Необутин – спазмолитический препарат с местным обезболивающим действием, регулирующий моторику и восстанавливающий тонус желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Необутина – таблетки: круглые, белого или почти белого цвета; в дозировке 100 мг – плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной разделительной риской; в дозировке 200 мг – двояковыпуклые, с разделительной риской (по 10, 15, 20 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки и инструкция по медицинскому применению Необутина).
Состав на 1 таблетку:
- активное вещество: тримебутина малеат – 100 или 200 мг;
- вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, аэросил (кремния диоксид коллоидный), стеарат магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Необутина – тримебутин, восстанавливает перистальтику кишечника, оказывая влияние на энкефалинергическую систему.
Проявляя активность в отношении периферических опиоидных рецепторов нервной системы δ, μ и κ, в т. ч. расположенных непосредственно на гладких мышцах вдоль всего ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), тримебутин регулирует моторику кишечника, но на центральную нервную систему не влияет.
Необутин обеспечивает физиологическую активность гладких мышц кишечника при различных патологиях ЖКТ, связанных с нарушениями моторной функции. У пациентов с абдоминальным болевым синдромом он нормализует висцеральную чувствительность благодаря анальгезирующему эффекту.
Фармакокинетика
- всасывание: после перорального приема тримебутин из ЖКТ абсорбируется быстро; Cmax (максимальная концентрация) вещества в плазме крови достигается спустя 1–2 ч. Биодоступность – от 4 до 6%;
- распределение: Vd (объем распределения) равен 88 л. С белками плазмы тримебутин связывается слабо, на уровне 5%; через плацентарный барьер проникает в незначительной степени;
- метаболизм и экскреция: биотрансформация тримебутина происходит в печени, выводится вещество почками, в основном в виде метаболитов (за первые сутки после приема – до 70%). T1/2 (период полувыведения) составляет около 12 ч.
Показания к применению
Необутин применяют для симптоматической терапии спазмов, боли, дискомфорта в области живота, метеоризма (ощущения вздутия), функциональных нарушений кишечника с изменением частоты дефекации (диарея или запор), тяжести в желудке, диспепсии, тошноты, рвоты, отрыжки, вызванных такими функциональными болезнями органов пищеварительной системы, как неэрозивная форма ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), дисфункция желчевыводящих протоков, желчекаменная болезнь, СРК (синдром раздраженного кишечника), постхолецистэктомический синдром, дисфункция сфинктера Одди.
Препарат также рекомендуется использовать при послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
Противопоказания
- генетически обусловленные дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- установленная гиперчувствительность к тримебутина малеату и/или вспомогательным компонентам, входящим в состав таблеток Необутин.
Необутин: инструкция по применению (дозировка и способ)
Таблетки Необутин предназначены для перорального применения. Их следует принимать до еды.
Рекомендованные разовые дозы тримебутина малеата при кратности приема 3 раза в сутки:
- дети от 3 до 5 лет: 25 мг (1/4 таблетки 100 мг);
- дети от 5 до 12 лет: 50 мг (1/2 таблетки 100 мг);
- подростки старше 12 лет и взрослые: 100 мг (1 таблетка 100 мг или 1/2 таблетки 200 мг) или 200 мг (1 таблетка 200 мг).
Побочные действия
- система пищеварения: неприятные вкусовые ощущения, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, запор;
- центральная и периферическая нервная система: усталость, сонливость, головная боль, головокружение, ощущение жара или холода, беспокойство;
- иммунная система: аллергические реакции в виде кожной сыпи;
- прочие: болезненное увеличение грудных желез, нарушение менструального цикла, задержка мочи.
Передозировка
Информация о передозировке Необутина не поступала.
Особые указания
Перед применением Необутина следует получить консультацию специалиста.
Тримебутин оказывает избирательное действие на ЖКТ, благодаря чему не маскирует клинический симптомокомплекс «острый живот», демонстрируя высокий профиль безопасности.
Избежать рецидива СРК позволяет соблюдение следующего режима дозирования: в острый период, в течение 4 нед., по 600 мг тримебутина в сутки, далее с профилактической целью на протяжении 12 нед. по 300 мг в сутки.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Необутин не обладает седативным эффектом, не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и может назначаться лицам различных профессий, включая профессии, требующие усиленной концентрации внимания и высокой координации движений. Но учитывая наличие в профиле побочных действий негативных реакций со стороны нервной системы, например, усталости, головокружения, при выполнении потенциально опасных видов работ и управлении автотранспортом следует соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применять Необутин для лечения беременных и кормящих грудью женщин.
Применение в детском возрасте
В педиатрии Необутин не назначают детям младше 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое взаимодействие Необутина с получаемыми одновременно веществами/препаратами не описано.
Аналоги
Аналогами Необутина являются Необутин Ретард, Тримебутин-Вертекс, Тримедат, Тримебутин-СЗ, Тримедат форте и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном детям месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Необутине
Практически все отзывы о Необутине от пациентов носят положительный характер. В них отмечают эффективность терапии и отсутствие побочных реакций, а также безрецептурный отпуск и наличие препарата в большинстве аптек. Благодаря разделительным рискам таблетки легко разламываются и можно подобрать дозу, начиная с 25 мг (1/4 таблетки 100 мг).
Мнения о силе терапевтического действия в сравнении с оригинальным препаратом разделились. Некоторые пользователи утверждают, что Необутин слабее, другие уверены, что клинический эффект равнозначен, при этом дженерик гораздо дешевле. Иногда жалуются на отсутствие или недостаточность обезболивающего и спазмолитического действия.
Цена на Необутин в аптеках
Цена Необутина: таблетки 200 мг, 30 шт. в упаковке – от 402 до 424 руб.; таблетки 100 мг, 10 шт. в упаковке – от 185 до 211 руб.
