Некст

Некст – комбинированный анальгетик, оказывающий жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальной формы, с риской; оболочка красного цвета, ядро на поперечном срезе почти белого или белого цвета (в ячейковой контурной упаковке 2, 6, 10 или 12 шт.; в картонной пачке 1 или 2 ячейковые контурные упаковки).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: парацетамол – 200 мг; ибупрофен – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция (Фуджикалин), диоксид кремния коллоидный (аэросил), стеарат магния, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза;
• оболочка: Опадрай 20А250004 красный [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), диоксид титана, тальк, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель желтый «Солнечный закат» (Е110)]; Опадрай II 85F19250 прозрачный [макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, полисорбат, спирт поливиниловый].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Некст – препарат, включающий комбинацию двух активных компонентов, обладающих анальгезирующей, гипотермической и противовоспалительной эффективностью.

Парацетамол: неопиоидный анальгетик; его обезболивающее и жаропонижающее действие обусловлено блокадой ЦОГ (циклооксигеназы) в центральной нервной системе и влиянием на центры боли и терморегуляции.

Ибупрофен: нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее гипотермическим, анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое связано с неселективным ингибированием ЦОГ и подавлением синтеза Pg (простагландинов).

Парацетамол и ибупрофен, действуя в комплексе и взаимодополняя друг друга, влияют на основные (центральный и периферический) механизмы развития болевого синдрома, благодаря чему наблюдается выраженный анальгезирующий эффект и быстрое терапевтическое действие.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов каждого из активных компонентов Некста:

• парацетамол: обладает высокой абсорбцией; максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне 5–20 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации – от 0,5 до 2 часов; с белками плазмы крови связывается приблизительно 15% вещества. Парацетамол проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер); метаболизируется в печени, образуя активные и неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов), в неизменном виде – 3%; период полувыведения (Т_1/2) составляет от 1 до 4 часов;
• ибупрофен: из желудочно-кишечного тракта абсорбируется хорошо; время достижения максимальной концентрации при приеме натощак составляет 45 минут, после еды – от 1,5 до 2,5 часов; с белками плазмы связывается 90%. Концентрация вещества в синовиальной жидкости выше, чем содержание в плазме крови. В печени подвергается пре- и постсистемному метаболизму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации; Т_1/2 составляет 2–2,5 часа; выводится в основном почками (в неизмененном виде – менее 1%), в меньшей степени – с желчью.

Показания к применению

• болевой синдром при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, боли в суставах;
• боли при менструациях (альгодисменорея);
• невралгия;
• головная боль (в том числе мигрень);
• миалгия;
• послеоперационный и посттравматический болевой синдром;
• боли в спине;
• лихорадочные состояния (в том числе сопровождающие простудные заболевания и грипп);
• болевые ощущения при ушибах, переломах, вывихах, растяжениях;
• зубная боль.

Противопоказания

Абсолютные:

• эрозивно-язвенные болезни органов желудочно-кишечного тракта в острой фазе, желудочно-кишечные кровотечения;
• гемофилия, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез и другие состояния с нарушениями свертываемости крови;
• диагностированная гиперкалиемия;
• тяжелая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
• рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, бронхиальная астма и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полное или неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• состояние после проведения АКШ (аортокоронарного шунтирования);
• III триместр беременности, период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при применении Некста):

• почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести;
• хроническая сердечная недостаточность;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• колит, энтерит, гастрит;
• алкогольное поражение печени;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• сахарный диабет;
• бронхоспазм, бронхиальная астма;
• доброкачественные гипербилирубинемии;
• заболевания периферических сосудов и артерий;
• нефротический синдром;
• I и II триместры беременности;
• пожилой возраст.

Некст: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Некст принимают внутрь, после приема пищи.

Рекомендованная схема дозирования:

• взрослые: по 1 таблетке 3 раза/сутки (максимально – 3 таблетки в сутки);
• дети старше 12 лет (с весом тела от 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Если Некст применяется как обезболивающее лекарственное средство, длительность терапии не должна превышать 5 дней. При его использовании в качестве жаропонижающего, принимать таблетки следует не более 3 дней. Продолжать лечение препаратом можно только после врачебной консультации.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты по системно-органным классам:

• сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия;
• нервная система: депрессия, тревожность, нарушение сна, головокружение, головная боль;
• мочевыделительная система: цистит, полиурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность;
• желудочно-кишечный тракт: панкреатит, запор или диарея, снижение аппетита, метеоризм, изжога, тошнота/рвота, абдоминальные боли, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен;
• дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
• органы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия;
• органы чувств: нарушения зрения, раздражение и сухость глаз, диплопия или нечеткость зрения, шум или звон в ушах, нарушение слуха;
• аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона), синдром Лайелла (эпидермальный некролиз), аллергический ринит, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

При продолжительном применении Некста в высоких дозах возможно развитие гемолитической анемии, панцитопении, метгемоглобинемии, апластической анемии, а также проявление нефротоксического и гепатотоксического действия (папиллярный некроз, интерстициальный нефрит и гепатит).

