Омник Окас

Омник Окас – лекарственный препарат антидизурического и альфа-адренолитического действия, применяемый при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого или коричневато-желтого цвета, с выдавленной надписью «04» на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 или 3 блистера и инструкция по применению Омник Окас).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 400 мкг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 7 000 000, макрогол 8000;
• оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 (макрогол 8000, гипромеллоза, краситель оксид железа желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин представляет собой специфический конкурентный блокатор постсинаптических α₁-адренорецепторов, в особенности тех их подтипов, которые отвечают за расслабление гладких мышц шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и предстательной железы.

Омник Окас в дозировке 400 мкг повышает максимальную скорость мочеиспускания, понижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, улучшая, тем самым, отток мочи и уменьшая степень выраженности признаков опорожнения. Препарат также снижает выраженность симптомов наполнения, в формировании которых не последнюю роль играет гиперактивность мышечной оболочки мочевого пузыря.

Длительное лечение способствует сохранению влияния на симптомы опорожнения и наполнения, в результате чего уменьшается риск возникновения острой задержки мочи, а, значит, и необходимость хирургического вмешательства.

Лекарственные средства из группы блокаторов α_1А-адренорецепторов могут снижать кровяное давление за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Однако при применении тамсулозина в дозе 400 мкг в сутки случаев клинически значимого падения артериального давления не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата в виде таблеток с контролируемым высвобождением обеспечивает медленное и длительное высвобождение действующего вещества, а также достаточную экспозицию тамсулозина и незначительные колебания его концентрации в плазме в течение 24 часов. Всасывание происходит в кишечнике, степень абсорбции – около 57% от принятой дозы. Всасываемость тамсулозина не зависит от приема пищи. Фармакокинетика препарата линейная. Максимальная плазменная концентрация тамсулозина после однократного приема таблетки внутрь натощак достигается примерно через 6 часов и составляет 6 нг/мл. Равновесное состояние наступает на 4-й день терапии, концентрация в плазме повышается до 11 нг/мл. Минимальная концентрация препарата составляет 40% от значения максимальной плазменной концентрации натощак и после еды. Среди пациентов наблюдаются существенные индивидуальные различия в отношении концентрации тамсулозина в плазме после однократного и многократного приема Омник Окас.

Тамсулозин на 99% связывается с белками плазмы, объем распределения составляет около 0,2 л/кг. Метаболизм происходит в печени. Образующиеся метаболиты обладают меньшей активностью по сравнению с тамсулозином. Препарат и его метаболиты выводятся в основном с мочой. В неизмененном виде выводится около 4–6% тамсулозина. Период полувыведения при однократном приеме составляет 19 часов, в равновесном состоянии – 15 часов.

Показания к применению

Омник Окас применяют для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная печеночная недостаточность;
• ортостатический коллапс;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (таблетки Омник Окас применяют с осторожностью):

• артериальная гипотензия;
• хроническая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина менее 10 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени.

Омник Окас: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь, запивая водой. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, поскольку это может нарушить замедленное высвобождение тамсулозина.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке один раз в сутки.

Длительность применения Омник Окас не ограничена.

Побочные действия

• пищеварительная система: нечасто – тошнота, рвота, диарея или запор;
• дыхательная система: нечасто – ринит;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатический коллапс, сердцебиение;
• нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок;
• репродуктивная система: нечасто – нарушение семяизвержения; очень редко – болезненная эрекция;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – зуд, сыпь на коже, крапивница; редко – отек Квинке;
• прочие реакции: нечасто – астения.

В отдельных случаях в период лечения препаратом Омник Окас наблюдался синдром узкого зрачка при проведении операции по поводу катаракты, что повышает вероятность осложнений во время, а также после хирургического вмешательства.

Передозировка

Передозировка тамсулозина сопровождается снижением артериального давления и компенсаторной тахикардией.

Терапия симптоматическая. Чтобы предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата, больному необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и осмотические слабительные. Восстановить частоту сердечных сокращений и артериальное давление помогает принятие пациентом горизонтального положения. Если эффект отсутствует, можно назначить больному препараты, повышающие объем циркулирующей крови, а в случае необходимости сосудосуживающие средства. Требуется контроль функции почек. Диализ малоэффективен, поскольку тамсулозин почти полностью связывается с плазменными белками.

Особые указания

Пациент должен предупредить хирурга о приеме Омник Окас до начала операции по поводу катаракты, чтобы врач учел данный факт во время подготовки к хирургическому вмешательству и в процессе самой операции.

Перед началом терапии следует провести обследование пациента для исключения других заболеваний, вызывающих симптомы, аналогичные развивающимся при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До лечения, а также регулярно во время применения Омник Окас необходимо выполнять пальцевое ректальное исследование простаты и определять ПСА (простатический специфический антиген).

При терапии α₁-адреноблокаторами в отдельных случаях возможно серьезное понижение артериального давления (вплоть до обморочного состояния). Если пациент почувствовал слабость или головокружение, ему необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до полного исчезновения признаков ортостатической гипотензии.

Синдром отмены после резкого прекращения терапии отсутствует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Омник Окас может вызывать головокружение, поэтому до определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и других занятий, требующих быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

При нарушениях функции почек

Таблетки Омник Окас с осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), однако коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени. Применение Омник Окас пациентам с выраженной печеночной недостаточностью противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин незначительно повышает, а фуросемид снижает плазменную концентрацию тамсулозина, но коррекция дозы Омник Окас в этих случаях не требуется. Варфарин и диклофенак могут повышать скорость выведения тамсулозина.

При совместном применении с другими блокаторами α₁-адренорецепторов возможен гипотензивный эффект.

Аналоги

Аналогами Омник Окас являются: Гиперпрост, Омнипрост, Миктосин, Аденорм, Альфатам, Сонизин, Омник, Профлосин, Ревокарин, Тамсулозин, Тамсулозин Канон, Тамсулозин-OBL, Тамсулон, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин-Тева, Тулозин, Урофрин, Тамсулозин ретард, Фокусин, Омсулозин, Таниз ЭРАС, Тамзелин.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омник Окас

Врачи-урологи, оставляющие отзывы об Омник Окас на специализированных сайтах, в основном характеризуют препарат положительно. Новая форма выпуска тамсулозина (таблетки с контролируемым высвобождением) обладает рядом преимуществ перед обычным тамсулозином в таблетках (препарат Омник). Эффект Омник Окас более стабильный, а частота и выраженность побочных действий меньше.

Среди пациентов встречаются и негативные отзывы о препарате, так как кроме положительного эффекта от лечения возникают нежелательные побочные явления (нарушение эякуляции, снижение потенции, падение артериального давления).

Цена на Омник Окас в аптеках

Таблетки в блистерах по 10 шт. (один блистер в пачке) можно купить за 370–615 руб. Цена на Омник Окас в упаковках по 30 шт. (три блистера по 10 таблеток) составляет 1540–1800 руб.