Омакор – гиполипидемический препарат, снижающий концентрацию триглицеридов, оказывающий воздействие на гемостаз (систему свертывания крови).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.
В состав препарата входит:
- 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
- 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
- Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.
Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.
Показания к применению
Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:
- В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно;
- В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Противопоказания
Применение Омакора противопоказано:
- При экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии);
- Детям и подросткам до 18 лет;
- При повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
- При непереносимости сои.
Препарат не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако опыт его применения во время беременности органичен. По этой причине беременным женщинам Омакор назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для них превышает потенциальные риски для развития их малышей.
При необходимости прохождения курса лечения в период лактации решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания должен принимать лечащий врач.
Назначают препарат, но лечение проводят с особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением:
- Пожилым людям (старше 70 лет);
- При геморрагическом диатезе;
- При хирургических операциях или тяжелых травмах;
- Пациентам с нарушениями функции печени (класса A, B или C по шкале Чайлд-Пью);
- Одновременно с пероральными антикоагулянтами и фибратами.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции к Омакору, капсулы следует принимать во время приема пищи.
Конкретную дозировку препарата и длительность курса лечения в каждом случае врач определяет индивидуально с учетом тяжести и особенностей течения заболевания.
При гипертриглицеридемии, как правило, лечение предполагает прием 2-х капсул в сутки (по 1 шт. дважды). Если терапевтический эффект отсутствует, возможно увеличение дозы до 4 капсул.
После инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле один раз в сутки. Длительность профилактического курса терапии определяется индивидуально для каждого пациента.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими на фоне применения Омакора, являются тошнота и диспепсические расстройства.
Нечасто, но жалобы от пациентов поступают на такие побочные действия, как головокружение, реакции повышенной чувствительности, дисгевзия (утрата или извращение вкусовых ощущений), боль в животе, гастроэнтерит, отрыжка, запор, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
В отдельных случаях прием Омакора может сопровождаться:
- Гипергликемией;
- Головной болью;
- Выраженным снижением АД;
- Сухостью слизистой оболочки носа;
- Нарушениями функции печени, кровотечением из нижних отделов ЖКТ;
- Акне, кожным зудом, сыпью, крапивницей;
- Увеличением количества лейкоцитов в крови, повышением активности лактатдегидрогеназы и печеночных трансаминаз (ACT и АЛТ);
- Геморрагическим диатезом.
При длительном применении препарата в высоких дозах (4 и более грамма в сутки) возможна отрыжка с привкусом и/или запахом рыбы.
При передозировке есть риск усиления выраженности побочных эффектов. Специального антидота Омакора нет, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
При приеме в высоких дозах препарат хоть и незначительно, но увеличивает время кровотечения. В связи с этим за пациентами, которые получают антикоагулянтную терапию, необходимо особое наблюдение. В отдельных случаях может потребоваться коррекция дозировки антикоакулянтов.
Возможность увеличения времени кровотечения в результате хирургической операции или тяжелой травмы следует учитывать и у пациентов, относящихся к группе риска развития геморрагии.
Пациентам с нарушениями функции печени в период применения Омакора, особенно при приеме в высоких дозах, необходимо регулярно контролировать уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).
В большинстве случаев Омакор не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания, однако, учитывая возможные побочные действия препарата, в начале терапии рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных заданий.
Аналоги
Обладают сходным механизмом действия и относятся к той же фармакологической группе, что и Омакор, следующие препараты: Ангинорм, Витрум Кардио омега-3, Гербион аллиум, Линетол, Пармидин, Полиспонин, Пробукол, Ревайтл Чесночные жемчужины капсулы, Трибестан, Трибуспонин, Эзетрол, Эйконол, Эйфитол.
Сроки и условия хранения
Омакор – препарат рецептурного отпуска. Свои фармакологические свойства он сохраняет в течение 3 лет, если хранить его в соответствии с рекомендациями производителя – в сухом, защищенном от солнечных лучей и попадания влаги месте при температуре до 25 ºС.