Передозировка

При передозировке Некста возможно проявление следующих симптомов: сонливость, заторможенность или возбуждение, тошнота/рвота, боли в животе, спутанность сознания, головная боль, аритмия, тахикардия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, мышечные подергивания или тремор, усиление активности печеночных трансаминаз, увеличение ПТВ (протромбинового времени).

В случае возникновения подозрений на передозировку препарата следует незамедлительно обратиться за помощью к специалисту.

Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом активированного угля, проведении форсированного диуреза, обеспечении пациента щелочным питьем и при необходимости – проведении симптоматической терапии.

Особые указания

Если длительность приема препарата более 5–7 дней, необходимо контролировать функциональное состояние печени, а также показатели периферической крови.

Одновременного применения с другими лекарственными средствами, в составе которых есть парацетамол, и/или другими НПВС следует избегать.

В случае появления симптомов нестероидной гастропатии необходим тщательный контроль за состоянием пациента, включающий анализ крови на содержание гематокрита и гемоглобина, проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ кала на определение скрытой крови.

Рекомендуется учитывать, что парацетамол влияет на результаты лабораторных исследований плазмы крови на предмет содержания мочевой кислоты и глюкозы.

При необходимости проведения анализа на определение 17-кетостероидов в моче прием таблеток Некст нужно отменить за 2 суток до исследования.

Нельзя во время лечения принимать напитки, содержащие алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует воздерживаться от видов деятельности, при которых требуется быстрая двигательная и психическая реакция, и повышенное внимание, в том числе от управления транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

В I и II триместрах беременности применение таблеток Некст возможно только по назначению лечащего врача и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

Прием препарата в III триместре беременности противопоказан.

При необходимости применения Некста в лактационный период необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

По инструкции, Некст запрещено применять при тяжелой форме почечной недостаточности.

Пациентам с нарушением функции почек средней или легкой степени тяжести и нефротическим синдромом назначать препарат следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Больным с тяжелой формой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.

При нарушениях функции печени средней или легкой степени тяжести, вирусном гепатите, циррозе печени с портальной гипертензией, алкогольном поражении печени, а также при доброкачественных гипербилирубинемиях (синдром Ротора, Дубина – Джонсона и Жильбера) применять лекарственное средство требуется с осторожностью после врачебной консультации.

Лекарственное взаимодействие

Применение Некста одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин): снижение риска гепатотоксического действия;
• этанол, глюкокортикостероиды: увеличение вероятности эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
• антикоагулянты непрямого действия: усиление их эффекта;
• барбитураты, этанол, фенитоин, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, флумецинол и другие индукторы микросомального окисления в печени: повышение риска развития тяжелой интоксикации при передозировке вследствие увеличения выработки продукции гидроксилированных активных метаболитов;
• дифлунисал: рост вероятности развития гепатотоксичности из-за увеличения концентрации парацетамола в плазме крови на 50%;
• вазодилататоры: уменьшение их гипотензивной активности;
• этанол: повышение риска возникновения острого панкреатита;
• инсулин и пероральные гипогликемические средства: усиление их эффекта;
• колестирамин, антациды: угнетение абсорбции ибупрофена;
• фуросемид, гидрохлоротиазид: снижение их натрийуретической и диуретической активности;
• барбитураты (при длительном применении): снижение эффективности парацетамола;
• миелотоксические лекарственные средства: усиление проявления гематотоксичности Некста;
• урикозурические препараты: угнетение их действия;
• ацетилсалициловая кислота: ослабление ее антиагрегантного и противовоспалительного действия;
• цефотетан, цефоперазон, цефамандол, пликамицин, вальпроевая кислота: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
• препараты лития, метотрексат, дигоксин: повышение их концентрации в крови.

Аналоги

Аналогами Некста являются: Хайрумат, Нурофен Лонг, Брустан, Ибуклин Юниор, Ибуклин, Бруфика Плюс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нексте

В отзывах о Нексте отмечают его быстрое и эффективное действие при головной боли, возникающей по различным причинам. Пациенты утверждают, что препарат эффективен для купирования менструальной, зубной боли, лихорадки и невралгии, и оказывает продолжительное анальгезирующее действие.

Из недостатков указывают на наличие красителей в составе таблеток, в некоторых отзывах описывают отсутствие обезболивающего действия и жалуются на сонливость. Отмечают также большое количество перечисленных в инструкции побочных действий, достаточно высокую стоимость таблеток при их малом количестве в упаковке, и необходимость индивидуального подбора.

Цена на Некст в аптеках

Цена на Некст за одну упаковку таблеток составляет: 6 шт. – 64–101 рубль; 10 шт. – 94–136 рублей; 20 шт. – 213–233 рубля.