Миакальцик – препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.
Форма выпуска и состав
Выпускается медикамент в виде раствора для инъекций и назального спрея.
В 1 мл раствора Миакальцик содержится:
- 100 МЕ синтетического кальцитонина лосося;
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота и инъекционная вода.
Реализуется в ампулах (1 мл) по 5 шт. в упаковке.
В одной дозе назального спрея Миакальцик содержится:
- 200 МЕ синтетического кальцитонина лосося;
- Вспомогательные вещества: хлороводородная кислота, натрия хлорид, бензалкония хлорид и очищенная вода.
Реализуется в аэрозольных стеклянных флаконах с дозирующим устройством по 2 мл (14 доз).
1 МЕ соответствует 0,2 мкг синтетического кальцитонина лосося.
Показания к применению
Согласно инструкции к Миакальцику, этот препарат предназначен для лечения:
- Первичного постменопаузного остеопороза (как на ранних стадиях, так и на поздних) у женщин;
- Сенильного остеопороза у женщин и мужчин;
- Вторичного остеопороза, вызванного длительной иммобилизацией или терапией глюкокортикоидами;
- Деформирующего остеита (болезни Педжета);
- Боли в костях, вызванной остеопенией и/или остеолизом;
- Нейродистрофических заболеваний, обусловленных этиологическими и предрасполагающими факторами, включая лекарственные нейротрофические нарушения, плечелопаточный синдром, посттравматический болезненный остеопороз, каузалгии, рефлекторную дистрофию;
- Гиперкальциемии и гиперкальциемического криза, обусловленных такими факторами, как иммобилизация, гиперпаратиреоз, интоксикация витамином D, вызванный злокачественными опухолями остеолиз (например, миеломой, карциномой почек, легких, молочной железы). Применяется для купирования неотложных состояний, а также для длительной терапии хронических болезней;
- Острого панкреатита (в виде инъекций, в составе комбинированной терапии)
Противопоказания
Как указано в инструкции к Миакальцику, применение этого препарата противопоказано только в одном случае – при наличии гиперчувствительности к синтетическому кальцитонину лосося или какому-либо вспомогательному компоненту.
Опыт применения Миакальцика в педиатрии ограничен, поэтому производитель не дает рекомендации для этой возрастной группы пациентов.
Способ применения и дозировка
Раствор Миакальцик предназначен для подкожного, внутривенного или внутримышечного введения.
При болях в костях препарат назначают по 100-200 МЕ ежедневно, вводят его внутривенно капельно (разбавляя физиологическим раствором), внутримышечно или подкожно. С учетом реакции больного доза может корректироваться. Длительность лечения определяется достижением удовлетворительного клинического эффекта. Иногда для получения полного анальгезирующего действия достаточно нескольких дней, если требуется длительная терапия, уменьшают дозу либо увеличивают интервал между инъекциями.
При болезни Педжета Миакальцик вводят в/м или п/к в дозе 100 МЕ ежедневно или через день. Лечение длится не менее 3 месяцев, в зависимости от реакции организма дозу снижают или увеличивают.
При необходимости неотложного лечения гиперкальциемического криза препарат вводят капельно внутривенно в дозе из расчета 5-10 МЕ на каждый килограмм веса пациента, разбавив 500 мл физиологического раствора, на протяжении 6 и более часов. Возможно также медленное в/в струйное введение, но в таком случае суточную дозу делят на 2-4 инъекции.
При хронической гиперкальциемии Миакальцик вводят в/м или п/к в суточной дозе, которую рассчитывают исходя из веса – 5-10 МЕ на кг, за 1-2 введения. Если объем препарата превышает 2 мл, предпочтительнее вводить его в/м в разные места. С учетом биохимических показаний и динамики клинического состояния больного дозировка может корректироваться. Лечение длительное.
Для терапии нейродистрофических заболеваний препарат назначают в дозе 100 МЕ, вводят его подкожно или внутримышечно ежедневно на протяжении 2-4 недель или через день в течение 6 недель.
При остром панкреатите медикамент вводят в/в капельно (в физиологическом растворе) в дозировке 300 МЕ на протяжении 24 часов до 6 дней подряд.
Спрей Миакальцик применяют интраназально по 1-2 дозы (что соответствует 200-400 МЕ) в зависимости от показаний и динамики состояния пациента.
Для предотвращения прогрессивной потери костной массы лечение Миакальциком рекомендуется дополнять применением витамина D и кальция.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными эффектами, которые возникают при применении Миакальцика в виде инъекций (особенно в/в), являются тошнота, головокружение, артралгия, незначительные приливы крови к коже лица.
Интраназальное использование препарата может сопровождаться сухостью слизистой оболочки носовой полости, чиханьем, аллергическим ринитом, синуситом, носовыми кровотечениями, отеком и застойными явлениями в слизистой носа, образованием папул, раздражением, эритемой, экскориацией, язвенным ринитом.
В отдельных случаях применение Миакальцика, вне зависимости от лекарственной формы, сопровождается такими системными проявлениями, как:
- Головная боль;
- Вкусовые нарушения;
- Артериальная гипертензия;
- Боль в животе, диарея, рвота;
- Боль в костях и мышцах;
- Зрительные нарушения;
- Генерализованная сыпь;
- Полиурия;
- Анафилактические или анафилактоидные реакции;
- Повышенная утомляемость;
- Периферические и генерализованные отеки;
- Озноб;
- Гриппоподобный синдром;
- Анафилактический шок.
При этом стоит отметить, что при интраназальном применении Миакальцика нежелательные системные явления развиваются гораздо реже, чем при парентеральном введении.
Аналоги
С таким же действующим веществом выпускают следующие препараты:
- Алостин;
- Вепрена;
- Кальцитрин;
- Остеовер.
Сроки и условия хранения
До начала использования хранить Миакальцик следует при температуре 2-8 ºС. Срок годности раствора – 5 лет, спрея – 3 года. После вскрытия аэрозольного флакона хранить его нужно при температуре до 25 ºС (не в холодильнике!) в течение 4 недель.
