Редуксин

Редуксин – комбинированный препарат, применяемый для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Редуксин выпускают в форме капсул голубого и синего цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонных пачках).

Активные действующие вещества в составе:

• Голубых капсул – 10 мг моногидрата гидрохлорида сибутрамина, 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы;
• Синих капсул – 15 мг моногидрата гидрохлорида сибутрамина, 153,5 мг микрокристаллической целлюлозы.

Вспомогательный компонент: кальция стеарат.

Показания к применению

Редуксин назначают при алиментарном ожирении для снижения массы тела с индексом:

• 30 кг/м² и больше;
• 27 кг/м² и больше в сочетании с другими факторами риска, обусловленными избыточной массой тела (дислипопротеинемия или сахарный диабет 2 типа).

Противопоказания

Применение Редуксина противопоказано при:

• Наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоза);
• Психических заболеваниях;
• Серьезных нарушениях пищевого поведения (нервной булимии или нервной анорексии);
• Синдроме Жиль де ля Туретта;
• Неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст.);
• Ишемической болезни сердца, врожденных пороках сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, цереброваскулярных заболеваниях (инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения);
• Тяжелых нарушениях функции печени и почек;
• Тиреотоксикозе;
• Феохромоцитоме;
• Доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• Установленной лекарственной, наркотической или алкогольной зависимости;
• Закрытоугольной глаукоме;
• Установленной повышенной чувствительности к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Редуксин нельзя принимать одновременно с:

• Ингибиторами МАО (фентермином, фенфлурамином, дексфенфлурамином, этиламфетамином, эфедрином) или раньше, чем через 14 дней после их отмены;
• Другими препаратами, действующими на центральную нервную систему (антидепрессантами, нейролептиками);
• Лекарственными средствами, назначаемыми при нарушениях сна с содержанием триптофана;
• Другими препаратами центрального действия для снижения массы тела.

Редуксин не назначают:

• Кормящим и беременным женщинам;
• Детям до 18 лет;
• Пожилым людям старше 65 лет.

С осторожностью следует принимать препарат при:

• Хронической недостаточности кровообращения;
• Аритмии в анамнезе;
• Легкой и средней степени тяжести нарушениях функции печени и почек;
• Заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);
• Холелитиазе;
• Неврологических нарушениях, включая судороги и задержку умственного развития (в т.ч. в анамнезе);
• Артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе);
• Моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Редуксин следует принимать внутрь утром 1 раз в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, можно натощак или сочетать с приемом пищи.

Дозировку врач устанавливает индивидуально на основании переносимости и клинической эффективности препарата. Рекомендуемая начальная дозировка – 10 мг, при плохой переносимости Редуксина дозу можно уменьшить в 2 раза.

Если в течение 4 недель с момента начала лечения масса тела не уменьшилась на 5% и более, дозировку увеличивают до 15 мг в день.

Продолжительность курса не должна превышать 3 месяца у больных, недостаточно хорошо реагирующих на лечение (в случаях, когда в течение 3 месяцев не удается уменьшить массу тела на 5% от исходной).

Продолжать терапию не следует, если после достигнутого понижения массы тела больной вновь прибавляет в более 3 кг.

Общая продолжительность терапии не должна превышать 2 года, что связано с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата более длительный период.

Редуксин должен назначать врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Применение препарата нужно сочетать с физическими упражнениями и диетой.

Побочные действия

Обычно побочные действия возникают в начале терапии (в первые 4 недели) и носят в целом обратимый и нетяжелый характер, их частота и выраженность с течением времени ослабевают.

При применении Редуксина возможно развитие нарушений со стороны центральной и периферической нервной системы в виде:

• Часто – сухости во рту, бессонницы;
• Иногда – головной боли, головокружения, беспокойства, парестезий, изменения вкуса;
• В единичных случаях – боли в спине, депрессии, сонливости, эмоциональной лабильности, тревожности, раздражительности, нервозности, судорог.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы могут проявляться как:

• Иногда – сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация;
• В отдельных случаях – более выраженные повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений (чаще всего в первые 4-8 недель лечения).

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут проявляться в виде:

• Часто – потери аппетита, запора;
• Иногда – тошноты, обострения геморроя;
• В единичных случаях – боли в животе, парадоксального повышения аппетита, транзиторного увеличения активности печеночных ферментов.

В первые дни приема Редуксина, при склонности к запорам, следует контролировать эвакуаторную функцию кишечника. При развитии запора терапию прекращают и принимают слабительные средства.

Дерматологические реакции во время лечения наблюдаются редко, наиболее вероятно развитие:

• Потливости;
• Кожного зуда;
• Пурпуры Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

В единичных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны организма в целом:

• Отеки;
• Дисменорея;
• Кровотечения;
• Жажда;
• Гриппоподобный синдром;
• Острый интерстициальный нефрит;
• Ринит;
• Тромбоцитопения.

Реакции на отмену Редуксина (повышенный аппетит или головная боль) наблюдаются редко. Данных о том, что после терапии наблюдается синдром отмены, абстинентный синдром или нарушения настроения, нет.

Особые указания

Редуксин следует принимать только в случаях, когда все немедикаментозные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны (уменьшение веса в течение 3 месяцев составило меньше 5 кг).

Комплексная терапия ожирения должна включать в себя изменение образа и жизни диеты с одновременным увеличением физической активности. Важным компонентом лечения является создание предпосылок к стойкому изменению существующих привычек питания и образа жизни, что необходимо для сохранения достигнутого уменьшения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Принимающим Редуксин в первые 2 месяца лечения каждые 2 недели нужно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений (затем – ежемесячно). При артериальной гипертензии этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, в случае необходимости, через более короткие интервалы. Если дважды при повторном измерении артериальное давление превышает уровень 145/90 мм рт. ст., лечение следует приостановить.

Особого внимания требует одновременное применение препаратов, увеличивающих интервал QТ:

• Антиаритмические лекарственные средства, увеличивающие интервал QT (пропафенон, амиодарон, хинидин, мексилетин, флекаинид, соталол);
• Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (терфенадин, астемизол);
• Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол).

Осторожность следует соблюдать при применении Редуксина на фоне состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипомагниемия, гипокалиемия).

При регулярном медицинском контроле особое внимание необходимо обращать на отеки в ногах, боль в грудной клетке и прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания).

Прием Редуксина может ограничить способность больного к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Аналоги

Аналоги Редуксина: Доктор Тайсс Нова фигура, Редуксин Мет.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата – 3 года.