Овитрель – препарат рекомбинантного ХГЧ (хорионического гонадотропина человека).
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Овитреля:
- Лиофилизат для приготовления раствора для подкожных инъекций;
- Раствор для подкожных инъекций.
Активное вещество препарата – хориогонадотропин альфа. Его концентрация в 0,5 мл раствора и флаконе с лиофилизированной массой – 250 мкг, что соответствует 6500 МЕ.
Раствор Овитрель имеет вид прозрачной бесцветной жидкости (допускаются ее опалесценция и наличие светло-желтого оттенка), лиофилизат представляет собой порошок или пористую массу, цвет которой варьирует от почти белого до белого.
В качестве вспомогательных компонентов в раствор входят: маннитол, фосфорная кислота, полоксамер 188, метионин, гидроксид натрия, вода для инъекций.
При изготовлении лиофилизированной массы в качестве дополнительных веществ используются сахароза, маннитол и гидроксид натрия (для поддержания необходимого уровня pH).
В качестве растворителя для лиофилизата Овитрель следует использовать воду для инъекций (1 мл).
Показания к применению
Согласно инструкции к Овитрелю, препарат назначают при:
- Необходимости индукции суперовуляции (создания оптимальных условий для множественного созревания фолликулов) с целью активации процессов финального созревания фолликулов и их лютеинизации (образования желтого тела) после проведения стимуляции с применением препаратов гонадотропинов;
- Олигоовуляторном или ановуляторном (эндокринном) бесплодии, когда требуется стимуляция овуляции и процесса образования желтого тела.
Противопоказания
Применение Овитреля, по инструкции, противопоказано при:
- Наличии новообразований в области гипофиза или гипоталамуса;
- Раковых опухолях в яичниках, молочных железах или матке;
- Кровотечениях из влагалища неясной природы происхождения;
- Наличии у пациентки объемных новообразований в яичниках, а также не связанных с поликистозом яичников кист;
- Предшествовавшей внематочной беременности (если с момента ее прерывания прошло менее 3 месяцев);
- Несовместимых с беременностью врожденных аномалиях развития органов половой системы;
- Тромбоэмболии;
- Первичной гипофункции яичников (овариальной недостаточности);
- Несовместимой с беременностью фибромиоме матки;
- Гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.
Кроме того, применение Овитреля противопоказано в период постменопаузы.
С осторожностью препарат рекомендуется назначать при наличии у пациенток серьезных системных заболеваний в случаях, когда беременность может спровоцировать их обострение.
Способ применения и дозировка
Овитрель предназначен для введения под кожу. Каждый шприц может быть использован только один раз.
В качестве средства, индуцирующего суперовуляцию в рамках программы вспомогательной репродуктивной технологии (в частности, при экстракорпоральном оплодотворении), Овитрель назначают после проведения стимуляции с использованием препаратов гонадотропинов. Пациентке показано однократное введение раствора в дозе 250 мкг хориогонадотропин альфа спустя 24-48 часов после приема последней дозы препарата фолликулостимулирующего или лютеинизирующего гормона и достижения требуемого уровня развития фолликула.
Если необходимость применения Овитреля обусловлена олигоовуляторным или эндокринным бесплодием, раствор следует ввести один раз в дозе, составляющей 250 мкг, спустя 24-48 часов после того, как фолликул достигнет необходимой стадии развития. В день введения Овитреля и на следующий день после инъекции рекомендуется половой контакт.
Препарат вводят в кожную складку в области передней части поверхности бедра или живота. Выбранный участок предварительно обрабатывают смоченным в спирте тампоном.
Если пациентка при самостоятельном использовании Овитреля случайно ввела себе повышенную дозу хориогонадотропина альфа или же пропустила инъекцию перед продолжением терапии ей необходимо проконсультироваться со своим врачом.
Побочные действия
Согласно аннотации, прием препарата может сопровождаться побочными явлениями.
Наиболее часто отмечаются:
- Синдром гиперстимуляции яичников;
- Тошнота, рвота и боль в эпигастральной области;
- Головная боль;
- Болезненность и гиперемия в месте введения раствора;
- Чувство повышенной усталости.
Значительно реже возникают: диарея, тяжелые формы гиперстимуляции яичников, повышенная раздражительность, беспокойство, депрессия, утомляемость, обратимые высыпания на коже, легкие формы аллергических реакций.
Данных о передозировке Овитрелем нет. При превышении терапевтической дозы не исключена вероятность развития:
- Синдрома гиперстимуляции яичников, который характеризуется образованием кист большого размера и повышенным риском их перфорации;
- Расстройств кровообращения;
- Асцита.
При высоком риске синдрома гиперстимуляции яичников следует отменить препарат хорионического гонадотропина человека. Пациентке рекомендуется не менее 4 дней воздержаться от половых контактов или же использовать барьерные средства контрацепции.
Особые указания
На сегодняшний день данные о лекарственном взаимодействии Овитреля отсутствуют. Однако перед применением препарата женщине следует проинформировать лечащего врача обо всех лекарствах (включая средства безрецептурного отпуска), которые она недавно принимала или продолжает принимать в настоящее время.
Аналоги
Аналогами Овитреля являются препараты Альтерпур, Гонадотропин менопаузный, Гонадотропин хорионический, Гонал-Ф, Луверис, Меногон, Менопур, Мерионал, Прегнил, Пурегон, Фоллитроп, Хорагон, ХуМоГ, Экостимулин, Перговерис, Элонва, Браввель.
Сроки и условия хранения
Продается Овитрель по рецепту врача. Хранить его следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать, беречь от детей! Срок годности – 24 месяца.
