Новобисмол – противоязвенный лекарственный препарат. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку двенадцатиперстной кишки и желудка.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, кремово-белых, с легким аммиачным запахом или без запаха (по 8, 10, 16 или 20 шт. в блистерах; в картонной пачке 1–7, 14 или 28 блистеров по 8 таблеток; 1–7, 12 или 24 блистера по 10 таблеток; 1–7 или 14 блистеров по 16 таблеток; 1–7 или 12 блистеров по 20 таблеток. В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Новобисмола).
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
- действующее вещество: висмута оксид – 120 мг (в виде висмута трикалия дицитрата – 304,6 мг);
- вспомогательные компоненты ядра таблетки: повидон К30, макрогол 6000, крахмал кукурузный, магния стеарат, полиакрилат калия;
- пленочная оболочка: Опадрай OY-S-7366 (макрогол 6000, гипромеллоза).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новобисмол является противоязвенным и гастропротекторным средством, обладающим бактерицидным действием в отношении бактерии хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Кроме того, препарат имеет противовоспалительные и вяжущие свойства.
Нерастворимые соли висмута (цитрат и оксихлорид) осаждаются в кислой среде желудка и образуют своеобразную защитную пленку на поверхности эрозий и язв. Эта пленка из хелатных соединений появляется как результат взаимодействия солей висмута с белковым субстратом. Таким образом, Новобисмол формирует барьер, в течение длительного времени защищающий пораженные участки слизистой оболочки желудка от вредного влияния агрессивных факторов. Препарат также повышает образование слизи, увеличивает секрецию гидрокарбоната и синтез простагландина Е, стимулируя тем самым активность цитопротекторных механизмов, и повышая устойчивость слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта к воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и ферментов. Новобисмол способствует накоплению эпидермального фактора роста в пораженной зоне и уменьшает активность пепсиногена и пепсина.
Фармакокинетика
Оксид висмута практически не абсорбируется из пищеварительного тракта. Выводится в основном с калом. Небольшое количество висмута, попавшего в системный кровоток, выводится почками.
Показания к применению
- обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (включая язвенную болезнь, ассоциированную с Helicobacter pylori);
- обострение гастродуоденита и хронического гастрита (в том числе ассоциированных с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, в основном протекающий с признаками диареи;
- функциональная диспепсия, не обусловленная органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции почек;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- детский возраст младше 4 лет;
- гиперчувствительность к отдельным компонентам таблеток Новобисмол.
Новобисмол: инструкция по применению (дозировка и способ)
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, за полчаса до еды.
Рекомендуемые дозы Новобисмола для детей и взрослых:
- дети в возрасте 4–8 лет: по 8 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на два приема;
- дети в возрасте 8–12 лет: по 1 таблетке два раза в сутки;
- подростки в возрасте 12–18 лет и взрослые: по 1 таблетке три раза в сутки и 1 таблетку на ночь либо по 2 таблетки два раза в сутки (общая суточная доза составляет 4 таблетки).
Продолжительность терапии – от 4 до 8 недель. После окончания курса лечения в течение 8 недель нельзя применять висмутсодержащие препараты.
Для уничтожения бактерии Helicobacter pylori Новобисмол рекомендуется назначать в составе комплексной терапии с другими антибактериальными средствами, активными в отношении данной бактерии.
Побочные действия
- желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, запоры, учащенный стул (перечисленные явления временны и не представляют опасности для здоровья);
- нервная система: энцефалопатия, обусловленная накоплением висмута в центральной нервной системе (данный эффект возможен в случае длительного применения больших доз препарата);
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже.
Передозировка
Передозировка Новобисмола возможна при продолжительном приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные. Основной симптом интоксикации оксидом висмута – обратимое нарушение функции почек, проходящее после отмены таблеток.
При признаках отравления необходимо промыть желудок, дать пациенту солевые слабительные и активированный уголь внутрь. Дальнейшее лечение симптоматическое. Если возникают симптомы нарушения функции почек и в плазме крови обнаруживаются высокие концентрации висмута, целесообразно введение комплексообразователей – димеркаптопропансульфоновой и димеркаптоянтарной кислот. При выраженном нарушении почечной функции проводят гемодиализ.
Особые указания
Новобисмол не рекомендуется применять более 2 месяцев (8 недель). Также не следует принимать препарат в дозах, превышающих установленные суточные дозы для детей и взрослых. Во время лечения нельзя использовать другие висмутсодержащие лекарственные средства. По окончании терапевтического курса в рекомендуемых дозах плазменная концентрация оксида висмута не должна превышать 3–5,8 мкг/л. Интоксикация препаратом наблюдается только при концентрации действующего вещества выше 100 мкг/л.
В период приема Новобисмола возможно окрашивание каловых масс в темный цвет, поскольку в результате метаболизма препарата образуется сульфид висмута. Также иногда у пациента отмечается небольшое потемнение языка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Новобисмол не влияет на способность управлять автомобильным и другим транспортом и работать с иными потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан беременным женщинам.
На время лечения оксидом висмута грудное вскармливание требуется прекратить.
Применение в детском возрасте
Запрещено применять таблетки Новобисмол у детей младше 4 лет.
При нарушениях функции почек
Выраженные нарушения функции почек являются абсолютным противопоказанием к приему препарата.
Лекарственное взаимодействие
За 30 минут до и через 30 минут после приема оксида висмута не рекомендуется употреблять пищу и пить жидкость (в частности, фрукты, молоко, фруктовые соки), а также применять внутрь другие препараты, особенно антациды. Поскольку перечисленные продукты и лекарственные средства могут оказывать влияние на эффективность препарата.
Аналоги
Аналогами Новобисмола являются Висмута трикалия дицитрат, Виканол Лайф, Де-Нол, Эскейп, Витридинол, Улькавис.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности таблеток – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Новобисмоле
По отзывам, Новобисмол является достаточно эффективным средством для лечения язвы, гастрита и гастродуоденита. Он быстро облегчает симптомы данных заболеваний, убирает ощущение тяжести в желудке и купирует отрыжку. Таблетки небольшого размера, их легко проглатывать. Побочные эффекты развиваются редко. Препарат дешевле некоторых импортных аналогов.
Из недостатков можно отметить имеющиеся противопоказания и возможные побочные эффекты (например, головная боль, изжога и аллергия), а также не очень удобный режим приема (за 30 минут до еды).
Цена на Новобисмол в аптеках
Цены на Новобисмол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, в зависимости от количества в упаковке: 56 шт.– 270–425 руб.; 112 шт. – 625–780 руб.
