Комбивир

Комбивир – противовирусное лекарственное средство, активное в отношении вируса иммунодефицита человека.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, каждая из которых содержит:

• 300 мг зидовудина;
• 150 мг ламивудина;
• Такие вспомогательные вещества, как кремний коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Реализуется Комбивир по 10 или 60 таблеток, упакованных в картонные пачки.

Показания к применению Комбивира

Как указано в инструкции к Комбивиру, этот противовирусный препарат предназначен для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых людей и детей с массой тела более 14 кг или старше 12 лет.

Противопоказания

Не следует принимать препарат людям:

• При наличии гиперчувствительности к зидовудину, ламивудину или любому из вспомогательных компонентов медикамента;
• В состоянии тяжелой анемии, если уровень гемоглобина не достигает отметки 4,65 ммоль/л или 7,5 г/дл;
• При тяжелой нейтропении, если число нейтрофилов не достигает уровня 0,75х10⁹/л.

Способ применения и дозировка Комбивира

Таблетки Комбивир, по инструкции, взрослым и подросткам с минимальным весом 30 кг следует принимать внутрь по 1 шт. дважды в сутки вне зависимости от приема пищи. Детям с весом от 21 до 30 кг препарат назначают по такой схеме: утром – 1/2 таблетки, вечером – 1 целую, детям с весом от 14 до 21 кг – по 1/2 таблетки дважды в день.

Людям с нейтропенией, хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатитина менее 50 мл в минуту) и печеночной недостаточностью (при уровне гемоглобина менее 5.59 ммоль/л или 9 г/дл) необходимо подбирать индивидуальную дозу Комбивира, а еще лучше отдельно назначить два монокомпонентных препарата, содержащих ламивудин и зидовудин отдельно.

Побочные действия Комбивира

Поскольку в состав данного медикамента входит два активных вещества, побочные действия, характерные для каждого из этих компонентов в отдельности, будут свойственны и Комбивиру.

Зидовудин может оказывать такие побочные эффекты, как:

• Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• Головная боль и головокружение, в редких случаях – парестезии, тревожность, бессонница или, напротив, повышенная сонливость, депрессия, судороги, снижение умственной активности;
• Одышка, кашель, бронхиальная астма;
• Молочнокислый ацидоз;
• Кардиомиопатия;
• Анорексия;
• Рвота, боль в животе, тошнота, диарея, редко – метеоризм, диспепсия, панкреатит, пигментация слизистой оболочки рта;
• Учащенное мочеиспускание;
• Гинекомастия;
• Крапивница, потливость, пигментация ногтей и кожи, редко – кожная сыпь и зуд;
• Миалгия, миопатия;
• Общее недомогание, лихорадка, генерализованная боль, озноб, гриппоподобный синдром.

Ламивудин, который также является активным компонентом Комбивира, может вызывать такие побочные действия, как:

• Нейтропения, анемия, тромбоцитопения, апластическая эссенциальная анемия;
• Головная боль, парестезии;
• Перераспределение или накопление жировой ткани;
• Тошнота, боль в эпигастрии, диарея и рвота, редко – панкреатит, повышение уровня сывороточной амилазы, транзиторное увеличение уровня печеночных ферментов;
• Кожная сыпь, алопеция;
• Артралгия, рабдомиолиз;
• Общее недомогание, лихорадка, повышенная утомляемость.

Особые указания

При несоответствии необходимого соотношения зидовудина и ламивудина в составе Комбивира рекомендуется назначать пациентам два препарата, содержащих эти вещества по отдельности.

Всем людям, которые проходят курс лечения с применением Комбивира, следует иметь в виду, что терапия не предотвращает риск передачи ВИЧ-инфекции другим людям при переливании крови и половых отношениях.

Обязательный контроль гематологических показателей необходим:

• Пациентам с запущенным и клинически выраженным заболеванием – как минимум один раз в две недели в течение первых трех месяцев лечения;
• Пациентам с ранней стадией ВИЧ – один раз в 1-3 месяца.

В том случае, если на фоне применения Комбивира у больного развивается панкреатит, лечение данным препаратом прекращают.

Противовирусное действие зидовудина блокирует рибавирин.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов преклонного возраста с учетом возрастных изменений, например, нарушения функции почек и изменения гематологических показателей.

Детям с массой тела до 14 кг Комбивир не назначают ввиду высокой дозировки препарата, по этой причине им подбирают отдельные формы выпуска ламивудина и зидовудина.

Применение одного зидовудина беременными женщинами с последующим лечением новорожденного показало снижение риска передачи ВИЧ от матери к ребенку. Однако аналогичных данных по поводу ламивудина нет. Также отсутствуют данные, касающиеся комбинированного применения этих двух веществ. По этой причине в первом триместре беременности применение Комбивира запрещено, в дальнейшем его назначают только в том случае, если ожидаемый эффект от лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

Что касается периода лактации, то при необходимости прохождения лечения Комбивиром, грудное вскармливание следует прекратить, тем более что в грудное молоко проникают не только зидовудин и ламивудин, но и вирус иммунодефицита.

Аналоги Комбивира

Структурными (т.е. по действующим веществам) аналогами Комбивира являются Вирокомб, Зидолам, Дизаверокс и Зилакомб.

По принадлежности к одной фармакологической группе, механизму действия и схожести эффекта, оказываемого на организм человека, аналогами Комбивира являются следующие препараты: Кивекса, Зидолам-Н, Тризивир, Трувада и Эвиплера.

Сроки и условия хранения

Комбивир – противовирусный препарат рецептурного отпуска. Срок его годности составляет 2 года при условии соблюдения рекомендованных производителем условий хранения – сухое, защищенное от попадания прямых солнечных лучей и прохладное (при температуре до 30 ºС) место.