Нео-Пенотран Форте – лекарственный препарат противогрибкового, противопротозойного и антибактериального действия для местного применения в гинекологической практике.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: в виде плоского тела с закругленным окончанием, от почти белого до чистого белого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер, комплект напальчников и инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте).
Состав на один суппозиторий:
- активные компоненты: миконазола нитрат (микронизированный) – 200 мг, метронидазол (микронизированный) – 750 мг;
- вспомогательные компоненты: Витепсол S
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нео-Пенотран Форте является комбинированным средством. Метронидазол, входящий в состав препарата, обладает противотрихомонадными и антибактериальными свойствами, а миконазол производит противогрибковый эффект.
Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий (в том числе Trichomonas vaginalis и анаэробного стрептококка) и Gardnerella vaginalis.
Миконазола нитрат – противогрибковое вещество широкого спектра действия. Он особенно активен в отношении возбудителя молочницы (Candida albicans) и других патогенных грибов. Кроме того, чувствительность к миконазолу проявляют грамположительные бактерии.
Фармакокинетика
Биологическая доступность метронидазола при интравагинальном способе введения составляет 20% от биодоступности вещества после приема внутрь. Его плазменная концентрация после достижения равновесного состояния варьирует в диапазоне 1,6–7,2 мкг/мл. Метаболизм метронидазола происходит в печени. Один из образующихся метаболитов (гидроксильный) фармакологически активен. Период полувыведения составляет от 6 до 11 часов.
Абсорбция миконазола нитрата в системный кровоток очень низка (около 1,4% от введенной дозы), поэтому вещество в плазме крови не определяется. Около 20% принятой дозы метронидазола выводится почками в неизмененной форме.
Показания к применению
- вагинальный кандидоз (молочница);
- трихомонадный вагинит (вызванный Trichomonas vaginalis);
- бактериальный вагиноз (гарднереллез);
- смешанные вагиниты.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- порфириновая болезнь;
- эпилепсия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период до дефлорации (нарушения целостности девственной плевы);
- беременность (первый триместр);
- повышенная чувствительность к метронидазолу, миконазолу и/или их производным.
Нео-Пенотран Форте: инструкция по применению (дозировка и способ)
Свечи Нео-Пенотран Форте предназначены для интравагинального применения. Суппозитории вводят во влагалище один раз в сутки (на ночь) в течение 7 дней. Для более глубокого введения препарата необходимо использовать одноразовые напальчники, которые прилагаются в комплекте с суппозиториями.
В случае рецидивирующих вагинитов или вагинитов, устойчивых к другим видам терапии, Нео-Пенотран Форте рекомендуется применять в течение 2 недель (14 дней).
Пожилым пациенткам (в возрасте 65 лет и старше) препарат назначают в обычных дозах.
Побочные действия
Нео-Пенотран Форте может вызывать аллергические реакции (например, сыпь на коже) и другие побочные эффекты (зуд и раздражение влагалища, головная боль и боль в животе), однако такие случаи наблюдаются редко.
К местным реакциям миконазола нитрата относится раздражение влагалища, возникающее также при интравагинальном введении других препаратов, относящихся к производным имидазола (от 2 до 6% случаев). Если жжение и зуд влагалища сильно выражены, терапию следует прекратить.
Вероятность возникновения системных побочных эффектов метронидазола очень низка, так как его абсорбция при интравагинальном применении незначительна. К нежелательным побочным явлениям, обусловленным всасыванием метронидазола в системный кровоток, относятся: потеря аппетита, сухость в ротовой полости, тошнота, неприятный или металлический привкус во рту, рвота, запор или диарея, спазмы или боли в животе, изменчивость настроения, тревожность, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, лейкопения, нарушение согласованности движений различных мышц, судороги, аллергические реакции (редко).
Передозировка
Случаев передозировки Нео-Пенотрана Форте при интравагинальном применении не зарегистрировано. Однако иногда, после введения во влагалище метронидазол всасывается в количествах, которые достаточны для возникновения системных побочных явлений, описанных выше. Симптомы, характерные для передозировки миконазола, не выявлены.
