Неванак – нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения в офтальмологической практике.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме капель глазных, представляющих собой однородную суспензию от светло-желтого до светло-оранжевого цвета (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах Дроп-Тейнер, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Неванака).
Состав на 1 мл капель:
- действующее вещество: непафенак – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: карбомер (974Р), динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (50% раствор), маннитол, тилоксапол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид до получения нужного рН, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Непафенак является предшественником активной формы нестероидных противовоспалительных средств. Он обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием. После закапывания непафенак проникает через роговицу, где при помощи гидролаз превращается в активную форму – амфенак. Именно амфенак ингибирует фермент простагландин-Н-синтазу, отвечающий за продукцию простагландинов.
При местном применении Неванак уменьшает боль и отек глазных тканей, не оказывая значимого действия на ВГД (внутриглазное давление).
Фармакокинетика
Непафенак быстро проникает через роговицу в ткани глаза. При ежедневном закапывании Неванака в оба глаза (3 раза в сутки) плазменные концентрации непафенака и амфенака, измеряемые через 2 и 3 ч, являются довольно низкими. Максимальная средняя концентрация непафенака в плазме крови составляет 0,31 ± 0,104 нг/мл, а амфенака – 0,422 ± 0,121 нг/мл. В водянистой влаге глаза максимальная концентрация непафенака достигается примерно через 1 ч.
Амфенак в большой степени связывается с сывороточными белками. В исследованиях in vitro было показано, что амфенак связывается с человеческим альбумином, крысиным альбумином и человеческой сывороткой на 95,4; 98,4 и 99,1% соответственно.
В тканях глаза непафенак гидролизуется до амфенака, который в дальнейшем метаболизируется путем гидроксилирования ароматического кольца с образованием конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Основным метаболитом, выявляемым в плазме крови, является амфенак (около 13%). Другим метаболитом, наиболее часто обнаруживаемым в плазме крови, является 5-гидроксинепафенак (до 9%).
Примерно 85% препарата выводится почками. С калом экскретируется не более 6% непафенака. Концентрации амфенака и непафенака в моче очень малы, и их точное количество определить невозможно.
Показания к применению
Неванак применяют для лечения, а также с целью профилактики воспалительных процессов и послеоперационных болей после хирургического удаления катаракты.
Противопоказания
- острый ринит, бронхиальная астма и крапивная сыпь, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
- беременность и грудное вскармливание;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам капель, а также к другим НПВП.
Неванак: инструкция по применению (дозировка и способ)
Глазные капли Неванак предназначены для местного применения путем закапывания в конъюнктивальный мешок.
Рекомендуемое дозирование: по 1 капле в глаз (или глаза) три раза в сутки. Общая продолжительность терапии после хирургического вмешательства составляет 2 недели (включая день самой операции).
Лечение препаратом начинают за 1 день до планируемой операции по поводу удаления катаракты. За 0,5–2 ч до хирургической манипуляции необходимо закапать 1 дополнительную каплю Неванака.
Побочные действия
Неванак может вызывать местные и системные побочные эффекты.
Из местных нежелательных явлений в 1–10% случаев наблюдались следующие реакции: сухость конъюнктивы, зуд и боль в глазу, образование корок на краях век, точечный кератит, ощущение инородного тела, неясность зрения. Реже (в 0,1–1% случаев) возникали такие реакции, как ирит, фотофобия, кератит, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, отложения в роговице, повышенное слезоотделение, хориоидальный выпот, дискомфорт в глазах, гиперемия конъюнктивы, нарушения со стороны век.
Среди системных побочных эффектов отмечались следующие реакции:
- 1–10% случаев: головная боль;
- 1–4% случаев: рвота, тошнота, синусит, повышение артериального давления;
- 0,1–1% случаев: растяжимость кожи век, сухость в ротовой полости, реакции гиперчувствительности.
В ходе постмаркетингового применения Неванака возникали такие нежелательные явления, как повреждение роговицы, снижение остроты зрения, помутнение роговицы, язвенный кератит, рубец на роговице, заболевание/дефект эпителия роговицы, ухудшение процесса заживления роговицы и воспалительные инфильтраты в передней камере глаза.
При признаках повреждения роговицы терапию препаратом следует немедленно прекратить и провести необходимые обследования с целью определения состояния роговицы.
