введении ФСГ в течение трех-четырех дней накапливается в количестве, превышающем в три раза его содержание после разового введения. Именно в этот период достигается его равновесное состояние. Приблизительно восьмая часть попадающего в организм действующего вещества выводится почками вместе с мочой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Гонал-Ф рекомендован:
- При нарушениях цикличности и характера менструального цикла у женщин (при ановуляции) в случае, когда терапия кломифеном не дает ожидаемого результата;
- Пациенткам, которым в рамках программ искусственного оплодотворения показана контролируемая гиперстимуляция процесса овуляции;
- Для стимуляции овуляции у женщин, у которых отмечается тяжелый дефицит лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (как правило, Гонал Ф назначается в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона);
- В комбинации с хорионическим гонадотропином для стимуляции сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным гипогонадизмом.
Противопоказания
Гонал-Ф противопоказан следующим категориям пациентов:
- Людям с повышенной чувствительностью к активному компоненту или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
- Пациентам с опухолями гипоталамуса или гипофиза;
- Беременным и кормящим грудью женщинам;
- При наличии крупных новообразований или кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
- При маточных кровотечениях неясной природы происхождения;
- При раковых заболеваниях, поражающих органы репродуктивной системы и молочные железы.
Также не следует назначать Гонал-Ф в случаях, когда его применение не может дать положительного результата. В частности, женщинам с аномалиями развития половых органов и фибромиомой матки, которые являются несовместимыми с беременностью, при первичной гипофункции яичников (или первичной овариальной недостаточности) и в случаях наступления преждевременной менопаузы.
Согласно отзывам о Гонал-Ф, у мужчин применение препарата нецелесообразно при первичной тестикулярной недостаточности.
Способ применения и дозировка
Готовый раствор Гонал-Ф вводится в организм шприц-ручкой путем подкожной или внутримышечной инъекции. При этом лиофилизат разводят растворителем непосредственно перед применением.
Первые инъекции проводят под контролем лечащего врача, далее допускается самостоятельное введение препарата, но лишь после прохождения должного обучения специфическим правилам использования предварительно заполненных шприцев.
Заблаговременно заполненные шприц-ручки должны использоваться только одним пациентом и не предназначены для замены в них картриджа. Инъекцию следует делать ежедневно в одно и то же время, меняя только место введения препарата.
Не допускается вводить раствор, если он непрозрачный или в нем присутствуют посторонние частицы.
Продолжительность лечения, суточную дозу препарата, а также оптимальное время для начала терапии с применением Гонал-Ф определяет лечащий врач в зависимости от причины бесплодия пациентки. При этом лечение полностью адаптируют к ее индивидуальной реакции, для чего проводят регулярные ультразвуковые исследования размеров фолликула и/или уровня выработки в организме эстрогенов.
Побочные действия
Инструкция Гонал-Ф предупреждает о том, что в отдельных случаях на фоне лечения препаратом возможны побочные реакции в виде тошноты, рвоты, боли в нижней части живота и прочих проявлений гиперстимуляции яичников. Также не исключается вероятность тромбоэмболии и нарушения нормального течения беременности.
