Момат Рино – глюкокортикостероидный препарат для интраназального и ингаляционного применения, противоаллергического и противовоспалительного действия.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме спрея назального дозированного, представляющего белую или почти белую густую суспензию от полупрозрачной до полностью непрозрачной консистенции [по 60 или 120 доз (по 50 мкг каждая) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышечкой, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Момата Рино].
Состав на одну дозу спрея:
- активный компонент: мометазона фуроат (в виде мометазона фуроата моногидрата) – 50 мкг (соответствует 51,72 мкг мометазона фуроата моногидрата);
- вспомогательные компоненты: глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, Авицел RC-591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая), полисорбат-80, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мометазон – это синтетический ГКС (глюкокортикостероид), предназначенный для местного применения. В дозах, не вызывающих системных эффектов, он оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Мометазон ингибирует высвобождение медиаторов воспаления путем увеличения продукции липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Фосфолипаза А, в свою очередь, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты, а значит снижает синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндоперекисей.
Мометазон предупреждает скопление нейтрофилов у стенок сосудов, что уменьшает продукцию лимфокинов и количество воспалительного экссудата, замедляет миграцию макрофагов, а также снижает процессы инфильтрации и грануляции. Момат Рино уменьшает воспаление, снижая образование субстанции хемотаксиса (влияет на поздние стадии аллергии), и замедляет развитие аллергических реакций немедленного типа (это явление связано с ингибированием продукции метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток).
Фармакокинетика
При интраназальном способе применения Момата Рино биодоступность мометазона фуроата для системного всасывания составляет менее 1%. Суспензия очень плохо абсорбируется в пищеварительном тракте. Небольшое количество всосавшегося мометазона, которое теоретически может попасть в пищеварительную систему после носовой ингаляции, еще до выведения с желчью или мочой подвергается эффекту первичного прохождения через печень и активно метаболизируется.
Показания к применению
- круглогодичный и сезонный аллергические риниты (у детей старше 2 лет, подростков и взрослых);
- острый риносинусит с умеренно выраженными или легкими симптомами и отсутствием признаков тяжелой бактериальной инфекции (у взрослых и подростков 12 лет и старше);
- полипоз носа, который сопровождается нарушениями обоняния и носового дыхания (у пациентов старше 18 лет);
- обострение хронического синусита и острый синусит (в качестве вспомогательного средства в комбинации с антибиотиками у подростков от 12 лет и взрослых, в том числе пожилых пациентов);
- профилактика среднетяжелого и тяжелого сезонного аллергического ринита за 2–4 недели до ожидаемого начала сезона пыления (у подростков от 12 лет и взрослых).
Противопоказания
Абсолютные:
- травма носа или недавнее хирургическое вмешательство с повреждением слизистой полости носа (до полного заживления раны, так как ГКС замедляют этот процесс);
- детский возраст (до 2 лет – при аллергических ринитах, до 12 лет – при обострении хронического синусита или остром синусите, до 18 лет – при полипозе носа);
- повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам спрея.
Относительные (Момат Рино применяют с осторожностью):
- нелеченая бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция, а также инфекция, возбудителем которой является Herpes simplex (применение препарата при указанных инфекциях возможно только по назначению врача);
- латентная и активная туберкулезная инфекция дыхательных путей;
- наличие местной нелеченой инфекции с поражением слизистой оболочки полости носа.
Момат Рино: инструкция по применению (дозировка и способ)
Спрей Момат Рино применяют интраназально в виде ингаляции суспензии, которая содержится во флаконе. Распыление осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки.
Перед первой ингаляцией необходимо провести калибровку спрея. Для этого следует 10 раз нажать на дозирующую насадку до появления брызг, что свидетельствует о том, что препарат готов к использованию. Нельзя прокалывать носовой аппликатор. Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.
Для распыления пациенту следует наклонить голову и впрыснуть Момат Рино в каждую ноздрю в дозах, рекомендованных врачом.
Если спрей не использовался в течение 14 дней или более, перед распылением необходимо 2 раза нажать на насадку до появления брызг.
Во избежание неправильной работы дозирующей насадки ее необходимо регулярно чистить. Для этого следует снять колпачок, который защищает насадку от пыли, и аккуратно вытащить наконечник для распыления. Затем необходимо тщательно промыть наконечник и колпачок в теплой воде и ополоснуть их под краном.
Назальный аппликатор нельзя открывать с помощью иголки или других острых предметов, так как это может привести к повреждению аппликатора и неправильному дозированию препарата.
