Плавикс – это пролекарство, один из основных метаболитов которого проявляет свойства ингибитора агрегации тромбоцитов. Антиагрегант.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Плавикса – таблетки в пленочной оболочке.
Основу препарата составляет клопидогрел, его концентрация в одной таблетке – 75 мг. В качестве вспомогательных компонентов в состав Плавикса входят: макрогол 6000, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза (с низким содержанием воды), низкозамещенная гипролоза, гидрогенизированное касторовое масло.
При изготовлении пленочной оболочки используются Opadry розовый и карнаубский воск (следовые количества).
Таблетки двояковыпуклые, имеют круглую форму, цвет их розовый. На одной из сторон выгравированы цифры «75», на другой – надпись «I I7I». В продажу поступают расфасованными в блистеры по 7, 10 или 14 штук, по 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.
Показания к применению
Применение Плавикса показано для предупреждения атеротромботических явлений у пациентов с ишемическим инсультом, инфарктом миокарда или облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей.
В комбинации с ацетилсалициловой кислотой Плавикс назначают для предотвращения атеротромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом:
- Без элевации ST-сегмента (при инфаркте миокарда или нестабильной стенокардии без зубца Q), в том числе у пациентов, которым была проведена операция стентирования при чрескожном (минимальноинвазивном) коронарном вмешательстве;
- С элевацией ST-сегмента (при остром инфаркте миокарда) при лечении медикаментозными средствами и возможности проведения тромболизиса.
Противопоказания
В соответствии с инструкцией к Плавиксу, применение препарата противопоказано:
- Если применение клопидогрела сопровождается развитием реакций анафилактического типа;
- При гиперчувствительности к вспомогательным компонентам таблеток;
- Беременным женщинам;
- В период лактации;
- В педиатрии (Плавикс назначают с 18 лет);
- При лактазной недостаточности, галактоземии или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- При протекающих в тяжелой форме болезнях печени;
- При острых кровотечениях.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от времени приема пищи.
Стандартная суточная доза для взрослого человека – 75 мг.
При остром коронарном синдроме, при котором у больного не отмечается подъем ST-сегмента, стартовая доза составляет 300 мг за один прием. Дальнейшее лечение – поддерживающее, предполагает ежедневный прием Плавикса в дозе 75 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (75-325 мг/сут.). Длительность курса зависит от реакции организма на назначенное лечение и особенностей клинической ситуации. Максимальный эффект терапии отмечается через 3 месяца непрерывного приема препарата. В ряде случаев лечение может растянуться до года.
Для предупреждения ишемии у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, а также при подтвержденном облитерирующем атеросклерозе артерий нижних конечностей Плавикс назначают принимать по 75 мг/сут:
- При инфаркте миокарда – с первого дня лечения и в течение последующих 35 дней;
- После ишемического инсульта – начиная с 7 дня и еще в течение 6 месяцев.
Побочные действия
В инструкции к Плавиксу указано, что у некоторых пациентов прием препарата может сопровождаться побочными эффектами, в том числе:
- Болью в животе;
- Диареей/запором;
- Метеоризмом;
- Тошнотой;
- Гастритом;
- Развитием язвы: пептической, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- Панкреатитом, гепатитом;
- Колитом, включая язвенный или лимфоцитарный;
- Повышением активности трансаминаз печени;
- Головокружениями;
- Головной болью;
- Спутанностью сознания;
- Парестезиями;
- Нарушением восприятия вкуса;
- Галлюцинациями;
- Лейкопенией;
- Снижением концентрации нейтрофильных и эозинофильных гранулоцитов;
- Тромбоцитопенией, в том числе в тяжелой форме, когда уровень тромбоцитов составляет не более 30*190/л;
- Увеличением времени кровотечений;
- Синдромом Мошковича;
- Агранулоцитозом и гранулоцитопенией;
- Панцитопенией, анемией, в том числе апластической;
- Кожными реакциями: зудом, высыпаниями на кожном покрове (в том числе буллезной и эритематозной сыпь), ангионевротическим отеком, плоским лишаем;
- Реакциями гиперчувствительности анафилактического типа;
- Развитием бронхоспазма;
- Суставными болями, артритом;
- Васкулитом;
- Снижением артериального давления;
- Повышением уровня креатинина в сыворотке крови;
- Гломерулонефритом;
- Лихорадкой.
Передозировка Плавиксом сопровождается удлинением времени кровотечения и развитием связанных с этим осложнений. Лечение симптоматическое. Специфического антидота препарат не имеет.
Особые указания
При применении Плавикса есть риск развития кровотечения. Имеются данные о нескольких случаях летального исхода, вызванных возникновением внутричерепного, желудочно-кишечного или ретроперитонеального кровотечения. Также фиксировались случаи кровоизлияний в суставные ткани (гемартроз, гематома), глазных кровотечений (в том числе окулярных, конъюнктивальных, ретинальных), кровотечений из респираторного тракта (кровохарканье, легочные кровотечения), кровотечений из носа и операционных ран, а также случаи гематурии. Учитывая такие данные, в период лечения Плавиксом, особенно в первые 30 дней и/или после хирургических вмешательств, инвазивных кардиологических процедур, абсолютно всем пациентам необходимо тщательное медицинское наблюдение, чтобы исключать признаки кровотечения, в т.ч. скрытого.
Аналоги
Структурные аналоги Плавикса: Агрегаль, Деплатт-75, Детромб, Зилт, Кардутол, Клопидогрел, Клопилет, Листаб 75, Лопирел, Таргетек, Трокен, Клопигрант, Клопидекс, Кардогрель, Тромборель, Лирта.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом затемненном месте при температуре не более 30 ºС. Срок годности – 36 месяцев.
