Мелаксен – препарат, принадлежащий к группе психолептиков, снотворных и седативных средств. Медикамент нормализует циркадные ритмы, регулирует суточные изменения двигательной активности, а также цикл сон-бодрствование. Применяется преимущественно при нарушениях временной адаптации.
Форма выпуска и состав
Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых, покрытых оболочкой таблеток белого или бело-желтого цвета, содержащих:
- 3 мг мелатонина;
- Вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кальция гидрофосфат и магния стеарат;
- Шеллак, тальк и изопропанол (состав оболочки).
Реализуются таблетки Мелаксен по 12 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки по 1 или 2 шт.
Показания к применению
Как указано в инструкции к Мелаксену, этот препарат предназначен для профилактики и курсового лечения десинхроноза (нарушений нормального циркадного ритма):
- Связанного с быстрым перемещением между часовыми поясами;
- Обусловленного нарушением светового режима, в том числе у людей, чья деятельность связана с вахтовым или сменным режимом;
- При нарушении биологических ритмов у пожилых людей (при возрастном десинхронозе);
- Вызванного соматическими заболеваниями (например, артериальной гипертонией).
Кроме того, Мелаксен нормализует ночной сон: ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, сокращает количество ночных пробуждений, улучшает общее самочувствие после утреннего пробуждения, при этом не вызывает разбитости, ощущения вялости и усталости в утренние часы. При приеме Мелаксена, согласно отзывам пациентов, сновидения становятся более эмоционально насыщенными и яркими. В связи с этим препарат рекомендуется принимать при нарушениях сна, в т.ч. у людей преклонного возраста, повышенной утомляемости, депрессивном синдроме, а также при метеочувствительности.
Противопоказания
Согласно инструкции к Мелаксену, применение этого препарата противопоказано при:
- Выраженных нарушениях функции почек;
- Аутоиммунных заболеваниях;
- Лимфоме;
- Лейкозе;
- Аллергических реакциях;
- Лимфогранулематозе;
- Сахарном диабете;
- Эпилепсии;
- Миеломе;
- Хронической почечной недостаточности;
- Наличии повышенной чувствительности к мелатонину или любому вспомогательному компоненту;
- Беременности;
- Кормлении грудью.
В связи с отсутствием данных о безопасности применения Мелаксена в педиатрии, препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Мелаксен, согласно инструкции, следует принимать по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут до сна. Рекомендуемая длительность лечения – 3 недели. Таких курсов в год можно проводить 2-3. Максимально допустимая суточная дозировка – 2 таблетки.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов препарат назначают по 1 таблетке также за полчаса до сна, только начинать принимать рекомендуется за один день до перелета и на протяжении 2-5 дней после него.
В случае применения препарата с профилактической целью оптимальную дозировку и длительность приема определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Обычно назначают по 1-2 таблетки однократно в сутки за полчаса до сна, курсами по 1 месяцу с недельным перерывом между ними. Всего – 2 курса.
Побочные действия
Согласно аннотации к препарату, Мелаксен может вызывать следующие побочные эффекты:
- Головную боль и утреннюю сонливость – со стороны ЦНС;
- Тошноту, рвоту и диарею – со стороны пищеварительной системы;
- Отеки (чаще всего в первую неделю приема).
Кроме того, при наличии повышенной чувствительности или непереносимости того или иного компонента лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.
При превышении рекомендованной инструкцией дозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, а также дезориентация, длительный сон, антероградная потеря памяти. В случае передозировки следует сделать промывание желудка и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Женщины, желающие забеременеть, должны быть проинформированы, что Мелаксен обладает слабовыраженным контрацептивным действием.
Во время применения Мелаксена рекомендуется избегать пребывания на ярком свету и не употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол снижает его эффективность.
В период лечения данным медикаментом следует воздержаться от управления автомобилем и занятия потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует скорости психофизических реакций и повышенной концентрации внимания. Обусловлено это тем, что Мелаксен оказывает снотворное действие.
Мелатонин усиливает действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов.
В ходе исследований мелатонин назначался одновременно с препаратами, влияющими на ЦНС. Ни в одном случае клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было. Однако такое комбинированное назначение приводило к усилению ощущения спокойствия, затруднениям в выполнении определенных заданий, усилению чувства «помутнения» в голове.
Мелаксен фармацевтически несовместим с циклоспорином, глюкокортикостероидами и ингибиторами МАО.
Не рекомендуется одновременно принимать данный медикамент с гормональными лекарственными и нестероидными противовоспалительными средствами, бета-адреноблокаторами и препаратами, угнетающими ЦНС.
Мелаксен не вызывает привыкания и зависимости.
Аналоги
По действующему веществу аналогами Мелаксена являются препараты Циркадин, Вита-Мелатонин и Мелаксен Баланс.
Сроки и условия хранения
Мелаксен – препарат, разрешенный к отпуску из аптек в качестве безрецептурного средства. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, недоступном солнечным лучам месте. Оптимальный температурный режим – от 10 до 30 ºС. При соблюдении этих условий срок годности Мелаксена составляет 4 года.