После промывания колпачок и аппликатор следует высушить в теплом месте. Затем наконечник для распыления снова крепится на флакон и закрывается сверху колпачком для защиты от пыли. При первом распылении препарата после очистки дозирующей насадки необходимо провести калибровку, нажав на насадку 2 раза до появления капелек спрея.
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Для взрослых и подростков 12 лет и старше рекомендуемая доза, как в целях профилактики, так и в лечебных целях, составляет по 100 мкг (2 ингаляции) в каждую ноздрю один раз в сутки (суммарная доза – 200 мкг в сутки). После достижения необходимого эффекта (в качестве поддерживающей терапии) возможно снижение дозы до 50 мкг (1 ингаляция) в каждую ноздрю один раз в сутки (суммарная доза – 100 мкг в сутки).
При отсутствии улучшений в результате применения Момата Рино в рекомендуемой дозе можно увеличить суточную дозу до 400 мкг в сутки (до 200 мкг в каждую ноздрю один раз в сутки). После уменьшения признаков заболевания желательно снизить дозу до первоначальной.
Клинически начало действия Момата Рино отмечается, как правило, спустя 12 часов после первой ингаляции.
Детям в возрасте от 2 до 11 лет Момат Рино назначают в дозе 50 мкг (1 ингаляция) в каждую ноздрю один раз в сутки (суммарная доза – 100 мкг в сутки). Ингаляция спрея маленьким детям проводится с помощью взрослых.
Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза Момата Рино для подростков от 12 лет и взрослых составляет по 100 мкг (2 ингаляции) в каждую ноздрю два раза в сутки (суммарная доза – 400 мкг в сутки).
В случае ухудшения симптомов заболевания в ходе лечения требуется консультация врача.
Полипоз носа
Момат Рино применяют у взрослых пациентов старше 18 лет (в том числе пожилых) в рекомендуемой терапевтической дозе по 100 мкг (2 ингаляции) в каждую ноздрю два раза в сутки (суммарная доза – 400 мкг в сутки).
После уменьшения признаков заболевания необходимо уменьшить дозу до 100 мкг (2 ингаляции) в каждую ноздрю один раз в сутки (суммарная доза – 200 мкг в сутки).
Обострение хронического синусита и острый синусит (вспомогательная терапия)
Взрослым и подросткам с 12 лет спрей Момат Рино назначают в дозе 100 мкг (2 ингаляции) в каждую ноздрю два раза в сутки (суммарная доза – 400 мкг в сутки). При отсутствии улучшений в случае применения препарата в обычной рекомендуемой дозе возможно увеличение дозы до 200 мкг (4 ингаляции) в каждую ноздрю два раза в сутки (суммарная доза – 800 мкг в сутки). Как только симптомы заболевания уменьшатся, дозу следует снизить.
Побочные действия
Нежелательные побочные эффекты, выявленные у взрослых и подростков в ходе клинических исследований и в пострегистрационный период:
- желудочно-кишечный тракт: часто – ощущение раздражения глотки (при использовании спрея два раза в сутки у пациентов с полипозом носа); с неизвестной частотой – нарушение обоняния и слуха;
- нервная система: часто – головная боль;
- дыхательная система: очень часто – кровотечения из носа (при использовании спрея два раза в сутки у пациентов с полипозом носа); часто – раздражение слизистой носа, ощущение жжения в полости носа, изъязвление слизистой носа; с неизвестной частотой – перфорация носовой перегородки;
- органы чувств: с неизвестной частотой – катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления;
- иммунная система: с неизвестной частотой – реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, бронхоспазм, отек Квинке и анафилактические реакции;
- инвазивные и инфекционные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит (редко выявляется у пациентов с полипозом носа при распылении спрея два раза в сутки).
У детей частота возникновения побочных эффектов была сопоставима с их возникновением при применении плацебо.
Интраназальные ГКС могут вызывать системные побочные действия (особенно в случае продолжительного лечения большими дозами): подавление функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста у подростков и детей, признаки кушингоида (ожирение, избыточное оволосение, повышенное артериальное давление, остеопороз и др.), глаукома, катаракта; реже – беспокойство, нарушение сна, агрессия, психомоторная гиперактивность, депрессия.
Передозировка
Длительная терапия высокими дозами Момата Рино, а также одновременное использование нескольких ГКС может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Поскольку биодоступность Момата Рино невысока (менее 1%), вероятность того, что при намеренной или случайной передозировке потребуются какие-либо срочные меры по устранению последствий передозировки (кроме наблюдения и возможного последующего возобновления приема препарата в обычных дозах) очень мала.
