Главная / Препараты /

Растан

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Аналоги
8. Сроки и условия хранения

Растан в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций

Растан – гормональный препарат, применяемый при задержке роста у детей.

Форма выпуска и состав

Растан выпускают в форме:

Раствора для подкожного введения (бесцветного или слегка окрашенного, прозрачного или опалесцирующего) с содержанием в 1 мл 5 мг (15 МЕ) соматропина человеческого и вспомогательных веществ: хлорида натрия, дигидрата цитрата натрия, фенола, полисорбата 20, лимонной кислоты, воды для инъекций. По 3 мл в картриджах или флаконах из бесцветного стекла;
Лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения (белого или белого с желтым оттенком цвета) с содержанием в 1 флаконе 4 МЕ, 16 МЕ или 20 МЕ соматропина человеческого и вспомогательных веществ: маннитола, глицина, дигидрата дигидрофосфата натрия, гидроксида натрия. По 5 мл в стеклянных флаконах в комплекте с растворителем (3 мг метакрезола и 1 мл воды для инъекций).

Показания к применению

Растан, по инструкции, назначают при:

Задержке роста у детей, связанной с недостаточной секрецией гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (со снижением функции почек больше, чем на 50%) в препубертатном периоде;
Подтвержденном приобретенном или врожденном выраженном дефиците гормона роста у взрослых (как заместительная терапия).

Противопоказания

Применение Растана противопоказано при:

Злокачественных новообразованиях;
Ургентных состояниях (включая состояния после операций на брюшной полости и сердце, острую дыхательную недостаточность);
Повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Лекарство не назначают для стимуляции роста у больных с закрытыми эпифизарными зонами роста, а также кормящим и беременным женщинам.

Осторожности требует применение Растана при сопутствующей терапии глюкокортикостероидами и больным с сахарным диабетом, внутричерепной гипертензией, синдромом Прадера-Вилли, гипотиреозом (включая проведение заместительной терапии гормональными препаратами щитовидной железы).

Способ применения и дозировка

Растан, по инструкции, вводят медленно подкожно 1 раз в день, обычно на ночь. С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Дозировку врач подбирает индивидуально исходя из выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела или массы, эффективности проводимой терапии.

Рекомендованная дозировка Растана для детей с недостаточной секрецией гормона роста – 25-35 мкг/кг в день (0,07-0,1 МЕ/кг в день). Терапию рекомендуется начинать как можно в более раннем возрасте, как правило, ее продолжают до закрытия зон роста костей или до полового созревания. При достижении желаемого результата лечение можно прекратить раньше.

При синдроме Шерешевского-Тернера и хронической почечной недостаточности с задержкой роста у детей рекомендуемая дозировка Растана – 45-50 мкг/кг в день (0,14 МЕ/кг). Если динамика роста недостаточная, возможна корректировка дозы.

У взрослых при дефиците гормона роста начальная дозировка составляет 150-300 мкг в день. В зависимости от эффекта доза может быть увеличена. Поддерживающую дозировку подбирают индивидуально, но обычно она составляет не более 1 мг в день.

Больным пожилого возраста, как правило, назначают более низкие дозы Растана.

Побочные действия

Применение Растана может привести к развитию нарушений со стороны некоторых систем организма, обычно проявляющихся с различной частотой в виде:

Снижения функции щитовидной железы, гипергликемии (эндокринная система);
Повышения внутричерепного давления, сопровождающегося головной болью, тошнотой, рвотой, нарушением зрения (центральная нервная система);
Эпифизеолиза головки бедренной кости (костно-мышечная система);
Лейкемоидных реакций (система кроветворения);
Задержки жидкости с развитием периферических отеков (обмен веществ).

Как правило, эти побочные реакции носят дозозависимый, транзиторный характер, и при их развитии может потребоваться снижение дозировки.

Также при применении Растана возможно возникновение:

Аллергических реакций: кожной сыпи, зуда;
Местных реакций: болезненности, онемения, гиперемии, припухлости, липотрофии в месте инъекции.

Во время терапии могут развиваться побочные эффекты, описанные в медицинской литературе при применении соматропина:

Отек диска зрительного нерва, усталость, слабость, гинекомастия (чаще всего наблюдаются в течение первых 2 месяцев применения Растана, особенно у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
Нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера);
Панкреатит (тошнота, боли в животе, рвота);
Гинекомастия;
Подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание);
Прогрессирование сколиоза (у чрезмерно высоких пациентов);
Ускорение роста ранее существовавшего невуса;
Увеличение содержания в крови паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности ЩФ.

Особые указания

Во время применения Растана следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва может потребоваться отмена препарата.

Аналоги

Аналогами Растана являются:

По активному веществу – Сайзен, Биосома, Соматропин, Хуматроп, Джинтропин, Генотропин, Омнитроп, Динатроп;
По механизму действия – Бравелль, Вазомирин, Дановал, Данодиол, Меногон, Норпролак, Октрид, Профази, Фоллитроп, Эмосинт и другие препараты, относящиеся к фармакологической группе гормонов гипоталамуса, гипофиза, гонадотропинов и их антагонистов.