Проскар относится к группе средств, предназначенных для лечения заболеваний органов урогенитальной системы. Характеризуется способностью конкурентно и специфически подавлять 5-альфа редуктазу второго типа – внутриклеточный фермент, под воздействием которого тестостерон биотрансформируется в ДГТ (дигидротестостерон).
Форма выпуска и состав
Проскар выпускается в форме таблеток голубого цвета, которые покрыты оболочкой и имеют форму яблока, на одну из сторон нанесена гравировка «MSD 72», на другую – «PROSCAR».
В состав препарата в качестве активного вещества входит финастерид, в одной таблетке его концентрация составляет 5 мг. Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), лактоза в форме моногидрата, натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, докузат натрия, железа оксид желтый, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
При изготовлении пленочной оболочки таблеток Проскар используются: гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, индигокармин алюминиевый лак, тальк.
Реализуются таблетки Проскар по 14 шт. в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Применение Проскара позволяет:
- Предупредить развитие осложнений со стороны мочеполовой системы (в том числе снизить риск острой ишурии);
- Уменьшить размеры гиперплазированной простаты;
- Улучшить ток мочи;
- Снизить выраженность связанных с ДГПЖ симптомов.
Согласно инструкции к Проскару, на фоне лечения препаратом также существенно снижается потребность в хирургическом вмешательстве, включая проведение операции простатэктомии или трансуретральной резекции простаты.
Назначение препарата целесообразно пациентам с увеличенной простатой.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к применению Проскара является гиперчувствительность к его компонентам.
Препарат не назначают женщинам и не используют в педиатрии.
Относительными противопоказаниями являются:
- Существенно сниженный ток мочи;
- Скопление большого количества остаточной мочи.
В вышеуказанных случаях пациенту необходимо обследоваться на предмет обструктивной уропатии.
Способ применения и дозировка
Стандартная схема применения Проскара предполагает прием одной таблетки 5 мг один раз в день независимо от времени приема пищи.
Средство может использоваться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с доксазозином.
Больным с почечной недостаточностью (вплоть до случаев, когда клиренс креатинина не превышает 9 мл в минуту) корректирование дозы Проскара не требуется, поскольку у данной группы пациентов в ходе исследований фармакокинетического профиля препарата какие-либо нарушения распределения финастерида не выявлены.
Пациенты старше 70 лет, несмотря на то, что финастерид у них выводится несколько медленнее, также не нуждаются в индивидуальном подборе дозы.
Побочные действия
Наиболее часто фиксируемым побочным эффектом, о котором производитель сообщает в инструкции к Проскару, является нарушение половой функции. У 3,7% пациентов, принимавших участие в исследованиях PLESS, это послужило поводом для отмены лечения.
В редких случаях также могут отмечаться:
- Снижение либидо;
- Болезненность яичек;
- Нарушение эякуляции;
- Импотенция;
- Уменьшение объема эякулята;
- Гинекомастия;
- Болезненность грудных желез;
- Аллергические реакции, которые выражаются в виде ангионевротического отека лица и губ, зуда кожи, крапивницы;
- Снижение уровня простатического специфического антигена.
Длительное лечение Проскаром не приводит к повышению частоты и усилению выраженности побочных эффектов. При этом число случаев сексуальной дисфункции у пациентов, продолжительно принимающих таблетки, снижается.
Профиль переносимости и безопасности препарата при использовании его в комбинации с доксазозином по схеме «5 мг финастерида + 4 или 8 мг в сутки доксазозина» не отличается от указанного профиля для каждого из описанных лекарственных веществ по отдельности.
Семилетние исследования позволили установить, что рак (карцинома) предстательной железы был выявлен у 18,4% мужчин, принимавших Проскар, и у 24,4% мужчин, которые получали таблетки-плацебо.
Особые указания
Клинически значимого взаимодействия препарата Проскар с какими-либо другими средствами не выявлено.
Предполагается, что Проскар не изменяет активность изоферментов системы цитохрома Р450 и фармакокинетический профиль лекарственных средств, в биотрансформации которых указанные изоферменты принимают участие.
Клинически значимые проявления лекарственного взаимодействия не были установлены также при использовании препарата с ацетаминофеном, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой, пропранололом, альфа- и бета-адреноблокаторами, глибуридом, теофиллином, варфарином, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ и ГМГ-КoA-редуктазы, диуретиками, нитратами, блокаторами гистаминовых рецепторов Н-2, НПВП, бензодиазепинами, хинолонами.
У пациентов, принимавших Проскар однократно в дозе 400 мг или многократно на протяжении трех месяцев в суточной дозе 80 мг, каких-либо побочных эффектов не отмечалось.
Специфического лечения передозировки Проскаром нет, терапия симптоматическая.
Беременным и женщинам репродуктивного возраста необходимо избегать контакта с утратившими целостность или измельченными таблетками, поскольку проникновение финастерида в организм беременной женщины может негативно сказаться на развитии плода мужского пола: из-за способности этого вещества подавлять биотрансформацию тестостерона в ДГТ у ребенка может нарушиться формирование наружных половых органов.
Аналоги
Альфинал, Зерлон, Пенестер, Простерид, Финаст, Финастерид, Финпрос, Урофин.
Сроки и условия хранения
Проскар относится к группе препаратов рецептурного отпуска. Хранить таблетки, согласно инструкции, следует в защищенном от света месте при температуре до 30 ºС. Срок их годности при правильном хранении – 3 года.
