Програф – это иммунодепрессант из группы макролидов.
Форма выпуска и состав
Програф выпускается в форме:
- Концентрата для приготовления раствора для в/в введения 5 мг/мл;
- Твердых желатиновых капсул 0,5, 1 и 5 мг.
Активный компонент Прографа – такролимус.
В качестве вспомогательных компонентов в состав концентрата входят гидрогенизированное полиоксиэтиленом касторовое масло и безводный спирт.
В состав капсул входят следующие дополнительные компоненты: гипромеллоза, лактоза в форме моногидрата, кроскармеллоза и стеарат магния. Состав оболочки капсулы: диоксид титана, вода очищенная, желатин, железа оксид желтый (для капсул 0,5 мг), железа оксид красный (для капсул 5 мг).
Показания к применению
Согласно аннотации, Програф предназначен для предупреждения отторжения аллотрансплантата почки, печени или сердца.
При резистентности к другим методам иммуносупрессивной терапии препарат также применяется для лечения отторжения аллотрансплантата.
Противопоказания
Применение Прографа противопоказано лицам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата, в частности, к такролимусу или какому-либо вспомогательному веществу (особенно касторовому маслу, если используется концентрат).
Кроме того, лекарственное средство не следует применять при гиперчувствительности к другим препаратам макролидного ряда.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции к Прографу, в виде капсул препарат предназначен для перорального применения. Капсулу при необходимости разрешается вскрыть, а ее содержимое растворить в воде и вводить больному через назогастральный зонд. Рекомендуемую суточную дозу делят на 2 приема. Обычно капсулы принимают утром и вечером, на пустой желудок, за час до приема пищи или спустя 2-3 часа после него.
Начальная доза в зависимости от выбора лекарственной формы и показаний варьируется в пределах от 0,01 до 0,05 мг на кг веса в сутки.
Внутривенное введение препарата назначают лишь в тех случаях, когда пероральный прием по той или иной причине невозможен. Перед применением Програф в форме концентрата разводят 0,9% физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы во флаконах из полипропилена, полиэтилена или стекла.
Готовый раствор вводят согласно рассчитанной дозе в виде непрерывной инфузии продолжительностью 24 часа. В ходе лечения дозу Прографа корректируют в зависимости от особенностей клинической ситуации и с учетом мониторинга концентрации такролимуса в крови пациента.
Побочные действия
В соответствии с инструкцией к Прографу, применение препарата может сопровождаться побочными эффектами. Многие из нежелательных явлений носят обратимый характер, а для уменьшения их выраженности, как правило, достаточно, снижения дозы такролимуса. Частота развития побочных эффектов повышается при внутривенном введении препарата.
Наиболее часто на фоне лечения Прографом фиксировались: гипертензия, диарея, тошнота и/или рвота, гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия, нарушение функции почек, головные боли, тремор, бессонница, локализованные боли.
К группе относительно частых побочных эффектов Прографа относятся гипотензия, аритмия, тахикардия, проявления ишемии и тромбоэмболии, стенокардия, сосудистые болезни, нарушения функции органов системы пищеварения, изменение активности печеночных ферментов, запоры, боли в животе, нарушение аппетита и изменение массы тела, развитие воспалительных процессов и язв в пищеварительном тракте, болезни билиарной системы, желтуха, анемия, тромбоцитопения, геморрагия, лейкопения, нарушение коагуляции крови, лейкоцитоз, поражение почечной ткани, развитие почечной недостаточности, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперлипидемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, ацидоз, гипокальциемия, гиповолемия, обезвоживание, судороги; расстройства чувствительности, мышления, координации движений, сна, сознания, слуха и зрения; спутанность сознания, головокружение, депрессия, нейропатия, возбуждение, нервозность, психозы, тревожность, галлюцинации, энцефалопатия, эмоциональная лабильность, периферические отеки, жар, расстройства мочеиспускания, астения.
В редких случаях Програф может вызвать отклонения в параметрах ЭКГ, сердечную недостаточность, инфаркт, гипертрофию сердечной мышцы, шок, остановку сердца, асцит, илеус, панкреатит, поражение тканей печени, иногда печеночную недостаточность, протеинурию, гиперфосфатемию, гипопротеинурию, гипогликемию, повышение концентрации амилазы, болезни суставов, миастению, офтальмологические болезни, амнезию, недостаточность системы кроветворения, гипертензию, катаракту, нарушения речи и респираторной функции, глухоту, паралич, кому, бронхоспазм, ателектаз, гипергидроз, акне, зуд, алопецию, высыпания, гирсутизм, синдром Лайелла, отечность гениталий у женщин, крайне редко – слепоту, синдром Стивенса-Джонсона. Также возможны аллергические и анафилактические реакции.
У пациентов, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами (Прографом в том числе), повышается риск развития злокачественных новообразований, а также инфекционных заболеваний (протозойных, бактериальных, вирусных, грибковых).
Особые указания
Из-за повышенного риска возникновения рака кожи в период прохождения иммуносупрессивной терапии следует сократить время пребывания на солнце, пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты, носить соответствующую одежду.
Аналоги
Структурными аналогами Прографа являются препараты Адваграф, Такролимус, Такросел.
Сроки и условия хранения
Програф относится к категории препаратов, продающихся по рецепту. Хранить его необходимо в герметичной упаковке в сухом месте при температуре не более 25 ºС.
Срок годности:
- Капсул – 3 года, после вскрытия алюминиевого пакета – 12 месяцев;
- Концентрата – 2 года, после разведения раствор подлежит хранению в течение 24 часов при температуре 2-8 ºС.
