Прогинова – эстрогенный препарат, применяемый при проведении заместительной гормональной терапии.
Форма выпуска и состав
Прогинову выпускают в форме драже с содержанием 2 мг эстрадиола валерата и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, повидона 25000, магния стеарата, кукурузного крахмала, кристаллической сахарозы, талька, повидона 700000, макрогола 6000, кальция карбоната осажденного, глицерола 85%, индигокармина (E132), титана диоксида (Е171), монтангликолевого воска.
По 21 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке.
Показания к применению
Прогинову, по инструкции, назначают:
- В качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при климактерических расстройствах, а также при инволютивных изменениях мочеполового тракта и кожи, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, симптомах дефицита эстрогенов из-за стерилизации или естественной менопаузы;
- Для профилактики постменопаузального остеопороза.
Противопоказания
Применение Прогиновы противопоказано при:
- Кровотечении из влагалища неясной этиологии;
- Подтвержденном или предполагаемом раке молочной железы, а также при гормонозависимых предраковых болезнях или гормонозависимых злокачественных опухолях;
- Опухолях печени (доброкачественных или злокачественных) в настоящее время или в анамнезе;
- Тяжелых заболеваниях печени;
- Остром артериальном тромбозе или тромбоэмболии;
- Обострении тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии, а также при наличии высокого риска развития венозных тромбозов;
- Выраженной гипертриглицеридемии;
- Повышенной чувствительности к входящим в состав драже компонентам;
- Врожденном дефиците лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если какая-либо из перечисленных болезней возникнет во время проведения заместительной гормональной терапии, то использование препарата следует немедленно прекратить.
Прогинову не назначают кормящим и беременным женщинам, а также детям и подросткам младше 18 лет.
Препарат следует принимать с осторожностью при:
- Артериальной гипертензии;
- Холестатической желтухе или холестатическом зуде во время беременности;
- Врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора);
- Миоме матки;
- Эндометриозе;
- Сахарном диабете.
Способ применения и дозировка
Прогинову, по инструкции, следует проглатывать целиком, запивая жидкостью в небольшом количестве.
При сохраненной матке и все еще продолжающейся менструации, препарат следует начинать принимать одновременно с каким-либо гестагеном в первые 5 дней менструального цикла. Женщины с очень редкими менструациями, а также во время постменопаузы могут начинать принимать препарат в любое время, предварительно подтвердив отсутствие беременности.
Ежедневно следует принимать по одному драже. При назначении в пременопаузе применяют циклический режим – по окончании приема 21 драже (полной упаковки) нужно сделать перерыв на 7 дней или меньше (циклическая ЗГТ). При назначении Прогиновы в постменопаузе препарат принимают ежедневно без перерыва (непрерывная ЗГТ).
Также Прогинову назначают в составе комбинированного лечения в сочетании с гестагеном. При сохраненной матке гестаген принимают через каждые 4 недели в течение 10-14 дней (комбинированная циклическая ЗГТ) или ежедневно (комбинированная непрерывная ЗГТ). Наиболее подходящий гестагенный препарат назначает врач исходя из показаний.
Прогинову рекомендуется принимать всегда в одно и то же время суток. При пропуске приема драже, его нужно принять как можно быстрее. При продолжительном прерывании лечения (более 24 часов) возможно возникновение кровотечения.
Побочные действия
При применении Прогиновы у женщин могут развиваться:
- Чувствительность, увеличение размеров и болезненность молочных желез;
- Кровотечения «прорыва»;
- Аменорея;
- Межменструальные «мажущие» влагалищные выделения;
- Меноррагия;
- Повышение либидо;
- Опухоль молочных желез.
У мужчин во время терапии возможно развитие гинекомастии, болезненности и чувствительности грудных желез, снижения либидо.
Также во время применения Прогиновы могут возникать:
- Кишечная или желчная колика;
- Периферические отеки;
- Гепатит;
- Обструкция желчного пузыря;
- Непереносимость контактных линз;
- Панкреатит;
- Анорексия;
- Метеоризм, тошнота, диарея;
- Головная боль (включая мигрень);
- Головокружение;
- Рвота (как правило, центрального генеза, в основном при приеме препарата в больших дозах).
При терапии рака предстательной и молочной железы были отмечены случаи развития тромбоэмболии и тромбоза.
При случайном применении Прогиновы в количестве, многократно превышающем суточную дозировку, риска серьезных побочных эффектов не выявлено.
Особые указания
Прогинову нельзя применять с целью контрацепции.
При назначении препарата женщинам с несколькими факторами риска развития тромбоза или высокой степенью выраженности одного из них, следует учитывать вероятность взаимного усиления действия таких факторов и влияние Прогиновы на развитие тромбоза. В таких случаях суммарное значение имеющихся факторов риска увеличивается.
При необходимости контрацепции, рекомендуется использовать негормональные методы (кроме температурного и календарного методов). При возникновении подозрения на беременность нужно приостановить прием драже до момента подтверждения ее исключения.
Применение Прогиновы нужно немедленно прекратить при необычайно сильных и частых головных болях или при появлении впервые мигренеподобных головных болей, а также при возникновении других симптомов, являющихся возможными предвестниками ишемического инсульта.
Аналоги
Аналогами Прогиновы являются:
- По активному веществу – Эстрадиола дипропионат, Дивигель, Эстрожель, Климара, Эстрофем;
- По механизму действия – Овипол Клио, Эльвагин, Овестин, Эстрокад, Синэстрол, Эстровагин.
Сроки и условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Прогиновы при соблюдении стандартных условий хранения составляет 5 лет.
