Офломелид – лекарственный препарат для наружного применения антибактериального, улучшающего регенерацию и местноанестезирующего действия.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде мази для наружного применения белого или почти белого цвета [по 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах; по 30, 50 или 100 г в оранжевых стеклянных баночках с пластмассовыми крышками; по 200 г или 400 г в полимерных банках с контролем первого вскрытия (для стационаров); по 1000 г в полимерных банках с навинчиваемой крышкой (для стационаров); по 1000 г или 2000 г в оранжевых стеклянных банках с пластмассовыми крышками (для стационаров); каждую тубу, баночку или банку вместе с инструкцией по применению Офломелида помещают в картонную пачку (к банкам для стационаров прикладывают по 5 инструкций по применению)].
Состав на 100 г мази:
- действующие вещества: метилурацил (диоксометилтетрагидропиримидин) – 4 г; офлоксацин – 1 г; лидокаина гидрохлорид (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата) – 3 г;
- вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, макрогол-400, макрогол-1500.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Офломелид является комбинированным препаратом, оказывающим комплексное действие (противовоспалительное, противомикробное, регенерирующее и местноанестезирующее). Активные компоненты мази – лидокаин, офлоксацин и метилурацил.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием. Он блокирует Na+-каналы, препятствуя тем самым генерации нервных импульсов в чувствительных нейронах и их проведению по нервным волокнам. При нанесении на кожу способствует расширению сосудов, но не производит местнораздражающего эффекта.
Офлоксацин относится к фторхинолонам и является противомикробным средством широкого спектра действия. Он блокирует ДНК-гиразу, необходимую для транскрипции, репликации, рекомбинации и репарации ДНК бактериальных клеток. Вследствие ингибирования ДНК-гиразы бактериальная ДНК раскручивается и дестабилизируется, что приводит к гибели микробных клеток.
Высокой чувствительностью к офлоксацину обладают следующие микроорганизмы:
- грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus coagulase-negative (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus и др.), Staphylococcus aureus methi-S;
- грамотрицательные аэробные бактерии: Bordetella spp., Campylobacter jejuni, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter aerogenes иEnterobacter cloacae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Plesiomonas spp., Providencia spp., Shigella spp. (в том числе Shigella sonnei), Yersinia spp. (в том числеYersinia enterocolitica), Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumonia), Proteus spp. (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Brucella spp, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio spp. (в том числе Vibrio cholerae и Vibrio parahaemolyticus), Escherichia coli, Salmonella spp., Morganella morganii;
- анаэробные бактерии: Helicobacter pylori, Clostridium perfringens и Propionibacterium acnes;
- другие бактерии: Legionella spp., Chlamydia trachomatis и Mycoplasma spp.(в том числе Mycoplasma hominis).
Умеренной чувствительностью к офлоксацину обладают Bacteroides urealyticus и Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp. (в том числе Acinetobacter calcoaceticus), Gardnerella vaginalis, Mycobacterium leprae, Chlamydia psittaci, Enterococcus faecalis, Ureaplasma urealyticum, анаэробные грамположительные кокки (Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Peptococcus spp., Pseudomonas spp.).
Устойчивы к действию офлоксацина следующие микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterococcus spp., Nocardia spp., (в том числе Nocardia asteroids), Treponema pallidum.
Метилурацил – компонент препарата, ответственный за репарацию тканей. Он обладает анаболической активностью. Метилурацил ускоряет клеточную регенерацию в ранах за счет усиления роста и грануляции тканей и эпителизации.
Вспомогательные компоненты Офломелида – смесь полиэтиленоксидов с молекулярной массой 400 и 1500. Данные вещества обеспечивают осмотическое и дегидратирующее действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе аналогичное действие 10% раствора натрия хлорида.
Фармакокинетика
Информация по фармакокинетике Офломелида не предоставлена.
Показания к применению
Офломелид применяют при инфицированных гнойных ранах различного происхождения и локализации в гнойно-некротической (первой) фазе раневого процесса, в том числе сопровождающихся выраженными болями, а именно:
- трофические язвы;
- инфицированные ожоги II, III и IV степени;
- посттравматические и послеоперационные свищи и раны;
- пролежни;
- раны после вскрытия флегмон и абсцессов;
- раны после хирургической обработки карбункулов, абсцедирующих фурункулов, липом, гидраденитов и нагноившихся атером.
Противопоказания
Мазь Офломелид противопоказана детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам.
Офломелид: инструкция по применению (дозировка и способ)
Препарат применяют наружно, один раз в сутки.
Средняя продолжительность лечения составляет 1–2 недели и зависит от сроков купирования процесса воспаления и динамики очищения ран от гноя.
Перед применением мази ожоги и раны следует обработать. Препарат наносят тонким слоем непосредственно на рану, после чего закрывают участок стерильной марлевой повязкой. Возможно нанесение мази на повязку и ее последующая аппликация на пораженный очаг. Турунды и тампоны с Офломелидом вводят в свищевые ходы и полости ран после хирургической обработки.
При гнойных ранах препарат применяют один раз в сутки, при ожогах – ежедневно или несколько раз в неделю (в зависимости от степени заживления и количества гноя).
Максимальная доза – не более 100 г мази в сутки.
Побочные действия
Мазь Офломелид может вызывать аллергические реакции.
Передозировка
Информация о передозировке Офломелида отсутствует.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Офломелид не влияет на психомоторные характеристики, не замедляет скорость реакции и способность к концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
Мазь нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Офломелид противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
На сегодняшний день не зарегистрировано случаев лекарственного взаимодействия Офломелида с другими препаратами, которые снижали бы эффективность и/или безопасность применяемых средств.
Аналоги
Информация об аналогах Офломелида отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре +15… +25 °С.
Срок годности – 4 года.
После вскрытия тубы или банки мазь следует использовать в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Офломелиде
Согласно отзывам, Офломелид является надежным и эффективным средством для лечения ожогов, ран, пролежней, трофических язв и фурункулезов. Препарат не только способствует скорейшему заживлению, но и обладает обезболивающим действием, что особенно важно при ожогах, которые почти всегда сопровождаются интенсивным болевым синдромом. Мазь удобно наносить, она не имеет специфического запаха, долго хранится. Стоимость Офломелида невысокая, это отличный аналог более дорогим средствам для лечения ран и ожогов.
Недостатков у мази почти нет. Чаще всего пациенты сожалеют о том, что средство противопоказано детям и мазь не всегда есть в наличии в аптечных сетях.
Цена на Офломелид в аптеках
Препарат в алюминиевых тубах по 30 г стоит около 100–130 руб., в темных стеклянных баночках по 30 г – 120–150 руб. Цена Офломелида в баночках темного стекла по 50 г составляет примерно 170 руб., а в больших полимерных банках по 400 г – около 925 руб.
