Прегнил – рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Прегнила – лиофилизат, из которого готовят раствор для в/м или п/к введения.
Действующее вещество препарата – человеческий хорионический гонадотропин. Его концентрация в одной ампуле Прегнила составляет 500 МЕ, 1500 МЕ или 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: маннитол, кармеллоза натрия, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат.
В упаковке к препарату прилагаются ампулы с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида).
Показания к применению
Женщинам Прегнил, по инструкции, назначают для:
- Индукции овуляции при бесплодии, обусловленном нарушением созревания фолликулов или ановуляцией;
- Подготовки фолликулов к пункции в рамках программы контролируемой гиперстимуляции яичников;
- Поддержания фазы желтого тела.
Мальчикам и мужчинам Прегнил, по инструкции, назначают при:
- Крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;
- Гипогонадотропном гипогонадизме;
- Задержке полового созревания, вызванной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.
Противопоказания
Применение Прегнила противопоказано при
- Повышенной чувствительности к гонадотропинам человека или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
- Опухоли, зависимой от половых гормонов, включая рак молочной железы, рак матки и яичника у женщин, рак грудной железы и рак предстательной железы у мужчин, а также при подозрении на наличие такой опухоли.
Кроме того, женщинам препарат не назначают во время беременности и лактации, а также при несовместимых с беременностью:
- Фиброзной опухоли матки;
- Неправильном формировании половых органов.
Мальчикам, кроме того, применение Прегнила противопоказано при преждевременном половом созревании.
С осторожностью лекарственное средство назначают женщинам, имеющим факторы риска развития тромбоза (тромбоэмболию, тяжелое ожирение, семейный или личный анамнез), поскольку у них повышена вероятность развития артериальной или венозной тромбоэмболии во время лечения или после окончания курса терапии гонадотропинами.
У мальчиков и мужчин применение человеческого хорионического гонадотропина приводит к повышению выработки андрогенов, поэтому:
- С осторожностью Прегнил следует применять у мальчиков в предпубертатном возрасте, чтобы избежать преждевременного полового созревания или несвоевременного закрытия эпифизов;
- В период лечения необходимо постоянно контролировать развитие скелета;
- Во время применения Прегнила под строгим врачебным контролем должны находиться пациенты с явной или латентной сердечной недостаточностью, мигренью, эпилепсией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек (либо при наличии этих заболеваний в анамнезе), поскольку повышенная продукция андрогенов может привести к обострению/рецидиву болезни.
Способ применения и дозировка
Лиофилизат разводится прилагаемым растворителем и вводится подкожно или внутримышечно.
Для индукции овуляции Прегнил назначают в дозе 5000-10000 МЕ. Как правило, достаточно одной инъекции.
Для поддержания фазы желтого тела делают обычно три инъекции в дозировке 1000-3000 МЕ в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (чаще всего на 3, 6 и 9 дни).
При гипогонадотропном гипогонадизме мужчинам препарат вводят 2-3 раза в неделю по 1000-2000 МЕ. При бесплодии Прегнил может быть назначен в сочетании с другим лекарственным средством, содержащим фоллитропин. Лечение длится не менее 3 месяцев. Заместительную терапию тестостероном на этот период приостанавливают. После улучшения сперматогенеза для его поддержания может быть показано изолированное применение ХГЧ.
При задержке полового созревания мальчикам Прегнил вводят 2-3 раза в неделю Продолжительность терапии – не менее 6 месяцев.
При крипторхизме препарат вводят дважды в неделю в дозе:
- Детям старше 6 лет – по 1500 МЕ;
- Мальчикам 2-6 лет – по 500-1000 МЕ;
- Малышам до 2 лет – по 250 МЕ.
Длительность применения Прегнила – 6 недель. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
У женщин в период лечения Прегнилом могут отмечаться следующие побочные эффекты препарата:
- Нежелательная гиперстимуляция яичников;
- Тромбоэмболия (в случае тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников);
- Гидроторакс, увеличение массы тела и асцит (развиваются как осложнение тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников);
- Боль в животе, желудочно-кишечные нарушения;
- Болезненность молочных желез, увеличение яичников, увеличение размеров кист яичников.
У мальчиков и мужчин могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- Задержка в организме воды и натрия;
- Гинекомастия.
У пациентов обоих полов Прегнил может вызывать:
- Генерализованную сыпь;
- Лихорадку;
- Местные реакции: кровоподтек, покраснение, боль, зуд, припухлость.
Особые указания
Перед назначением Прегнила женщинам следует исключить наличие у них неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболеваний гипофиза, надпочечников и щитовидной железы).
У бесплодных женщин, которые прибегают к вспомогательным репродуктивным технологиям и, в частности, к ЭКО, часто имеются нарушения маточных труб, поэтому у них увеличивается частота возникновения эктопической беременности. По этой причине важно раннее ультразвуковое исследование, чтобы подтвердить, что беременность является внутриматочной.
Аналоги
Структурные аналоги Прегнила: Гонадотропин хорионический, Хорагон, Экостимулин.
Следующие лекарственные средства относятся к этой же фармакологической подгруппе («Гонадотропины») и характеризуются сходным механизмом действия: Альтерпур, Бравелль, Гонадотропин менопаузный, Гонал-Ф, Меногон лиофилизированный, Луверис, Менопур, Мерионал, Овитрель, Перговерис, Пурегон, Элонва, Фоллитроп, ХуМоГ.
Сроки и условия хранения
Прегнил относится к категории препаратов, отпускаемых из аптек по рецепту.
Хранить лекарство, согласно инструкции, следует в затемненном месте при температуре 2-15 ºС. Срок годности лиофилизата – 3 года.