Опыт применения местных НПВП предполагает, что у пациентов с денервацией роговицы, поверхностными заболеваниями глаз, дефектами эпителия роговицы, осложнениями после офтальмологических операций, ревматоидным артритом, сахарным диабетом или повторными хирургическими операциями, проведенными в течение короткого промежутка времени, риск возникновения побочных реакций со стороны роговицы очень высок, что опасно полной потерей зрения.
Передозировка
На сегодняшний день данных о передозировке Неванака не поступало.
В случае попадания в глаза большого количества капель требуется обильно промыть их теплой водой.
Особые указания
Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей во время лечения Неванаком.
При применении местных НПВП возможно развитие кератита. У некоторых особенно восприимчивых пациентов при длительном лечении местными НПВП высока вероятность истончения или перфорации роговой оболочки, разрыва клеток эпителия, эрозии роговицы или образования язв на роговице. Перечисленные побочные эффекты могут привести к потере зрения. Пациенты с симптомами разрыва эпителиальных клеток роговицы должны сразу же прекратить лечение препаратом и некоторое время находиться под наблюдением врача с целью мониторинга состояния роговой оболочки глазного яблока.
НПВП для местного применения и глюкокортикостероиды могут задерживать или замедлять процесс заживления, особенно если применяются одновременно.
Если лечение Неванаком сочетается с хирургическим вмешательством на глазах, возможно развитие интенсивного кровотечения в тканях глаза (в том числе кровоизлияния в переднюю камеру глаза). Капли с осторожностью назначают пациентам со склонностью к кровотечениям в анамнезе, а также одновременно с другими лекарственными средствами, повышающими время свертываемости крови.
В состав Неванака входит консервант бензалкония хлорид, который может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение глаз, поэтому во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы. Также ношение линз нежелательно в послеоперационный период после удаления катаракты.
Проведенные исследования показали, что бензалкония хлорид может вызывать токсический язвенный кератит и/или точечный кератит, поэтому при длительном или частом применении глазных капель необходимо тщательное наблюдение за состоянием роговицы пациента.
При применении местных НПВП возможно несвоевременное распознавание симптомов острой глазной инфекции (НПВП не оказывают антибактериального действия). Совместное использование Неванака с противомикробными средствами должно осуществляться с осторожностью.
Необходимо учитывать, что применение непафенака может приводить к развитию перекрестной чувствительности к другим НПВП, ацетилсалициловой кислоте и производным фенилуксусной кислоты.
Во избежание загрязнения флакона и самих капель не следует прикасаться кончиком флакона к роговице или любым другим поверхностям. После каждого использования необходимо плотно завинчивать крышку флакона.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
После закапывания глазных капель Неванак возможно временное снижение четкости зрения, поэтому до полного восстановления нормального зрительного восприятия не рекомендуется управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую быстрой реакции и повышенного внимания.
Применение при беременности и лактации
Неванак не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
В испытаниях на животных выявлена репродуктивная токсичность непафенака. Токсичные дозы (более 10 мг/кг) приводили к дистоции плода у крыс, снижению массы тела, роста и выживаемости эмбрионов, а также увеличению количества абортов после имплантации. У крольчих в результате приема малотоксичных доз (до 30 мг/кг) повышалось число пороков развития потомства.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность непафенака для детей не установлены, поэтому Неванак не следует применять в педиатрической практике (у лиц моложе 18 лет).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Неванака и аналогов простагландина (из-за механизмов их действия).
При необходимости препарат можно сочетать с другими местными офтальмологическими средствами, но в этом случае рекомендуется соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.
Аналоги
Аналогами Неванака являются Акьюлар ЛС, Броксинак, Дикло-Ф, Диклофенак, Диклофенак-СОЛОфарм, Индоколлир, Накван и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2…+30 °С.
Срок годности составляет 2 года.
После вскрытия флакона капли необходимо использовать в течение 1 месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Неванаке
Согласно отзывам, Неванак является эффективным средством, быстро снимающим воспаление и обладающим обезболивающим действием. Препарат часто используют в профилактических целях для предупреждения воспалительных явлений и послеоперационных болей. Капли удобны в использовании.
Из недостатков пациенты обычно отмечают такие побочные явления, как зуд и боль в глазах после закапывания, а также затуманивание зрения. Кроме того, многие считают капли довольно дорогими.
Цена на Неванак в аптеках
Цена на Неванак в форме капель глазных 1% во флаконах-капельницах по 5 мл составляет 600–660 руб.
