Кселода – противоопухолевое лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускается Кселода в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, каждая из которых содержит:
- 150 или 500 мг капецитабина;
- Такие вспомогательные вещества, как: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза.
В состав оболочки входят титана диоксид, тальк, опадрай розовый, красители железа оксид желтый и красный.
Показания к применению Кселоды
Как указано в инструкции к Кселоде, этот препарат назначают:
- В составе комбинированной терапии с доцетакселом при лечении местно-распространенного и метастатического рака молочной железы в тех случаях, когда химиотерапия с применением препаратов антрациклинового ряда оказалась неэффективной;
- В качестве монотерапии местно-распространенного и метастатического рака молочной железы, если он оказался резистентным к химиотерапии с применением таксанов или медикаментов антрациклинового ряда либо в тех случаях, когда имеются противопоказания к применению этих препаратов.
Также Кселоду, по инструкции, назначают:
- В качестве адъювантной (вспомогательной) терапии рака толстой кишки третьей стадии после хирургического лечения;
- Для терапии метастатического колоректального рака;
- Для лечения первой линии при распространенном раке желудка.
Противопоказания
Согласно аннотации к препарату, применение Кселоды противопоказано:
- Беременным женщинам;
- В период лактации;
- Если исходное содержание нейтрофилов не превышает 1,5*109/л, а тромбоцитов – менее 100*109/л;
- При установленном дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы;
- Одновременно с соривудином;
- Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при КК до 30 мл/минуту);
- Детям (ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения);
- При наличии повышенной чувствительности к активному или вспомогательному веществу медикамента, а также к фторурацилу;
- При развитии тяжелых или неожиданных побочных реакций на применение производных фторпиримидина в анамнезе.
Назначают Кселоду, но с большой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением одновременно с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда, людям старше 60 лет и пациентам с:
- Ишемической болезнью сердца;
- Тяжелой почечной недостаточностью;
- Печеночной недостаточностью;
- Наследственным дефицитом лактазы;
- Непереносимостью лактозы;
- Глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Способ применения и дозировка Кселоды
Конкретную дозировку препарата и длительность лечения устанавливает лечащий врач с учетом вида и стадии заболевания, состояния системы кроветворения пациента и схемы противоопухолевой терапии.
В качестве монотерапии Кселоду обычно назначают в начальной суточной дозе 2500 мг/м2, которые делят на два приема с интервалом 12 часов, в течение двух недель с последующим 7-дневным перерывом.
В составе комбинированной терапии разовая доза препарата может составлять от 625 мг/м2 до 1250 мг/м2.
Таблетки Кселода следует принимать после еды (не позднее чем через 30 минут).
Побочные действия Кселоды
Согласно отзывам пациентов, которые проходили курс лечения с применением Кселоды, этот препарат может оказывать ряд побочных эффектов, таких как:
- Анорексия;
- Снижение аппетита;
- Дегидратация;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Дисгевзия;
- Парестезии;
- Повышенное слезоотделение;
- Конъюнктивит;
- Тошнота;
- Рвота;
- Диарея;
- Боль в животе;
- Стоматит;
- Диспепсия;
- Запор;
- Ладонно-подошвенный синдром (шелушение кожи, гиперемия, парестезии, образование волдырей, отек);
- Дерматит;
- Алопеция;
- Сыпь;
- Сухость кожи;
- Эритема;
- Гипербилирубинемия;
- Повышенная утомляемость;
- Лихорадка;
- Астения;
- Сонливость;
- Слабость;
- Усиление слезоотделения;
- Одышка;
- Повышение температуры тела;
- Миалгия;
- Боль в пояснице и в конечностях;
- Анемия.
Симптомами острой передозировки Кселодой являются тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки, раздражение и кровотечение ЖКТ, угнетение функции костного мозга. Лечение такого состояния должно включать комплекс мероприятий, направленных на устранение клинических симптомов и предупреждение серьезных осложнений.
Особые указания
Пациенты, проходящие курс лечения Кселодой, должны находиться под медицинским контролем, т.к. возможны проявления токсичности препарата. Большинство нежелательных реакций обратимы и полной отмены препарата не требуют. Тем не менее коррекция дозы или временное прекращение приема может потребоваться.
Женщинам детородного возраста перед назначением данного лекарственного средства следует исключить беременность, а во время лечения – применять надежные методы контрацепции.
Кселода оказывает небольшое или умеренное влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Пациентам, у которых на фоне приема препарата возникли слабость, головокружение, тошнота и т.п., следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Просроченный или неиспользованный препарат не рекомендуется выбрасывать с обычными отходами, чтобы свести к минимуму его попадание в окружающую среду. По возможности следует использовать специальные утилизационные системы для лекарственных препаратов.
Аналоги Кселоды
Структурными аналогами Кселоды являются Капецитовер, Капецитабин-ТЛ, Тутабин.
По принадлежности к одной фармакологической группе и схожести механизмов действия аналогами Кселоды можно считать следующие препараты: Алексан, Вайдаза, Гемзар, Гемцитар, Гемцитабин, Дакоген, Лизомустин, Толгецит, Фторолек, Фторафур, Цитарабин, Цитозар и другие.
Сроки и условия хранения
Кселода – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности составляет 3 года при условии соблюдения рекомендованных производителем правил хранения – сухое, защищенное от солнечных лучей и прохладное (при температуре до 30 ºС) место.