Особые указания
Пациенты, использующие назальный спрей в течение нескольких месяцев и более, должны регулярно проходить медицинский осмотр на предмет возможного изменения слизистой оболочки носовой полости и потенциального возникновения системных побочных действий. При развитии местной грибковой инфекции глотки или носа может потребоваться отмена Момата Рино и назначение соответствующего лечения. Основанием для прекращения терапии также может послужить длительно сохраняющееся раздражение слизистой оболочки глотки и носовой полости.
Больные, переходящие на назальный спрей после длительного лечения системными ГКС, должны находиться под особым наблюдением. При отмене ГКС системного действия возможно развитие недостаточности функции надпочечников, восстановление которой иногда занимает до нескольких месяцев. Если у пациента появляются признаки надпочечниковой недостаточности, необходимо возобновить терапию системными ГКС и принять другие необходимые меры.
В процессе перехода от применения ГКС системного действия к лечению Моматом Рино у некоторых больных могут возникать начальные признаки отмены системных ГКС (боли в мышцах и/или суставах, депрессия, чувство усталости), несмотря на то, что выраженность симптомов поражения слизистой носа уменьшается. Таких пациентов необходимо убеждать в необходимости и целесообразности дальнейшего применения назального спрея. При переходе от системных ГКС к местным возможно также появление аллергических заболеваний (экзема, аллергический конъюнктивит), существовавших ранее, но маскировавшихся терапией системными ГКС.
Во время лечения ГКС иммунная реактивность организма потенциально снижается, поэтому необходимо предупреждать пациентов о повышенном риске заражения некоторыми инфекционными заболеваниями (например, корью и ветряной оспой) в случае контакта с зараженными лицами. Если такой контакт произошел, следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении признаков тяжелой бактериальной инфекции (упорная лихорадка, зубная боль, резкая боль с одной стороны лица, припухлость в периорбитальной и орбитальной области) необходимо срочно обратиться за консультацией к врачу.
Безопасность и эффективность мометазона при лечении полипов, связанных с муковисцидозом, кровоточащих полипов, полипов, полностью закрывающих полость носа и односторонних полипов неправильной формы, не изучена. Кровоточащие и односторонние полипы неправильной формы следует обследовать дополнительно.
Дети, получающие длительное лечение мометазоном, должны регулярно обследоваться на предмет задержки роста. Если возникают признаки замедления роста, необходимо пересмотреть лечение и уменьшить дозу Момата Рино до минимальной эффективной, которая позволяет контролировать основное заболевание. Ребенка или подростка также следует направить к педиатру для консультации.
Применение при беременности и лактации
Контролируемые исследования Момата Рино у беременных женщин проводились. Как и другие назальные ГКС, препарат следует назначать в период беременности и грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения средства оправдывает возможный риск для плода или ребенка.
Грудные дети, матери которых получали ГКС во время беременности, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Применение в детском возрасте
Момат Рино противопоказан детям младше 2 лет для лечения круглогодичного и сезонного аллергических ринитов, детям до 12 лет при обострениях хронического синусита или остром синусите, а также детям и подросткам до 18 лет в случае лечения полипоза носа, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения препарата при перечисленных заболеваниях в указанных возрастах.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированное лечение лоратадином и мометазоном хорошо переносится пациентами. Мометазон не влияет на плазменную концентрацию лоратадина и его основного метаболита.
Аналоги
Аналогами Момата Рино являются: Галазолин Аллерго, Асманекс Твистхейлер, Назонекс, Дезринит, Нозефрин, Момезал Аллерго, Мометазон Сандоз и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте при температуре +15…+25 °C. Спрей назальный нельзя замораживать. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Момате Рино
Согласно отзывам, Момат Рино является эффективным лекарственным средством для борьбы с аллергическими ринитами, синуситами и риносинуситами. Препарат удобен в применении. Побочные эффекты вследствие его применения развиваются нечасто, при этом риск возникновения системных побочных явлений невысок. Спрей доступен, средней ценовой категории (дешевле многих аналогов).
В очень редких случаях Момат Рино оказался неэффективным. Минусом, по словам пациентов, является и то, что средство гормональное.
Цена на Момат Рино в аптеках
Цена на Момат Рино 50 мкг/доза (флакон 120 доз) составляет в среднем от 370 до 410 руб.
