Октагам – препарат, влияющий на иммунитет.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Октагама – раствор, предназначенный для инфузий, в 1 мл которого содержится:
- 50 мг протеин плазмы, не менее 95% составляет IgG (иммуноглобулин);
- Дополнительные компоненты: октоксинол, 3-н-бутилфосфат, мальтоза и инъекционная вода.
Реализуется раствор в стеклянных флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл.
Показания к применению
Согласно инструкции к Октагаму, в качестве заместительной терапии препарат применяется при:
- Синдроме первичного иммунодефицита, включая синдром Вискотта-Олдрича, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, врожденную агаммаглобулинемию и гипогаммаглобулинемию, тяжелые комбинированные иммунодефициты,
- Миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе, сопровождающемся тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;
- Рецидивирующих инфекционных заболеваниях у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией.
В качестве иммуномодулирующей терапии Октагам применяют при:
- Болезни Кавасаки у детей;
- Острой аутоиммунной воспалительной полирадикулоневропатии (синдроме Гийена-Барре);
- Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у пациентов с высоким риском кровотечения либо в период подготовки к хирургическому вмешательству с целью коррекции количества тромбоцитов;
- Трансплантации костного мозга.
Противопоказания
Применение Октагама, по инструкции, противопоказано при повышенной чувствительности либо непереносимости гомологичных иммуноглобулинов, особенно при наличии дефицита иммуноглобулина A, но с присутствием антител к IgA.
Назначают препарат, но с осторожностью людям, страдающим ожирением, а также пациентам, у которых имеются предрасполагающие к развитию тромботических осложнений факторы: длительная иммобилизация, пожилой возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия, склонность к тромбозам, тяжелая гиповолемия, заболевания сосудистой системы, болезни и состояния, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови. Контроль за такими пациентами необходим потому, что при поступлении иммуноглобулина в кровоток немного увеличивается вязкость крови, в результате чего возрастает риск развития глубокого венозного тромбоза, тромбоэмболии легочной артерии, инсульта и инфаркта миокарда.
Ввиду вероятности развития острой почечной недостаточности врачи должны соблюдать осторожность при внутривенном применении Октагама пожилым лицам (старше 65 лет), при гиповолемии и почечной недостаточности, людям с лишним весом и сахарным диабетом, а также пациентам, получающим сопутствующую терапию нефротоксичными медикаментами.
Больным, которые относятся к группе риска развития тромбоэмболических осложнений и острой почечной недостаточности, Октагам вводят в минимальных дозах и с минимальной скоростью.
Способ применения и дозировка
В каждом случае доза и длительность применения Октагама определяются индивидуально с учетом показаний, состояния пациента и его фармакокинетических параметров. Раствор предназначен только для внутривенного введения.
При первичных иммунодефицитах в качестве заместительной терапии схема применения препарата должна способствовать достижению равновесного уровня иммуноглобулина в плазме крови в пределах 4-6 грамм на литр (определение этого показателя осуществляют перед каждой последующей инфузией). Для достижения этого уровня обычно требуется от 3 до 6 месяцев лечения.
Начальная рекомендуемая доза в зависимости от клинической ситуации составляет 400-800 мг/кг. В дальнейшем один раз в три недели вводят 200 мг/кг. Необходимая для достижения уровня IgG 6 г/л дозировка составляет от 400 до 800 мг на каждый килограмм веса в месяц. Для достижения стабильного уровня интервал между введениями Октагама должен быть 2-4 недели. Чтобы более точно определить необходимую дозу препарата и интервал между инфузиями рекомендуется периодически измерять уровень иммуноглобулина.
При миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе в качестве заместительной терапии Октагам вводят в дозе 200-400 мг на кг один раз в 3-4 недели.
В аналогичной дозировке препарат показан детям с врожденной ВИЧ-инфекцией.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, как правило, проводится следующая схема лечения: в первый день препарат вводят из расчета 0,8-1 г/кг, при необходимости в этой же дозе Октагам вводят на третий день или в течение 2-5 дней по 400 мг/кг/сутки. В дальнейшем лечение возобновляют при повторных эпизодах.
При болезни Кавасаки лекарство вводят однократно в дозировке 2 г/кг или 1,6-2 г/кг в течение 2-5 дней, разделив на равные дозы. Одновременно с Октагамом пациенту назначают ацетилсалициловую кислоту.
При синдроме Гийена-Барре показано введение 400 мг/кг в сутки на протяжении 3-7 дней.
При необходимости трансплантации костного мозга иммуноглобулин начинают применять до операции в качестве одного из компонентов подготовительной терапии и продолжают профилактическое лечение еще в течение 3 месяцев после хирургического вмешательства. Начальная рекомендуемая доза составляет 500 мг/кг в неделю.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты Октагама:
- Озноб, гипертермия, головная боль;
- Тошнота и рвота;
- Снижение АД, в индивидуальных случаях – коллапс. При выраженной гиповолемии, ожирении, окклюзионных заболеваниях сосудов, повышенной вязкости плазмы, а также у пожилых пациентов есть риск развития транзиторных ишемических атак и/или тромбоэмболических осложнений;
- Гиперкреатининемия, у пациентов группы риска – острая почечная недостаточность;
- Боли в спине и пояснице, артралгия, редко обратимый асептический менингит; у пациентов с сахарным диабетом возможно развитие гипергликемии;
- Кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок.
Аналоги
Структурные аналоги Октагама – Габриглобин, Габриглобин-IgG, Гамимун H, Гамунекс, Имбиоглобулин, Иммуновенин, Интраглобин, Интраглобин, Интратект, Привиджен, Флебогамма.
Сроки и условия хранения
Хранить Октагаму следует в затемненном месте при температуре 2-25 ºС. Срок годности раствора во флаконах 20 мл – 18 месяцев, во флаконах 50, 100 или 200 мл – 24 месяца.
