Орунгамин – синтетический противогрибковый препарат.
Форма выпуска и состав
Орунгамин выпускают в форме розового цвета капсул с непрозрачной синей крышечкой с содержанием 100 мг итраконазола (в виде сферических микрогранул светло-желтого цвета). По 4, 5, 10, 14, 15 штук в ячейковых контурных упаковках, по 50 штук в полимерных контейнерах.
Показания к применению
Орунгамин, по инструкции, назначают для лечения:
- Дерматомикозов;
- Грибкового кератита;
- Онихомикозов, вызванных дерматофитами или плесневыми и дрожжами грибами;
- Системных микозов: системного аспергиллеза и кандидоза, криптококкоза (включая криптококковый менингит), гистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, бластомикоаза и других системных или тропических микозов;
- Кандидомикозов с поражением слизистых оболочек или кожи, включая вульвовагинальный кандидоз;
- Глубоких висцеральных кандидозов;
- Отрубевидного лишая.
Противопоказания
Применение Орунгамина противопоказано при наличии гиперчувствительности к входящим в состав капсул компонентам.
Препарат не назначают одновременно с:
- Терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом, триазоламом, мидазоламом;
- Ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатином, симвастатином).
Вопрос о возможности применения Орунгамина беременными женщинами решается индивидуально врачом после оценки соотношения «польза-риск» для здоровья женщины и ребенка.
Орунгамин, по инструкции, назначают с осторожностью:
- Детям;
- Больным с тяжелой сердечной недостаточностью и болезнями печени (включая заболевания, сопровождающиеся печеночной недостаточностью).
Способ применения и дозировка
Орунгамин принимают после еды в разовой дозировке 100-200 мг. Кратность и продолжительность приема определяется показаниями.
При онихомикозе в течение трех месяцев препарат принимают по 200 мг 1 раз в день. Согласно другой схеме Орунгамин следует принимать дважды в день в такой же дозировке в течение недели, после чего необходимо сделать перерыв на 21 день. Для лечения онихомикоза стоп рекомендовано пройти три лечебных курса, кистей – достаточно двух.
При вульвовагинальном кандидозе Орунгамин, по инструкции, можно принимать по одной из схем:
- В течение 1 дня по 2 капсулы дважды в день;
- В течение 3 дней по 2 капсулы 1 раз в день.
Лечение отрубевидного лишая проводят в течение недели. Разовая дозировка – 200 мг, кратность приема – 1 раз в сутки. При дерматомикозах и кандидозах полости рта терапия может быть более продолжительной – до 15 дней. Препарат принимают по 100-200 мг 1 раз в день. При необходимости врач может назначить дополнительный лечебный курс.
Терапия грибкового кератита обычно продолжается в течение трех недель, в течение которых Орунгамин принимают 1 раз в день по 2 капсулы.
Длительность лечения системных микозов зависит от возбудителя. Она может варьироваться от 30 дней до года. Препарат принимают по 1-2 капсулы до 2 раз в день.
Побочные действия
Применение Орунгамина может привести к развитию побочных действий со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой. Как правило, они проявляются в виде:
- Диспепсии, тошноты, боли в животе, запора, обратимого повышение активности печеночных ферментов, холестатической желтухи, гепатита, тяжелых токсических поражений печени (пищеварительная система);
- Анорексии, головной боли, утомляемости, головокружения, периферической невропатии (центральная и периферическая нервные системы);
- Нарушений менструального цикла (половая система);
- Гиперкреатининемии (мочевыделительная система);
- Отеков, гипокалиемии (обмен веществ);
- Застойной сердечной недостаточности, отеков, отека легких (сердечно-сосудистая система);
- Зуда, сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона (аллергические реакции);
- Алопеции (прочие).
Особые указания
Пациентам с нарушенным иммунитетом (нейтропения, состояние после трансплантации органов, СПИД) из-за снижения биодоступности активного вещества Орунгамина может потребоваться увеличение дозировки.
При назначении препарата больным с хронической сердечной недостаточностью врач должен оценить соотношение пользы и риска, учитывая такие факторы, как режим дозирования, серьезность показаний, индивидуальные факторы риска (наличие заболеваний сердца, включая ишемическую болезнь сердца, поражение клапанов), почечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких. При возникновении симптомов нейропатии или застойной сердечной недостаточности применение Орунгамина следует прекратить.
При длительном приеме препарата следует контролировать функцию печени. При повышенном уровне трансаминаз его прием возможен только в случаях, когда ожидаемый эффект лечения врач оценивает выше возможного риска поражения печени. Больным с циррозом печени может потребоваться коррекция дозировки.
Женщинам детородного возраста на протяжении всего курса лечения необходимо использовать адекватные методы контрацепции, вплоть до момента наступления первой менструации после окончания терапии.
Аналоги
Аналогами Орунгамина являются:
- По активному веществу – Итраконазол, Орунит, Орунгал, Кандитрал, Ирунин, Текназол, Миконихол, Итразол, Румикоз;
- По механизму действия – Вифенд, Дифлазон, Веро-Флуконазол, Нофунг, Микосист, Медофлюкон, Дифлюкан, Дифлазон, Флузол, Ноксафил, Фунзол, Вифенд, Флукомабол, Проканазол, Дифлюзол, Фангифлю, Бифлурин, Майконил, Виканд, Микомакс, Цискан, Флуконазол, Флунол, Дисорел-Сановель и другие лекарственные средства.
Сроки и условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача (список Б). Срок годности Орунгамина составляет 3 года при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре до 25 °C.
