Мифепристон представляет собой синтетическое антигестагенное средство, действие которого направлено на повышение тонуса и сократительной активности мышечной оболочки матки (миометрия).
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде таблеток светло-желтого цвета (допускается зеленоватый оттенок) с содержанием 200 мг мифепристона в качестве активного вещества.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал, растворимый полимер N-винилпирролидона.
Таблетки расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 3 или по 6 штук.
Показания к применению
Согласно инструкции к Мифепристону, препарат предназначен:
- Для прерывания беременности при отсутствии месячных до 42 дней;
- Для индукции родов при доношенной беременности;
- В качестве средства экстренной посткоитальной контрацепции (если имел место незащищенный половой контакт, а также в случае, когда использовавшийся способ контрацепции не может считаться надежным);
- При фибромиоме матки размером до двенадцати недель беременности.
Противопоказания
Общими противопоказаниями к применению Мифепристона являются:
- Гипокортицизм;
- Длительное применение глюкокортикостероидов;
- Почечная недостаточность (как острая, так и хроническая);
- Порфириновая болезнь;
- Обнаруженная у пациентки миома матки;
- Анемия в тяжелой форме;
- Нарушение функции системы гемостаза (в том числе терапия антикоагулянтами в анамнезе);
- Воспалительные заболевания женской половой сферы;
- Тяжелые формы экстрагенитальной патологии (формы, которые сопутствуют беременности, за исключением болезней половой системы).
Также лекарство не назначают курящим женщинам в возрасте старше 35 лет и при повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам (в анамнезе).
При необходимости осуществления медикаментозного аборта Мифепристон противопоказан, если:
- Есть подозрение на внематочную беременность;
- Беременность не подтверждена клиническими исследованиями;
- Срок аменореи превышает 42 дня;
- Беременность наступила при применении средств внутриматочной контрацепции или в период отмены гормональной контрацепции.
В случае необходимости индукции родовой деятельности Мифепристон, по инструкции, запрещен:
- При тяжелом гестозе;
- В случае преэклампсии или эклампсии;
- При недоношенной или переношенной беременности;
- Если размер головки плода не соответствует размерам таза матери;
- Если расположение плода аномальное;
- Если во время беременности из половых путей появлялись кровянистые выделения неустановленной этиологии.
Согласно аннотации к препарату, применение Мифепристона при фибромиоме противопоказано:
- В случае субмукозного расположения (в подслизистой) миоматозных узлов;
- Если размеры фибромиомы матки превышают размеры, соответствующие 12 неделям беременности;
- При наличии у пациентки опухоли яичников;
- В случае доброкачественного разрастания внутреннего слоя эндометрия (при гиперплазии эндометрия).
С осторожностью Мифепристон назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, гипертонии, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности, аритмиях, нарушениях сердечного ритма.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют только в специализированных медицинских учреждениях с необходимым оборудованием.
Для прерывания беременности показан прием 3 таблеток (что соответствует 0,6 г) через час-полтора после легкого завтрака. Мифепристон принимают в присутствии врача, запивая препарат 1/2 стакана кипяченой воды.
После применения препарата пациентка должна оставаться под наблюдением врача по крайней мере в течение 2 часов. Спустя 36-48 часов после приема таблеток женщина должна посетить лечебное учреждение для проведения контрольной процедуры УЗИ. В случае необходимости ей назначают Мизопростол.
Повторное обследование и очередное контрольное УЗИ проводят через 10-14 дней. Если это целесообразно, определяют уровень ХГЧ для подтверждения самопроизвольного прерывания беременности.
Если ожидаемый эффект от применения препарата на 14 день не достигнут (произошел неполный аборт или беременность продолжает развиваться) показано проведение процедуры вакуумной аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для индукции родовой деятельности в случае доношенной беременности показан прием 1 таблетки (что соответствует 0,2 г) один раз в сутки. Мифепристон следует принимать в присутствии врача. По прошествии 24 часов назначают прием препарата в той же дозировке. Через 48-72 ч оценивают готовность родовых путей и, если это необходимо, назначают простагландины или окситоцин.
Побочные действия
Согласно инструкции, на фоне применения Мифепристона могут возникать:
- Чувство дискомфорта в нижней части живота;
- Слабость;
- Тошнота и рвота;
- Головные боли;
- Гипертермия;
- Лохиометра;
- Задержка инволюции матки.
Процедура медикаментозного аборта сопровождается появлением кровянистых выделений из половых путей, болями в нижней части живота, обострением воспалительных процессов матки и придатков.
Особые указания
При необходимости одновременного применения Мифепристона и глюкокортикостероидных средств пациенке требуется корректировка дозы последних в сторону повышения.
Если после использования Мифепристона с целью прерывания беременности на ранних сроках на 10-14-й день ожидаемый эффект не достигнут, в обязательном порядке показано прерывание беременности иным способом. Это связано с тем, что данный медикамент повышает риск формирования внутриутробных аномалий и врожденных пороков развития у плода.
Аналоги
Аналогами Мифепристона являются следующие препараты: Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Миропристон, Мифегин, Мифепрекс, Пенкрофтон, Мифолиан.
Сроки и условия хранения
Мифепристон следует хранить в сухом, затемненном месте. Срок годности таблеток составляет 2 года.
