Пегасис – иммуномодулирующий препарат, применяемый при лечении хронического гепатита В и С.
Форма выпуска и состав
Пегасис выпускают в форме бесцветного прозрачного раствора для подкожного введения с содержанием в 0,5 мл 135 мкг или 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а (40 кДа) и вспомогательных веществ: натрия хлорида, полисорбата 80, бензилового спирта, натрия ацетата, уксусной кислоты, воды для инъекций. По 0,5 мл в шприцах-тюбиках (в комплекте со стерильной иглой для инъекций) или флаконах.
Показания к применению
При лечении хронического гепатита С Пегасис, по инструкции, назначают:
- В качестве монотерапии или одновременно с рибавирином: взрослым пациентам с положительной РНК ВГС, с компенсированным циррозом или без него. Препарат также применяют больным с клинически стабильной коинфекцией ВИЧ;
- В качестве монотерапии: при непереносимости или при наличии противопоказаний к рибавирину;
- Одновременно с рибавирином: больным, не получавшим ранее терапию, а также в случаях неэффективности предшествующего лечения интерфероном альфа.
При хроническом гепатите B (HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном) Пегасис назначают взрослым пациентам с компенсированным поражением печени, повышенной активностью АЛТ, признаками вирусной репликации и воспалением печени и/или фиброзом (гистологически подтвержденным).
Противопоказания
Применение Пегасиса противопоказано при:
- Аутоиммунном гепатите;
- Циррозе с суммой баллов выше 6 по шкале Чайлд-Пью у больных с коинфекцией ВИЧ-ХГС при условии, что увеличение этого показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие приема лекарственных средств, таких как индинавир и атазанавир;
- Тяжелой печеночной недостаточности или декомпенсированном циррозе печени;
- Тяжелых сердечно-сосудистые болезнях в фазе декомпенсации, в том числе с плохо контролируемым нестабильным течением на протяжении предшествующих 6 месяцев.
Пегасис, по инструкции, не назначают детям младше 3 лет (из-за содержащегося в нем бензилового спирта), а также кормящим и беременным женщинам.
Применение Пегасиса также противопоказано при гиперчувствительности к:
- Интерферонам альфа;
- Генно-инженерным лекарственным средствам, полученным с помощью E. Coli;
- Полиэтиленгликолю или другим, входящим в состав раствора компонентам.
Если препарат принимается одновременно с рибавирином, необходимо учитывать его противопоказания.
Способ применения и дозировка
Пегасис, по инструкции, вводят подкожно. Дозировка, в зависимости от клинической ситуации, может варьироваться от 45 мкг до 180 мкг. Кратность применения – 1 раз в неделю.
Побочные действия
Нарушения нервной системы при применении Пегасиса чаще всего проявляются в виде агрессивности, астении, изменений настроения, сонливости, тревоги, тремора, нарушения памяти, парестезий, нарушений вкусовых ощущений, слабости, гипестезий, нервозности. Реже препарат может вызывать нарушения поведения (включая суицидальные попытки и суицидальную настроенность), периферическую невропатию. Также есть данные о случаях кровоизлияния в мозг.
Кроме того, Пегасис может приводить к развитию следующих побочных действий, проявляющихся с различной частотой:
- Кашля, одышки, болей в горле, назофарингита, пневмонии, интерстициального пневмонита с летальным исходом (дыхательная система);
- Сухости во рту, кровоточивости десен, язвенного стоматита, нарушений функции и жировой дистрофии печени, холангита, эрозивно-язвенных поражений, желудочно-кишечных кровотечений, обратимых реакций со стороны поджелудочной железы (пищеварительная система);
- Сердцебиения, аритмий, эндокардита, эмболии легочной артерии (сердечно-сосудистая система);
- Нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении (система кроветворения);
- Нарушений зрения, воспалительных болезней глаз, язв роговицы (орган зрения);
- Усиления потоотделения, сахарного диабета (обмен веществ).
Наиболее вероятными дерматологическими реакциями при применении Пегасиса являются сыпь, дерматит, фотосенсибилизация и сухость кожи.
Также препарат, по отзывам, может вызывать некоторые другие побочные действия:
- Снижение массы тела;
- Озноб;
- Гриппоподобный синдром;
- Снижение либидо;
- Боли в грудной клетке;
- Недомогание;
- Мышечные судороги;
- Приливы;
- Аутоиммунные реакции;
- Боли в шее;
- Кому;
- Инфекции;
- Миозит.
Особые указания
Применять Пегасис можно только под наблюдением опытного квалифицированного врача.
Осторожности требует проведение терапии у больных с депрессией в анамнезе, одновременно с миелотоксичными лекарственными средствами, а также при аутоиммунных заболеваниях, псориазе, болезнях сердечно-сосудистой системы, нейтропении и тромбоцитопении.
Монотерапия Пегасисом показана в только случаях непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к нему.
До начала проведения терапии следует провести стандартные анализы крови (общие клинические и биохимические). В ходе лечения анализы необходимо повторять:
- Общие клинические – каждые 14 дней;
- Биохимические – каждые 28 дней.
При необходимости проводят дополнительные исследования.
Эффективность и безопасность препарата у детей младше 18 лет не установлена. Содержащийся в Пегасисе бензиловый спирт может вызывать у детей до 3 лет неврологические и некоторые другие осложнения, иногда носящие фатальный характер.
Больные, у которых Пегасис вызывает сонливость, головокружение, слабость и спутанность сознания заниматься потенциально опасными видами деятельности не должны.
Аналоги
По механизму действия аналогами Пегасиса являются: Гиаферон, Виферон, Бетаферон, Альтевир, Авонекс, Ингарон, ПегИнтрон, Диаферон, Гриппферон, Лайфферон, Инфагель, Интерферон, Реаферон-ЛИПИНТ, Свеферон, Реальдирон, Альгерон, Альфаферон, СинноВекс, Интерфераль, Экставиа.
Сроки и условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Пегасиса составляет 3 года при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 2-8 °C. Лекарство нельзя замораживать.
