Ниаспам – спазмолитическое лекарственное средство с сосудорасширяющим эффектом; расслабляет гладкие мышцы пищеварительного тракта и понижает их тонус.
Форма выпуска и состав
Ниаспам выпускают в виде капсул пролонгированного действия: желатиновые, твердые, размер №1, с бесцветным прозрачным корпусом и крышечкой голубого цвета; наполнитель – белый или почти белый порошок, возможно комковатый и/или уплотненный в столбик (по 10 шт. в стрипе из алюминиевой фольги, в картонной пачке по 3 стрипа и инструкция по применению Ниаспама).
Состав на 1 капсулу пролонгированного действия:
- активный компонент: мебеверина гидрохлорид – 200 мг;
- вспомогательные компоненты: растительное масло гидрогенизированное (тип I) – 85 мг; МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) – 65,6 мг; тальк очищенный – 5,5 мг; стеарат магния – 3 мг; диоксид кремния коллоидный – 0,9 мг;
- капсульная оболочка: желатин – 64,28 мг; вода очищенная – 9 мг; метилпарагидроксибензоат (Е 218) – 0,52 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 0,13 мг; пищевой краситель Бриллиантовый голубой (Е133) – 0,03 мг; диоксид титана (Е171) – 1,04 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Ниаспама – мебеверина гидрохлорид, относится к миотропным спазмолитикам, оказывает прямое влияние на гладкую мускулатуру ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), устраняет спазмы, при этом на нормальной перистальтике кишечника не сказывается. Антихолинергической активностью не обладает.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры мебеверина:
- абсорбция: после приема внутрь мебеверин всасывается быстро и полностью; благодаря лекарственной форме (капсулы с модифицированным высвобождением) эффективный режим дозирования Ниаспама – прием 2 раза в сутки, утром и вечером;
- распределение: средний показатель относительной биодоступности Ниаспама (капсул с модифицированным высвобождением) составляет ~ 97%; клинически значимой кумуляции мебеверина в случае получения повторных доз не происходит;
- метаболизм: биотрансформируется мебеверина гидрохлорид главным образом печеночными эстеразами, расщепление на первом этапе проходит до мебеверинового спирта и вератровой кислоты. Основной циркулирующий в плазме метаболит – деметилированная карбоновая кислота, T1/2 (период полувыведения) которой в равновесном состоянии составляет ~ 5,77 ч. Прием повторных доз (по 200 мг 2 раза/сут) обеспечивает Cmax (максимальную концентрацию) основного метаболита – 804 нг/мл, TCmax (время достижения Cmax) ~ 3 ч;
- выведение: мебеверин в неизмененном состоянии из организма практически не выводится. Он полностью метаболизируется и элиминируется почками, частично в виде вератровой кислоты, частично в виде карбоновой и деметилированной карбоновой кислот, являющихся метаболитами мебеверинового спирта.
Показания к применению
Ниаспам используют для симптоматической терапии в следующих случаях:
- боль, спазмы, дисфункция и дискомфорт в области кишечника, связанные с СРК (синдромом раздраженного кишечника);
- спазмы органов ЖКТ, в том числе обусловленные органическими заболеваниями.
Противопоказания
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст менее 18 лет;
- установленная гиперчувствительность к компонентам Ниаспама.
Ниаспам: инструкция по применению (дозировка и способ)
Капсулы Ниаспам предназначены для перорального применения. Их глотают целиком, запивая водой в достаточном количестве (не менее 1/2 стакана, или 100 мл). Разжевывать капсулы нельзя, т. к. именно оболочка обеспечивает пролонгированное высвобождение мебеверина.
Рекомендованное дозирование: 2 раза в сутки по 1 шт. за 20 мин до приема пищи, утром (до завтрака) и вечером (перед ужином). Продолжительность курса не ограничена.
В случае пропуска приема одной или нескольких доз дальнейшую терапию продолжают в установленном режиме со следующей дозы. Принимать одну либо несколько пропущенных капсул в дополнение к обычно получаемой дозе не следует.
Побочные действия
Сообщения о побочных эффектах носят спонтанный характер, не позволяющий дать точную оценку частоты их развития.
Во время лечения Ниаспамом наблюдались следующие побочные действия:
- иммунная система: реакции гиперчувствительности, преимущественно со стороны кожи (в отдельных случаях отмечались и другие проявления аллергии), анафилактические реакции;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: крапивница, экзантема, отек Квинке (ангионевротический отек), в том числе лица.
Передозировка
Симптомом передозировки мебеверина теоретически может быть повышение возбудимости ЦНС (центральной нервной системы). На практике при получении высоких доз Ниаспама какие-либо симптомы отсутствовали или были незначительными и преимущественно быстро обратимыми. Чаще всего они носили неврологический или сердечно-сосудистый характер.
При подозрении на интоксикацию мебеверином рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Промывание желудка делают, только если после приема нескольких капсул прошло не более одного часа. Мероприятия по купированию абсорбции не требуются. Данных о специфическом антидоте нет.
Особые указания
Нет клинических данных о влиянии мебеверина на фертильность человека. В ходе исследований на животных неблагоприятное действие Ниаспама на способность самцов и самок воспроизводить потомство не обнаружено.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Достоверно неизвестно, сказывается ли терапия Ниаспамом на когнитивных функциях человека. Но, учитывая профиль побочных реакций мебеверина, можно утверждать, что неблагоприятное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами отсутствует.
Применение при беременности и лактации
Капсулы Ниаспам противопоказано принимать при беременности и во время грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности терапии детей и подростков в возрасте до 18 лет Ниаспам не применяют в педиатрии.
При нарушениях функции почек
Не требуется коррекция дозы.
При нарушениях функции печени
Не требуется коррекция дозы.
Применение в пожилом возрасте
Не требуется коррекция дозы.
Лекарственное взаимодействие
По результатам исследований на животных установлено отсутствие фармакологического взаимодействия мебеверина и этанола.
Аналоги
Аналогами Ниаспама являются Веремед, Дютан, Дюспаталин, Мебеверин-СЗ, Мебеверин, Мебеспалин ретард, Спарекс, Талинда ретард и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Ниаспаме
По отзывам, Ниаспам является высокоэффективным спазмолитическим средством, помогающим при проблемах с кишечником. Он быстро устраняет дискомфорт, снимает спазмы, уменьшает вздутие и стимулирует перистальтику. Отсутствует эффект привыкания и синдром отмены. Некоторые пациенты утверждают, что испытали также сопутствующее положительное влияние мебеверина в виде излечения поджелудочной.
Высоко оценивая терапевтическое действие препарата, пользователи в то же время указывают на неполный профиль побочных реакций, описанный в инструкции. Они утверждают, что во время лечения испытывали повышенную потливость, бессонницу и немотивированное приподнятое настроение в первые дни терапии, сниженный аппетит и быструю насыщаемость. Все перечисленные симптомы проходили достаточно быстро, в течение первого месяца приема спазмолитика.
Цена на Ниаспам в аптеках
Актуальная цена Ниаспама, капсул пролонгированного действия 200 мг, 30 шт. в упаковке, варьирует от 273 до 404 руб.
