Миролют – лекарственный препарат, стимулирующий родовую деятельность. Оказывает простагландиноподобное действие.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме таблеток, плоскоцилиндрических, белого или белого с сероватым/желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 4 шт. или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок; по 4, 10, 20 или 30 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка. В каждую пачку также вкладывается инструкция по применению Миролюта).
Состав на 1 таблетку:
- действующее вещество: мизопростол-ГПМЦ (мизопростол-гидроксипропилметилцеллюлоза) или миролют [0,2 мг мизопростола + 19,8 мг гипромеллозы (1÷99)] – 20 мг;
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мизопростол является синтетическим производным простагландина E1. Он индуцирует сокращение мышечных волокон маточной стенки и расширяет шейку матки (для более легкого удаления содержимого полости матки). Препарат увеличивает силу и частоту сокращений миометрия. Кроме того, он оказывает незначительное стимулирующее действие на гладкомышечные волокна ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
После перорального приема Миролюта быстро и полностью всасывается (пища снижает степень абсорбции). Максимальная концентрация (Cmax) мизопростола составляет 6,08 ± 1,64 пг/мл
В печени и стенках ЖКТ вещество подвергается метаболизму с образованием фармакологически активной мизопростоловой кислоты (диэстерифицированного метаболита). Cmax мизопростоловой кислоты в плазме крови на уровне 1 мкг/л достигается через 9–15 мин, а период полувыведения составляет 20–40 мин. Около 85% связывается с белками плазмы.
Препарат выводится почками и с желчью. В течение первых 24 ч почечной элиминации подвергается до 64–73% мизопростоловой кислоты (при этом в течение первых 8 ч – 56%), а с желчью экскретируется около 15%.
У пациентов с нарушениями функции почек максимальная концентрация в плазме может увеличиваться почти в 2 раза (период полувыведения также удлиняется). Препарат не кумулирует.
Показания к применению
Миролют применяют совместно с мифепристоном для прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней отсутствия менструации).
Противопоказания
- заболевания почек и/или печени;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- анемия;
- заболевания эндокринной системы и эндокринопатии (включая сахарный диабет);
- гормонозависимые опухоли;
- нарушение функции надпочечников;
- заболевания с противопоказаниями к применению простагландинов или связанные с простагландиновой зависимостью (бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертония);
- подозрение на внематочную беременность;
- использование внутриматочных контрацептивов (необходимо удалить внутриматочный контрацептив перед применением препарата);
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- гиперчувствительность к отдельным компонентам Миролюта или другим простагландинам.
Миролют: инструкция по применению (дозировка и способ)
Таблетки Миролют принимают перорально, в комбинации с таблетками Мифепристон.
Препарат может назначать только врач. Прием мизопростола должен осуществляться в специализированных медицинских учреждениях под наблюдением акушера-гинеколога. Обязательное условие – возможность оказания в данном лечебном учреждении экстренной гинекологической (в том числе хирургической) и гемотрансфузионной помощи. Перед применением Миролюта следует предупредить возможный резус-конфликт и провести другие мероприятия, сопутствующие медикаментозному аборту.
Таблетки принимают внутрь. Сначала пациентке назначают 3 таблетки (600 мг) Мифепристона. Через 36–48 ч следует принять 2 таблетки (400 мг) Миролюта (мизопростола).
Побочные действия
После приема Миролюта могут возникать следующие побочные реакции: рвота, тошнота, головокружение, головная боль, диарея, повышенное газообразование, приливы крови к коже лица, боль в нижней части живота, повышение температуры тела, вялость, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, отек Квинке).
Передозировка
В случае передозировки мизопростола у пациентки появляются одышка, сердцебиение, брадикардия, лихорадка; снижается артериальное давление; возникают заторможенность и сонливость; наблюдаются судороги и тремор, а также ощущаются боли в животе.
Назначается симптоматическая терапия. Гемодиализ для выведения препарата неэффективен.
Особые указания
Перед назначением Миролюта необходимо подробно проинформировать пациентку о фармакологическом действии препарата и его возможных побочных реакциях.
В течение 2–3 ч после приема таблетки больная должна оставаться под наблюдением в условиях медицинского учреждения. Возникающее после приема препарата вагинальное кровотечение обычно незначительное, но у некоторых женщин оно весьма продолжительно. При массивном кровотечении и других осложнениях следует оказать пациентке своевременную медицинскую помощь. После применения Миролюта самопроизвольный аборт происходит в течение ближайших 6 часов (в 80% случаев). У 10% женщин, принимавших препарат, самопроизвольный аборт наблюдался в течение 1 недели после приема таблеток. На очень ранних сроках он возможен уже после приема мифепристона, но даже в этом случае прием мизопростола необходим.
Через 10–14 дней после проведения медикаментозного аборта пациентка должна пройти повторное обследование с определением уровня хорионического гонадотропина в крови или проведением УЗИ (ультразвукового исследования).
Если через 10–14 дней после приема мифепристона беременность сохраняется или есть подозрение на незавершенный аборт, назначается вакуумная аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Миролют может вызывать головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время работы с другими сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Миролют можно применять у беременных женщин исключительно с целью прерывания беременности. Препарат нельзя назначать при неподтвержденной маточной беременности или в том случае, если женщина не уверена в своем решении. Пациентка должна быть проинформирована о том, что мизопростол оказывает тератогенное действие.
Во время проведения медикаментозного аборта кормление грудью следует прервать на 7 дней (начиная с того дня, когда был принят мифепристон).
Применение в детском возрасте
Миролют противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.
При нарушениях функции почек
Таблетки Миролют нельзя применять при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Препарат не применяют у пациенток с заболеваниями печени.
Лекарственное взаимодействие
Магнийсодержащие антациды могут усиливать диарею, вызванную мизопростолом. При приеме пищи и антацидных препаратов уменьшается плазменная концентрация мизопростоловой кислоты (данный факт клинического значения не имеет).
Мизопростол не влияет на фармакокинетику ибупрофена и диклофенака, а также степень всасывания, концентрацию в крови и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (если она принимается в терапевтических дозах).
Аналоги
Аналогами Миролюта являются Мизопростол и Топогин.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.
Срок годности составляет 3 года.
Условия отпуска из аптек
Миролют отпускается только для стационаров.
Отзывы о Миролюте
Препарат применяют совместно с мифепристоном для прерывания беременности на ранних сроках. Данный способ является наиболее щадящим и не травмирует родовые пути, поэтому отзывы о Миролюте в большинстве случаев положительные. Препарат справляется с основной задачей и редко вызывает серьезные побочные реакции, например, сильное кровотечение. Пользователи отмечают, что иногда после приема таблеток возникают тошнота, рвота, озноб и диарея.
Основной недостаток, по отзывам, психологическая сторона медикаментозного аборта, но непосредственно к препарату данный минус не относится.
Цена на Миролют в аптеках
Цена на Миролют в форме таблеток 200 мкг (4 шт. в упаковке) составляет около 350 руб.
