Плаквенил – противопротозойный препарат с противомалярийным, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Плаквенила – покрытые оболочкой таблетки.
Состав препарата:
- 200 мг гидроксихлорохина сульфата;
- Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, опадрай OY-L-28900 (включающий лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 и гипромеллозу).
Реализуются таблетки Плаквенил по 10 шт. в блистерах, упакованных по 6 шт. в картонные пачки.
Показания к применению
Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат предназначен для лечения:
- Ревматоидного артрита, в том числе ювенильного;
- Системной красной волчанки;
- Дискоидной красной волчанки.
Кроме того, лекарственное средство назначают:
- Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium falciparum (за исключением хлорохин-резистентных штаммов);
- Для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum (за исключением хлорохин-резистентных штаммов).
Противопоказания
Применение Плаквенила противопоказано:
- Детям с весом менее 31 кг (из-за высокой дозировки препарата);
- Беременным женщинам;
- При повышенной чувствительности к гидроксихлорохин сульфату, производным 4-аминохинолина и другим компонентам лекарства;
- При наследственной непереносимости лактозЫ, галактоземии, недостаточности лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- При ретинопании.
Возможно применение Плаквенила, но с особой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением при:
- Тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в анамнезе в том числе);
- Гиперчувствительности к хинину;
- Зрительных расстройствах (включая снижение остроты и сужение полей зрения, нарушение цветового восприятия);
- Приеме препаратов, которые способны вызывать нежелательные офтальмологические реакции;
- Тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях;
- Гепатите;
- Псориазе;
- Гематологических заболеваниях (в том числе в анамнезе);
- Поздней кожной порфирии;
- Почечной/печеночной недостаточности;
- Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Одновременном приеме лекарственных средств, способных оказывать негативное влияние на функцию почек и/или печени.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат следует принимать перорально во время еды либо запивая стаканом молока.
Начальная суточная доза при лечении ревматоидного артрита составляет 6,5 мг на каждый кг веса. При этом дозировка рассчитывается по идеальной, а не реальной массе и обычно составляет 200 или 400 мг.
Пациентам, которым препарат показан в дозе 400 мг, принимать его следует в 2 приема. После очевидного улучшения состояния ее снижают до 200 мг.
Для детей дозировку Плаквенила рассчитывают аналогичным способом.
Наиболее безопасным считается применение Плаквенила в комбинации с метотрексатом, салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами и другими терапевтическими препаратами второго ряда.
При системной красной волчанке лекарство, как правило, назначают в дозе 400 мг 1-2 раза в сутки. Лечение может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев, что зависит от эффективности и реакции пациента. При необходимости длительной терапии дозировку снижают до 200-400 мг в сутки.
Для профилактики острых приступов малярии Плаквенил следует принимать один раз в неделю (в один и тот же день): взрослым – по 2 таблетки, детям – из расчета 6,5 мг/кг, но не более 400 мг. Профилактическую терапию желательно начинать за 2 недели до поездки в эндемичную зону. Если же такой возможности нет, в первый день стоит принять нагрузочную дозу: для взрослых она составляет 800 мг, для детей – из расчета 12,9 мг/кг, но не более 800 мг. Суточную дозировку делят на 2 приема с интервалом 6 часов. Профилактическую терапию советуют продолжать в течение 8 недель после возвращения из эндемичной зоны.
Начальная доза Плаквенила для взрослых с целью лечения острых приступов малярии составляет 800 мг, спустя 6-8 часов принимают 400 мг, потом в течение 2 дней – по 400 мг один раз в сутки. Суммарная дозировка составляет 2 грамма гидроксихлорохина сульфата. В некоторых случаях достаточно однократного приема Плаквенила в дозе 800 мг.
Общая дозировка препарата для детей при лечении острых приступов малярии составляет 32 мг/кг, но не более 2 грамм. Курс рассчитан на 3 дня следующим образом:
- Первая доза – 12,9 мг/кг, но не более 800 мг;
- Спустя 6 часов – 6,5 мг/кг, но не более 400 мг;
- Еще через 18 часов – 6,5 мг, но не более 400 мг;
- Спустя еще 24 часа – 6,5 мг, но не более 400 мг.
Для радикального лечения малярии, возбудителем которой является Plasmodium malariae или Plasmodium vivax, Плаквенил назначают в комбинации с производными 8-аминохинолона. Курс терапии назначает врач.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты препарата:
- Ретинопания, нарушение аккомодации и четкости восприятия;
- Сыпь, зуд, алопеция, буллезная сыпь, многоформная эритема, фоточувствительность;
- Диспепсические расстройства, анорексия, при длительном применении – гепатотоксичность;
- Головокружение, потеря слуха, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и т.п.;
- Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
- Аллергические реакции.
Особые указания
Гидроксихлорохин сульфат может нарушать четкость зрительного восприятия и аккомодацию, поэтому в период применения Плаквенила следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.
Аналоги
- По действующему веществу: Гидроксихлорохин, Иммард;
- По механизму действия: Делагил, Примахин, Хингамин.
Сроки и условия хранения
Плаквенил относится к группе препаратов, отпускаемых из аптек только по рецепту врача. Хранить его следует при температуре до 25 ºС в защищенном от солнечных лучей месте. Срок годности таблеток при соблюдении этих условий – 3 года.