Праджисан – гормональное лекарственное средство с прогестероном, применяемое при лютеиновой недостаточности для лечения бесплодия.
Фармакологическое действие Праджисана
Активное вещество Праджисана (прогестерон) является гормоном желтого тела, способствующим переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу пролиферации.
Применение Праджисана способствует:
- Снижению сократимости и возбудимости маточных мышц;
- Развитию нормального эндометрия;
- Увеличению выработки альдостерона и утилизации глюкозы;
- Накоплению гликогена в печени.
При местном применении Праджисана в виде вагинального геля прогестерон проникает во влагалище, где связывается со слизистой оболочкой. При этом действие медикамента продолжается на протяжении минимум 3 дней, в течение которых происходит непрерывное его высвобождение.
Форма выпуска
Медикамент Праджисан выпускают в двух лекарственных формах:
- Вагинального геля белого цвета с содержанием в 1 г 80 мг активного компонента (прогестерона). Впластиковых одноразовых вагинальных аппликаторах по 1,35 г;
- Овальных капсул светло-желтого цвета смаслянистой суспензией внутри. Каждая капсула содержит 100 мг или 200 мг прогестерона. В блистерах по 10 капсул.
Аналоги Праджисана
Аналогами Праджисана по активному веществу являются медикаменты Ипрожин, Прогестерон, Утрожестан и Крайнон, а по механизму действия – Оксипрогестерона капронат и Медроксипрогестерон-ЛЭНС.
Показания к применению Праджисана
По инструкции Праджисан назначают:
- Для лечения бесплодия, связанного с лютеиновой недостаточностью;
- Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений и вторичной аменореи, обусловленных дефицитом прогестерона.
Помимо этого, Праджисан назначают для поддержания лютеиновой фазы (как дополнительный метод репродукции) и как заместительную гормональную терапию в постменопаузе вместе с эстрогенными лекарственными средствами.
Противопоказания
Согласно инструкции Праджисан противопоказано применять в случаях:
- Наличия злокачественных опухолей половых органов или молочных желез (или если существует подозрение на них);
- Вагинальных кровотечений невыясненной этиологии;
- Проведения неполного аборта;
- Наличия острых тромбозов или тромбофлебитов, тромбоэмболических болезней, порфирии и острых нарушений мозгового кровообращения;
- Гиперчувствительности к активному веществу (прогестерону) или вспомогательным компонентам геля или вагинальных капсул.
Праджисан не назначают при наличии тяжелых заболеваний печени (например, на фоне гепатита, печеночно-клеточного рака и холестатической желтухи). Особой осторожности требует применение Праджисана при:
- Сердечно-сосудистых болезнях;
- Эпилепсии;
- Бронхиальной астме;
- Депрессии;
- Хронической почечной недостаточности;
- Сахарном диабете;
- Артериальной гипертензии;
- Мигрени;
- Повышенном уровне липидов или липопротеинов в крови.
Способ применения и дозировка
Внутрь в виде капсул при наличии недостаточности прогестерона обычно Праджисан назначают в суточной дозе 200-300 мг, которую следует принимать в утреннее и вечернее время. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
В других случаях разовая дозировка варьируется от 200 до 400 мг. Обычно Праджисан назначают курсом 10 дней (с 17-го по 26-ой день менструального цикла).
В период пери- и постменопаузы женщинам при заместительной гормонотерапии назначают Праджисан одновременно с эстрогенами по одной капсуле (200 мг), длительность применения – до 12 дней.
Вагинальное применение капсул Праджисан эффективно:
- При диагностируемом абсолютном дефиците прогестерона у женщин на фоне отсутствия яичников длительностью до 2 месяцев;
- Для поддержки лютеиновой фазы при проведении подготовки к экстракорпоральному оплодотворению – в течение первых двух триместров беременности в количестве 200-600 мг в день. До 400 мг назначают при существующей угрозе аборта;
- При спонтанном или индуцированном менструальном цикле и при лечении бесплодия, вызываемого нарушением функции желтого тела – 10 дней по 200-300 мг в день.
Гель Праджисан, как правило, назначают по 1-му аппликатору в день. Длительность применения варьируется от 10 дней (при бесплодии, связанном с лютеиновой недостаточностью) до 12 недель (как репродуктивная технология).
Данных о возможности передозировки Праджисаном в инструкции нет.
Применение при беременности и лактации
Применение Праджисана при беременности возможно, но в инструкции есть указание на существующий риск его использования в первые 4 месяца беременности.
По результатам проводимых эпидемиологических исследований случаи аномалий в развитии ребенка не выявлены. При этом применение Праджисана при беременности на более поздних сроках может привести к развитию у будущей матери болезней печени.
Данных о негативном влиянии лекарства на ребенка в период лактации нет.
Лекарственное взаимодействие
Местное вагинальное применение Праджисана не рекомендуется в сочетании с любыми другими лекарственными средствами, которые могут нарушить высвобождение и всасывание прогестерона.
Эффективность Праджисана при приеме медикамента внутрь снижается при одновременном применении с барбитуратами, гидантоином, гризеофульвином, карбамазепином, активированным углем и рифампицином.
Прогестерон, входящий в состав Праджисана, способствует увеличению фармакологического и терапевтического эффектов, а также токсического воздействия циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.
Побочные действия Праджисана
Праджисан по отзывам может вызывать незначительные побочные эффекты на протяжении первого месяца лечения. Чаще всего они проявляются в виде напряженности молочных желез и уменьшения обычного менструального цикла.
В первые часы после приема капсул Праджисан внутрь могут возникать такие слабовыраженные побочные эффекты, как незначительное головокружение, сонливость и тошнота. Если симптомы носят продолжительный характер, лечащий врач может порекомендовать применять медикамент в виде геля.
Также по отзывам Праджисан при приеме внутрь в виде капсул может привести к развитию:
- Мигрени;
- Желтухи;
- Ощущению усталости;
- Задержке жидкости;
- Кожной сыпи;
- Головной боли;
- Зуда.
Праджисан в виде вагинального геля при местном применении чаще всего приводит к развитию:
- Болей в области живота (пищеварительная система);
- Сонливости и головной боли (нервная система);
- Межменструальных кровотечений, болезненности молочных желез (половая система).
В месте аппликации может возникать раздражение слизистой оболочки влагалища.
Среди аллергических реакций при применении Праджисана по отзывам наиболее характерным является возникновение кожной сыпи.
Условия и сроки хранения
Праджисан относится к числу гестагенных медикаментов, отпуск из аптек которых разрешен только по назначению врача. Срок годности капсул и геля составляет 2 года при соблюдении рекомендованных инструкцией условий хранения (до 25 градусов Цельсия).