Если пациент случайно принял внутрь большое количество суппозиториев, ему необходимо промыть желудок. У лиц, которые приняли внутрь до 12 г метронидазола, после данной манипуляции наблюдается улучшение состояния.
Лечение симптоматическое. Целесообразно проведение поддерживающей терапии. Специального антидота для метронидазола не существует.
Особые указания
Результаты стандартных исследований (изучение фармакологии, генотоксичности, токсичности многократных доз, токсичности для репродуктивной системы и канцерогенного потенциала) препарата не выявили какого-либо специфического риска для человеческого организма.
Во время лечения Нео-Пенотраном Форте и в течение 1–2 суток после окончания терапии следует избегать употребления алкоголя (из-за возможного риска возникновения дисульфирамоподобных реакций).
Препарат необходимо с осторожностью применять при использовании презервативов и контрацептивных диафрагм, так как основой суппозиториев можно повредить резину данных изделий.
Терапию трихомонадного вагинита следует проводить одновременно у обоих партнеров.
Свечи Нео-Пенотран Форте запрещено проглатывать или применять каким-либо другим, не предусмотренным инструкцией способом.
В период лечения препаратом возможно изменение результатов лабораторных тестов (определения уровня ферментов печени, концентрации глюкозы, прокаинамида и теофиллина в крови).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Нео-Пенотран Форте не влияет на способность пациенток управлять автомобильным и другим транспортом или работать со сложными и потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан беременным женщинам в первом триместре. Во втором и третьем триместрах применение Нео-Пенотрана Форте возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери существенно выше потенциального риска для плода.
Метронидазол секретируется с грудным молоком, поэтому на период лечения и в течение 24–48 часов после окончания терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
У детей и подростков до 18 лет применение препарата противопоказано, так как данные об использовании средства в этой возрастной группе ограничены.
Нео-Пенотран Форте нельзя назначать девушкам до первого полового контакта при наличии у них целостной девственной плевы.
При нарушениях функции печени
Нео-Пенотран Форте запрещен к применению пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Нео-Пенотран Форте может взаимодействовать с некоторыми препаратами и веществами, вызывая собственные изменение фармакодинамики и/или фармакокинетики, а также влияя на параметры перечисленных лекарственных средств следующим образом:
- пероральные антитромботические препараты: усиливается их антикоагулянтное действие;
- фенобарбитал: снижает плазменную концентрацию метронидазола;
- циметидин: возможно увеличение концентрации метронидазола в плазме и повышение риска возникновения неврологических побочных реакций;
- фенитоин: увеличивается его плазменная концентрация и снижается содержание в крови метронидазола;
- препараты лития: возможно повышение токсичности лития;
- этанол: могут возникать дисульфирамоподобные реакции;
- дисульфирам: возможно развитие психотических реакций;
- терфенадин и астемизол: вследствие подавления их метаболизма вероятно увеличение плазменных концентраций.
Аналоги
Аналогами Нео-Пенотрана Форте являются Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте Л, Гинокапс, Метромикон-Нео, Клион-Д 100 и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С (в том числе в холодильнике при температуре +2… +8 °С).
Срок годности суппозиториев – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Нео-Пенотране Форте
В целом, отзывы о Нео-Пенотране Форте хорошие. Препарат помогает вылечить бактериальные вагинозы, молочницу и смешанные вагиниты, в том числе рецидивирующие. Свечи удобно применять, так как в сутки требуется всего один суппозиторий. Иногда во время введения препарата ощущается легкое жжение.
Но некоторые пациентки жалуются на более выраженные побочные эффекты, например, кровянистые выделения и зуд. Напальчники, которые входят в комплект, подходят не всем, так как их размер достаточно велик. Основной недостаток, по словам пользователей, высокая стоимость лекарственного средства.
Цена на Нео-Пенотран Форте в аптеках
Цена на Нео-Пенотран Форте в форме суппозиториев вагинальных 750 мг + 200 мг (по 7 шт. в упаковке) составляет в среднем 780–920 руб.
