Омез Д

Омез Д – комбинированный лекарственный препарат, подавляющий секрецию соляной кислоты и регулирующий моторную функцию желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с корпусом белого цвета и светло-фиолетовой крышечкой, размера №2; на оболочке капсулы имеется логотип DR.REDDY'S и надпись Omez D; содержимое представляет собой белые или почти белые пеллеты, порошок и частицы (по 10 капсул в стрипах, в пачке из картона 3 стрипа и инструкция по применению Омеза Д).

Состав на 1 капсулу:

• действующие вещества: омепразол (в виде пеллет, растворимых в кишечнике) – 10 мг, домперидон – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
• состав пеллет: натрия гидрофосфат, лактоза, гипромеллоза, пропиленгликоль, Твин-80, натрия гидроксид, крахмал, маннитол, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, диэтилфталат, сахароза, метакриловая кислота, цетиловый спирт, лактоза;
• оболочка и корпус капсулы: натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, кармозин, желатин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, вода, индигокармин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Д – это комбинированный препарат, в состав которого входят омепразол (является ингибитором протонового насоса) и домперидон (блокирует допаминовые рецепторы центрального действия).

Омепразол ингибирует протоновую помпу в обкладочных клетках желудка, блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. В результате, независимо от происхождения раздражителя, уровень стимулированной и базальной секреции снижается. После однократного приема Омеза Д омепразол начинает действовать в течение первых 60 минут, его действие сохраняется на протяжении суток, а максимальный эффект отмечается спустя 2 часа после приема капсул. Секреторная активность восстанавливается через 3–5 дней после окончания применения препарата.

Домперидон увеличивает длительность перистальтики самого нижнего отдела желудка и 12-перстной кишки, при замедлении опорожнения желудка ускоряет этот процесс, предотвращает развитие рвоты и тошноты, повышает тонус кардиального сфинктера. Домперидон не влияет на секрецию желудочного сока; стимулирует выделение лактотропного гормона из гипофиза. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение препарата редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых пациентов.

В результате комбинированного действия домперидона и омепразола снижается активность агрессивных факторов желудочного сока и уменьшается заброс содержимого желудка в пищевод.

Фармакокинетика

Омепразол быстро всасывается из пищеварительного тракта. Через 30–60 минут в плазме крови обнаруживается его максимальная концентрация. Биодоступность омепразола 30–40%; на 90% связывается с белками плазмы. Метаболизм практически полностью происходит в печени. Период полувыведения составляет от 30 минут до 1 часа. Около 70–80% выводится почками и еще 20–30% – с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение омепразола уменьшается пропорционально снижению клиренса креатинина. В пожилом возрасте выведение замедляется, а биодоступность растет. У больных с печеночной недостаточностью биодоступность омепразола составляет 100%, а период полувыведения – 3 часа.

Всасывание домперидона также быстрое; биодоступность низкая (около 15%). При пониженной кислотности содержимого желудка абсорбция домперидона уменьшается. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 1 час. На 91–93% связывается с плазменными белками. Широко распределяется в тканях, но в мозге его концентрация незначительна. Домперидон интенсивно метаболизируется в печени и стенках кишечника. Период полувыведения обычно составляет 7–9 часов, но при тяжелой недостаточности функции почек он удлиняется. Около 33% выводится почками, 66% – через кишечник.

Показания к применению

Омез Д применяют для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, которые плохо поддаются монотерапии антагонистами гистаминовых Н₂-рецепторов или ингибиторами протонового насоса.

Противопоказания

Абсолютные:

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• перфорация кишечника или желудка;
• механическая непроходимость кишечника или желудка;
• пролактинома;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (капсулы Омез Д применяют с осторожностью):

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• период беременности.

Омез Д: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капсулы Омез Д следует принимать внутрь, за 15–20 минут до еды. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза – по одной капсуле 2 раза в день.

Побочные действия

Побочные эффекты Омеза Д, обусловленные содержанием в нем омепразола:

• пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, нарушения вкуса, рвота, стоматит, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, преходящее нарушение активности ферментов печени; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени – гепатит, нарушение печеночной функции; редко (при длительной терапии) – образование гландулярных кист в желудке;
• кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения; отдельные случаи – панцитопения, агранулоцитоз;
• центральная и периферическая нервная система: сонливость или бессонница, головокружение, парестезии, возбуждение, головная боль, галлюцинации, депрессия; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени и соматическими заболеваниями – энцефалопатия;
• опорно-двигательный аппарат: артралгия, мышечная слабость, боль в мышцах;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: сыпь на коже, зуд, гипергидроз; отдельные случаи – алопеция, повышенная светочувствительность, мультиформная экссудативная эритема;
• аллергические реакции: бронхоспазм, крапивная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, интерстициальный нефрит, лихорадка;
• прочие реакции: периферические отеки, увеличение грудных желез у мужчин, нарушение зрения.

Побочные эффекты Омеза Д, обусловленные содержанием в нем домперидона:

• пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
• центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства (у пациентов с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера и у детей);
• аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница;
• прочие реакции: гинекомастия и галакторея.

Передозировка

При передозировке омепразола у пациента наблюдаются следующие симптомы: сухость в ротовой полости, головная боль, тошнота, гипергидроз, аритмия, сонливость, нарушение зрения, спутанность сознания и возбуждение. Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Проведение гемодиализа недостаточно эффективно.

В случае передозировки домперидона возникает сонливость, появляются экстрапирамидные расстройства, наблюдается дезориентация. Рекомендуется симптоматическая терапия. Если возникают экстрапирамидные реакции, пациенту назначают антигистаминные, антихолинергические и противопаркинсонические препараты.

Особые указания

Омез Д может маскировать симптомы раковых заболеваний, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности препарат применяют с осторожностью.

Омез Д противопоказан кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению препарата.

При нарушениях функции почек

Омез Д с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Омез Д с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, обусловленные омепразолом:

• снижение всасывания солей железа, эфиров ампициллина, кетоконазола и итраконазола;
• усиление ингибирующего действия других препаратов на кроветворную систему;
• возможное повышение концентрации и снижение выведения фенитоина, диазепама и непрямых антикоагулянтов (может потребоваться коррекция доз перечисленных средств).

Лекарственные взаимодействия, обусловленные домперидоном:

• нейтрализация действия домперидона антихолинергическими средствами;
• снижение биодоступности домперидона при одновременном применении натрия гидрокарбоната, циметидина и других противосекреторных и антацидных средств;
• повышение плазменной концентрации домперидона в комбинации с ингибиторами ВИЧ-протеазы, азоловыми противогрибковыми средствами, нефазодоном и макролидными антибиотиками.

Аналоги

Аналогами Омеза Д являются Омепразол, Омеп, Омез, Омезол, Омекапс, Лансопрол, Крисмел, Дексилант, Демепразол, Гастрозол, Зероцид, Ультоп и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омезе Д

Рейтинг препарата очень хороший (4,7 из 5 баллов). Согласно отзывам, Омез Д рекомендуют около 97% пациентов. Его эффективность при функциональной диспепсии и гастрите подтверждается многочисленными положительными характеристиками препарата на специализированных сайтах. Омез Д хорошо снижает кислотность желудка, устраняет тошноту, помогает при язве и гастрите, действует достаточно быстро. Капсулы удобно принимать, они доступны в аптеках. Побочные эффекты развиваются редко.

Цена на Омез Д в аптеках

Средняя цена на Омез Д капсулы 10 мг + 10 мг, по 30 шт. в упаковке, составляет 310–320 руб.