Рефортан ГЭК 6%

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Аналоги
8. Сроки и условия хранения

Раствор для инфузий Рефортан ГЭК 6%

Рефортан ГЭК 6% – плазмозамещающее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – 6% изотонический раствор для инфузий. Выпускается в стеклянных и полиэтиленовых флаконах объемом 250 и 500 мл.

Действующее вещество – гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 (60 г/1 л).

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, инъекционная вода.

Теоретическая осмолярность раствора составляет ~ 300 мОсмоль/л, pH – 4,0-7,0, коллоидно-осмотическое давление ~ 38 мбар (что соответствует 28 мм рт. ст.).

Показания к применению

Рефортан показан для:

Лечения и профилактики гиповолемических состояний и шока (в т.ч. септического) при инфекционных заболеваниях, ранениях, ожогах, интоксикациях, травматических поражениях, хирургических вмешательствах и других состояниях, требующих возмещения объема циркулирующей крови (ОЦК);
Гемодилюции (терапевтического разведения крови);
Острой нормоволемической гемодилюции при хирургических вмешательствах (с целью снижения потребности в донорской крови).

Противопоказания

Следующие состояния и заболевания являются противопоказаниями к применению Рефортана ГЭК 6%:

Гипофибриногенемия;
Тяжелая гипокоагуляция;
Коагулопатия;
Выраженная тромбоцитопения;
Внутричерепное кровотечение;
Внутричерепная гипертензия;
Отек легких;
Острая почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией или олигурией;
Артериальная гипертензия;
Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
Дегидратация, требующая коррекции электролитного обмена;
Гипокалиемия;
Гиперволемия;
Гипергидратация;
Гиперхлоремия;
Гипернатриемия;
Период проведения сеансов гемодиализа;
Детский возраст до 10 лет;
Повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

Установлено, что Рефортан не оказывает прямого эмбриотоксического и тератогенного действия. Тем не менее в I триместре беременности применять его нежелательно. Во II и III триместрах препарат назначают только при наличии жизненных показаний.

Выделяется ли гидроксиэтилкрахмал с грудным молоком, достоверно не установлено. Поэтому следует соблюдать осторожность при введении лекарственного средства женщинам, кормящим грудью.

Особое наблюдение в период лечения также необходимо пациентам с:

Компенсированной сердечной недостаточностью;
Болезнью Виллебранда;
Хроническими заболеваниями печени;
Хронической почечной недостаточностью;
Геморрагическими диатезами.

Способ применения и дозировка

При отсутствии других предписаний, Рефортан ГЭК 6% вливают внутривенно капельно. Первые 10-20 мл вводят очень медленно и под строгим контролем состояния пациента, т.к. есть риск развития анафилактоидных реакций.

Дозы и скорость вливания определяются индивидуально с учетом объемов кровопотери, показателя гематокрита и концентрации гемоглобина. Конкретные схемы терапии и длительность применения зависят от выраженности и продолжительности гиповолемии.

Для возмещения ОЦК Рефортан ГЭК 6% назначают в количестве 250-1000 мл в сутки. В особо тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 20 мл/кг веса пациента.

Если показанием к применению препарата является гемодилюция, схема лечения рассчитывается на несколько дней или даже недель. Суточный объем составляет 500 мл, общая доза Рефортана на курс – 5 литров, превышение допускается только в исключительных случаях. Длительность лечения – до 4 недель.

При отсутствии экстренной ситуации 500 мл следует вливать в течение как минимум 30 минут.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Рефортана ГЭК 6%:

Со стороны обмена веществ: значительное увеличение уровня амилазы в сыворотке крови (спустя 3-5 дней этот показатель возвращается к норме);
Аллергические реакции: гриппоподобные симптомы (проявляющиеся, в том числе, головной болью, ломотой в мышцах), периферические отеки нижних конечностей, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез; в 0,085% случаев возникают анафилактоидные реакции (небольшое повышение температуры тела, рвота, зуд, чувство холода); очень редко (у 0,006% пациентов) развиваются шок, коллапс, возможна остановка дыхания;
Со стороны костно-мышечной системы: редко – боли в поясничной области.

При быстрой инфузии или введении значительного объема раствора может резко повыситься ОЦК.

При длительном применении препарата и/или в высоких дозах есть вероятность увеличения времени свертывания крови, развития симптомов повышенной кровоточивости (эффекта разжижения), возникновения кожного зуда, трудно поддающегося лечению.

Передозировка гидроксиэтилкрахмала проявляется нарушениями гемодинамики. В этом случае показано немедленное прекращение инфузии и применение диуретических средств.

Особые указания

В начале лечения следует контролировать уровень сывороточного креатинина. Если показатель достигает 1,2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л), необходим ежедневный контроль водно-электролитного баланса и мониторинг функционального состояния почек.

В случае развития аллергических реакций инфузию Рефортана прерывают и проводят соответствующую неотложную терапию, предполагающую назначение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, в/в введение эпинефрина, ГКС (например, преднизолона) и раствора человеческого альбумина.

При возникновении кожного зуда суточную дозу снижают до 250 мл. При появлении болей в поясничной области инфузию прекращают и обеспечивают обильное введение жидкости.

В период применения Рефортана ГЭК 6% нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, контролировать содержание электролитов (в т.ч. хлорида, натрия и калия) в сыворотке крови, баланс жидкости и функцию почек.

У пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе следует тщательно контролировать ОЦК, показатели гемодинамики и функции сердца. Это нужно для того, чтобы не допустить возникновения гипергидратации, т.к. она может привести к декомпенсации сердечной недостаточности.

Гидроксиэтилкрахмал может:

Влиять на клинико-химические показатели крови, в частности на содержащие жирных кислот, сорбит-дегидрогеназы, холестерина, на уровень СОЭ, белка и глюкозы;
Изменять удельный вес мочи;
Искажать результаты исследования мочи методом электрофореза.

Не следует смешивать Рефортан ГЭК 6% с другими инфузионными растворами, т.к. возможна фармацевтическая несовместимость.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с антибиотиками группы аминогликозидов, поскольку есть вероятность потенцирования их нефротоксичности.

Аналоги

Гидроксиэтилкрахмал 130/0,42, Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, Гидроксиэтилкрахмал-Эском, ГидроксиЭтилКрахмал 200, Волювен, ХАЕС-стерил, ГиперХАЕС, Инфукол ГЭК, Стабизол ГЭК 6%, Гемохес 6%, Гемохес, Гемохес 10%, Волекам, Рефортан ГЭК 10%, Венофундин, Плазмалин, ПолиХЭС, РеоХЕС 130, РеоХЕС 200, Волекам ГЭК-200, Плазмастабил 200, ГЕТА-СОРБ, Волюлайт;