Небидо – препарат, относящийся к фармгруппе гормонов и их аналогов, производных 3-оксоандростена. Медикамент представляет собой синтетический аналог тестостерона – мужского полового гормона, и применяется при состояниях, связанных с его дефицитом.
Форма выпуска и состав
Небидо выпускается в виде прозрачного, бледно-желтого, масляного раствора, предназначенного для внутримышечных введений. В 1 мл медикамента находится 250 мг тестостерона ундеканоата (эфира природного андрогена), прочими составляющими являются касторовое очищенное масло и бензилбензоат. Реализуется Небидо во флаконах или ампулах дозировкой в 4 мл, помещенных в одном экземпляре в коробку из картона, имеющей вклеенный держатель.
Показания к применению
По прилагающейся к Небидо инструкции, препарат показан к применению для тестостерон-заместительной терапии при диагностировании недостаточности тестостерона у мужчин при:
- Первичном гипогонадизме, возникающем при нарушениях функций тестикулярной ткани, обусловленных воздействием инфекций, механических повреждений (травм, операций), радиационного воздействия;
- Вторичном гипогонадизме, появление которого спровоцировано изменением гонадотропной функции гипофиза, или вызванного патологией гипоталамических центров.
Противопоказания
Медикамент запрещено употреблять женщинам. Также применение Небидо противопоказано на фоне:
- Андрогенозависимой карциномы предстательной или молочной железы у мужчин;
- Гиперчувствительности к препарату;
- Гиперкальциемии (высокого уровня кальция в плазме), сопутствующей онкологическим поражениям;
- Новообразований печени, развивающихся в настоящее время или имеющихся в анамнезе.
Не рекомендуется использование Небидо у мальчиков и подростков, не достигших 18 лет, так как не имеется данных о проведении клинических исследований у этой возрастной категории. Также нет официальных подтверждений о проведении исследований у лиц, страдающих заболеваниями почек и печени. С осторожностью назначается применение Небидо пациентам с синдромом апноэ или склонным к образованию отеков.
Способы применения и дозировка
Препарат необходимо вводить только внутримышечно. По инструкции к Небидо, инъекция в дозировке 1 г тестостерона ундеканоата, содержащаяся в 1 ампуле средства, обычно делается однократно в 10-14 недель. При подобной кратности приема не происходит накопления вещества, а только поддерживается его достаточный уровень. Медикамент вводят сразу после вскрытия ампулы, в/м, крайне медленно, следя за тем, чтобы кончик иглы не оказался в кровеносном сосуде, так как это может привести к микроэмболии (закупорке сосуда масляным раствором).
Перед началом терапии, а также в конце интервала между уколами Небидо требуется определить показатель содержания тестостерона в крови. Первый промежуток времени между инъекциями разрешено уменьшать, но он должен быть не менее 6 недель. Необходимая концентрация тестостерона в крови при такой дозировке достигается в короткие сроки.
Если в конце интервалов перед проведением последующих инъекций уровень содержания вещества будет ниже нормы, то временной промежуток между введениями Небидо может быть сокращен, а при повышенной концентрации тестостерона – может быть увеличен, но в пределах 10-14 недель.
Побочные действия
К наиболее частым побочным эффектам применения Небидо, по отзывам пациентов, относится появление: полицитемии, приливов, увеличения веса, акне, гиперплазии предстательной железы либо патологических результатов ее обследования, различных реакций в месте инъекции средства – зуда, гематомы, отека, раздражения, болезненных ощущений.
Также использование Небидо может привести в некоторых случаях к развитию:
- Эритемы, алопеции, сыпи, сухости и зуда кожи, папулезной сыпи;
- Головных болей, тремора, мигреней, повышения АД, головокружений;
- Нарушений сна, агрессивности, раздражительности, тревожности, депрессий, эмоциональной нестабильности;
- Роста количества эритроцитов, увеличения уровня гемоглобина, повышения концентрации холестерина или триглицеридов в крови;
- Мышечных спазмов и напряжения, артралгии, миалгии, болей в конечностях, скелетно-мышечной ригидности;
- Тошноты, диареи, повышения активности АСТ и других изменений в печеночных пробах;
- Синусита, бронхита, кашля, одышки, дисфонии;
- Уплотнения предстательной железы и нарушений ее функций, снижения или увеличения либидо, гинекомастии, боли в яичках, уплотнений и боли в молочной железе, учащения эрекции;
- Повышения уровня тестостерона и эстрадиола в крови;
- Задержки мочи, дизурии, никтурии, изменений деятельности мочевыводящих путей;
- Астении, ночной потливости, недомоганий, парестезии, обмороков, анафилактических реакций.
Применение Небидо в высоких дозах и в течение длительного времени может спровоцировать задержку жидкости в организме и отеки.
Особые указания
Опасность возникновения гиперплазии простаты повышается при употреблении медикамента пожилыми пациентами. Для профилактики этой побочной реакции необходимо регулярно проводить обследование предстательной железы.
Запрещено использование андрогенов здоровыми людьми для увеличения развития мышц и физических способностей.
Нельзя в одном шприце смешивать раствор Небидо с другими лекарственными средствами.
Медикамент способствует усилению эффективности инсулина и гипогликемических веществ.
Аналоги
К структурным аналогам Небидо относятся Тестостерона пропионат, Андрогель гель, Андриол ТК. По механизму действия аналогами препарата являются: Омнадрен 250, Тетрастерон, Метилтестостерон, Сустанон-250, Тестэнат.
Условия хранения и сроки
Хранить Небидо по инструкции следует не более 5 лет, в месте недоступном для детей, при температуре, не превосходящей 25 °C. Отпускается препарат по рецепту.
